Abuse Deterrent Hydrocodone / Acetaminophen vede NDA potrubí

posted in: Articles | 0

Pisgah FOREST, NC, Jan. 19, 2011 / PRNewswire / — As Pisgah Laboratories, Inc. pokračuje ve vývoji svého olova zneužívání odstrašující opioidní produkt, brzy začne škálovat jeho patentované formy hydrokodonu. Pisgah vyvinula specializovanou slanou formu hydrokodonu, která dodává dávkovému produktu odstrašující vlastnosti. Pisgah bude vyrábět svou hydrokodonovou sůl pro klinické studie ve svém registrovaném zařízení FDA / DEA., Proto Pisgah poloprovozní prošel nedávno vhodnými úpravami převést často, a snadno zneužít, hydrocodone bitartrát v současné době používá ve farmaceutickém průmyslu k Pisgah je zneužití odstrašující podobě. Pisgah je přístup k zneužívání epidemie maří pokusy potenciální násilníky, aby de-formulovat hydrocodone produkty pro zneužívání účely.

násilníci obvykle extrahují účinnou látku z formulovaného dávkovacího produktu. Hlavní extrakční postup populárně zaměstnán hydrocodone zneužívají je „studené vody metodou.,“Násilník mele se hydrocodone bitartrát / acetaminophen kombinace tablety a výtažky z nich s minimálním množstvím studené vody oddělit nerozpustné a potenciálně toxické acetaminofenem (APAP) z rozpustné ve vodě hydrocodone bitartrát. Násilník pak pije vodní extrakt a zažívá „vysoký“ nebo „spěch“.“V kontrastu, Pisgah hydrocodone sůl není přístupný jako extrakční postup, a tak maří zneužívají pokus izolovat omamné složky od dávkování produktu.,

Pisgah nedávno dokončil studii alternativních druhů zvířat porovnávající inhalační vlastnosti hydrokodon bitartrátu s jejich odstrašujícím hydrokodonem. Farmakokinetické studie jasně diferencované obě formy, tedy ověřování Pisgah přístup v porážet nosní zneužití hydrocodone. Podobně výsledky studie také potvrzují správné Perorální podání umožňuje, aby lék fungoval tak, jak bylo zamýšleno. Tyto výsledky spolu s extrakční ochranou dostupnou prostřednictvím technologie Pisgah poskytují první praktické řešení zneužívání drog hydrokodonem.,

program Pisgah pro vývoj produktů je nyní zaměřen na výrobu klinických studií. Od hydrocodone používá především v kombinaci produktů s dalšími agenty, jako jsou acetaminophen, Pisgah má vybrané dávky silných hydrokodon / APAP setkání FDA nové limity pro acetaminophen, http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/InformationbyDrugClass/ucm165107.htm, a srovnatelné se stávající komerční produkty tak, že side-by-side zneužívání odstrašující srovnání mohou být provedeny. Jedna studie, nazvaná studie sympatie, bude provedena pomocí známých“ rekreačních “ uživatelů., Od výsledků k dnešnímu dni, tito uživatelé budou předvídatelně najít Pisgah hydrocodone “ un-sympatický.“Skutečně, inhalace nebo jiné způsoby zneužívání podávání – například aplikace na sliznici – nepřinese požadovanou“ vysokou hodnotu.“

laboratoře Pisgah nadále podávají patentové přihlášky pokrývající širokou použitelnost jejich technologie na hydrokodon i na jiné omamné látky., Při posledním sčítání, čtrnáct žádostí bylo v různých státech stíhání před americký Patentový a Známkový Úřad, zahrnující opioidy, antidepresiva a ADHD léky dex-amfetamin a metylfenidát. Zatímco hydrokodon pokročil z laboratoře do vývojové fáze, další produkty odstrašující zneužívání budou brzy následovat identickou a zavedenou vývojovou šablonu.,

Pisgah technologie poskytuje integrovaný přístup k řešení tři hlavní obavy v lékařské komunitě: 1) zlepšení péče o pacienty; 2) snížení lékařskou praxi, odpovědnost; a 3) snížení překážek pro léčbu bolesti. Je zřejmé, že zneužívání odstrašujících produktů zlepšuje zdraví obyvatelstva tím, že snižuje zneužívání drog. Za druhé, regulační iniciativy ke snížení zneužívání ukládají odpovědnost lékařské komunitě vyžadující identifikaci a zmírnění zneužívání drog pacientů., Bez výjimky tyto dobře zamýšlené akce vytvářejí bariéry léčby bolesti pro legitimní pacienty a zvyšují vnímanou odpovědnost lékařů. Pisgah předpokládá, že jeho nové produkty budou dobře přijaty všemi zúčastněnými stranami, které mají zájem o snížení epidemie zneužívání drog v zemi.

tato tisková zpráva byla vydána prostřednictvím eReleases(R). Pro více informací navštivte tiskovou zprávu eReleases na http://www.ereleases.com.

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna. Vyžadované informace jsou označeny *