informační listy

(pdfpdf icon-180kb)

testy uvolňování interferonu-Gamma (IGRAs) – krevní testy na infekci TBC

jaké jsou?

testy uvolňování interferonu-Gamma (IGRAs)jsou celokrvní testy, které mohou pomoci při diagnostice infekce Mycobacterium tuberculosis. Nepomáhají odlišit latentní tuberkulózní infekci (LTBI)od tuberkulózy. Dva IGRAs, které byly schváleny USA., Food and Drug Administration (FDA) jsou komerčně dostupné v Usa:

• QuantiFERON®-TB Gold In-Tube test (test QFT-GIT);
• T-SPOT®.TB test (t-Spot)

jak fungují?

IGRAs měří imunitní reaktivitu člověka na M. tuberkulózu. Bílé krvinky z většiny osob, které byly infikovány M. tuberculosis bude uvolnění interferonu gama (IFN-g), ve směsi s antigeny (látky, které mohou vyvolat imunitní reakci) odvozené od M. tuberculosis.,

pro provedení testů se vzorky čerstvé krve smíchají s antigeny a kontrolami. Antigeny, testovací metody a interpretační kritéria pro IGRAs se liší (viz tabulka 1).,

Tabulka1: Rozdíly v Současné době k Dispozici IGRAs

Tabulka1: Rozdíly v Současné době k Dispozici IGRAs

	QFT-GIT	T-Spot
Počáteční Proces	Proces celé krve do 16 hodin	Proces mononukleárních buněk periferní krve (Pbmc) do 8 hodin, nebo-li T-Cell Xtend® se používá, do 30 hodin
M., tuberculosis Antigen	Single mixture of synthetic peptides representing ESAT-6, CFP-10 & TB7.7.	Separate mixtures of synthetic peptides representing ESAT-6 & CFP-10
Measurement	IFN-g concentration	Number of IFN-g producing cells (spots)
Possible Results	Positive, negative, indeterminate	Positive, negative, borderline, invalid

What are the advantages of IGRAs?,

• vyžaduje pro provedení testu jedinou návštěvu pacienta.
• výsledky mohou být k dispozici do 24 hodin.
• nezvyšuje odezvy naměřené následnými testy.
• předchozí BCG (bacille Calmette-Guérin) očkování nezpůsobuje falešně pozitivní výsledek IGRA testu.

jaké jsou nevýhody a omezení IGRAs?

• vzorky krve musí být zpracovány do 8-30 hodin po odběru, zatímco bílé krvinky jsou stále životaschopné.,
• chyby při sběru nebo přepravě vzorků krve nebo při běhu a interpretaci testu mohou snížit přesnost IGRAs.
• omezené údaje o použití IGRAs předpovědět, kdo bude postupovat k onemocnění TBC v budoucnu.
• Omezené údaje o použití IGRAs pro:
  • Děti mladší než 5 let;
  • Osoby, které v poslední době vystavena M. tuberculosis;
  • Imunokompromitovaných osob; a
  • Sériové testování.
• testy mohou být drahé.

jaké jsou kroky při podávání IGRA testu?,

Potvrdit ujednání pro testování v kvalifikované laboratoři, a zajistit pro dodání vzorku krve do laboratoře v době, kdy laboratoř určuje zajistit testování vzorků s životaschopnou krvinek.

• vzorek krve od pacienta podle zkušebních pokynů výrobce.
• Naplánujte následnou schůzku pro pacienta, aby získal výsledky testů.
• na základě výsledků testů poskytněte následné hodnocení a léčbu podle potřeby.

jak interpretujete výsledky testu IGRA?,

IGRA výklady jsou založeny na množství IFN-g, která je vydala, nebo na počtu buněk, které uvolňují IFN-g. Oba standardní kvalitativní interpretace testu (pozitivní, negativní, nebo neurčitou) a kvantitativní test měření (Nil, TB, a Mitogen koncentrace nebo místo se počítá) by měly být hlášeny.

stejně jako u tuberkulinových kožních testů (TSTs) by IGRAs měl být použit jako pomůcka při diagnostice infekce m.tuberkulózou. Pozitivní výsledek testu naznačuje, že infekce m.tuberculosis je pravděpodobná; negativní výsledek naznačuje, že infekce je nepravděpodobná., Neurčitý výsledek naznačuje nejistou pravděpodobnost infekce m. tuberkulózou. Výsledek hraničního testu (pouze t-Spot) také naznačuje nejistou pravděpodobnost infekce m.tuberkulózou.

diagnóza LTBI vyžaduje, aby byla TB nemoc vyloučena lékařským hodnocením. To by mělo zahrnovat kontroly na příznaky a projevy podezřelé z TBC, rtg hrudníku, a, pokud je uvedeno, vyšetření sputa nebo jiných klinických vzorků na přítomnost M. tuberculosis. Rozhodnutí o diagnóze m., infekce tuberkulózy by měla zahrnovat také epidemiologické a historické informace.

Doporučení, kdy použít IGRA testů,

• IGRAs lze použít místo (ale ne vedle) TST ve všech situacích, ve kterých CDC doporučuje, TST jako pomůcka při diagnostice infekce M. tuberculosis, s preferencí a speciálních úvah je uvedeno níže. To zahrnuje kontaktní vyšetření, testování během těhotenství a screening zdravotnických pracovníků a dalších, kteří podstupují sériové hodnocení infekce m. tuberculosis., Navzdory údajům o preferenci je použití alternativního testu (IGRA nebo TST schválené FDA) přijatelnou lékařskou a veřejnou zdravotní praxí. Opatrnost při interpretaci by měl být použit při testování určité skupiny obyvatel z důvodu omezené údaje o použití IGRAs (viz Aktualizované Pokyny pro Použití Interferon Gamma Release Testy k Detekci Mycobacterium tuberculosis, Spojené Státy).,
• Populace, ve které IGRAs jsou výhodné pro testování:
  • Osoby, kteří obdrželi BCG (buď jako vakcínu nebo pro léčbu rakoviny); a
  • Osoby ze skupin, které historicky mají špatné míry návratnosti pro TST čtení.
• TST je preferován před IGRAs pro testování dětí mladších 5 let.
• stejně jako u TST by IGRAs obecně neměl být používán k testování osob s nízkým rizikem infekce a nízkým rizikem onemocnění v důsledku m. tuberkulózy.,
• každá instituce a kontrolní program TB by měly vyhodnotit dostupnost a výhody IGRAs při upřednostňování jejich použití.
• rutinní testování s TST i IGRA se nedoporučuje. Nicméně, výsledky z obou testů by mohly být užitečné v následujících situacích:
  • Když počáteční test je negativní a:
    • riziko infekce, riziko progrese nemoci, a riziko pro špatný výsledek jsou vysoké (např, HIV infikované osoby nebo děti pod 5 let věku, kteří jsou vystaveni osoba s infekční TBC).,
    • existuje klinické podezření na TB onemocnění (např. příznaky, příznaky a/nebo radiografické důkazy svědčící o TB nemoci) a je žádoucí potvrzení infekce m.tuberculosis.
    • pozitivní výsledek druhého testu jako důkaz infekce zvyšuje citlivost detekce.
  • je-li počáteční test pozitivní a:
    • další důkaz infekce je nutný k podpoře přijetí a dodržování (např., Pozitivní IGRA může vyvolat větší přijetí léčby LTBI ve srovnání s pozitivním TST samotným.
    • osoba má nízké riziko infekce i progrese z infekce na TB onemocnění. Vyžadování pozitivního výsledku druhého testu jako důkaz infekce zvyšuje pravděpodobnost, že test odráží infekci. Alternativou je domnívat se, bez dalšího testování, že první výsledek je falešně pozitivní, nebo, že riziko onemocnění nezaručuje další vyhodnocení nebo zpracování, bez ohledu na výsledky testů.,

• kromě toho, opakování IGRA nebo provádění TST může být užitečné, když počáteční IGRA výsledek je neurčitý, hraniční, nebo je neplatná a důvod pro testování přetrvává.

více negativních výsledků z jakékoli kombinace těchto testů nemůže vyloučit infekci m. tuberculosis. Je třeba podniknout kroky k minimalizaci zbytečného a zavádějícího testování osob s nízkým rizikem.

výběr nejvhodnějšího testu nebo kombinace testů pro detekci m., infekce tuberkulózou by měla být založena na důvodech a kontextu testování, dostupnosti testů a celkových nákladech na testování.

mohou být IGRAs podávány osobám, které dostávají očkování?

stejně jako u TST mohou živé virové vakcíny ovlivnit výsledky IGRA testu. Účinek očkování živým virem na IGRAs však nebyl studován., Až další informace jsou k dispozici, IGRA testy v kontextu živé virové vakcíny podání by mělo být provedeno takto:

• Buď ve stejný den jako očkování s živými-virus vakcíny, nebo 4-6 týdnů po podání živé vakcíny viru
• nejméně jeden měsíc po očkování proti neštovicím

Další Informace

• Centra pro Kontrolu a Prevenci Nemocí. Aktualizované pokyny pro použití testů uvolňování interferonu Gamma k detekci infekce Mycobacterium tuberculosis, Spojené státy americké., MMWR 2010; 59 (čísloRR-5)