To není jasné; jen málo důkazů podporuje nebo vyvrací bezpečnost guaifenesin, společné vykašlávání, v těhotenství. Malý počet pozorování a case-control studie naznačují slabé asociace mezi guaifenesin použití a tříselných kýl a defektů neurální trubice u novorozenců., Nicméně, značné metodické nedostatky, absence statistické významnosti, a nízká míra prevalence vrhají stín pochybností nad daty (síla doporučení : B, na základě observační a case-control studie).
Vždy konzervativní přístup k porodnictví
Christopher P. Paulson, MD, FAAFP
Eglin Rodinné Lékařství bydliště, Eglin Air Force Base, Florida,
Ve své praxi jako rodinný lékař, konzervativní přístup k porodnické péče byla pravidlem. Zdá se rozumné vyhnout se guaifenesinu během prvního trimestru., I když důkazy jsou neprůkazné na potenciální poškození plodu, mezní užitek získal zdá nedostatečné pro ospravedlnění léčby v časné fázi těhotenství, kdy plod je nejzranitelnější na teratogenní účinky obecně.
stejně Jako u většiny ostatních Kategorie C, léků (kromě těch, co mají jasný klinický přínos a žádná bezpečnější alternativa), jsem obvykle vyhnout guaifenesin po celou dobu těhotenství. Může však být rozumné jej předepisovat v druhé polovině těhotenství, pokud je potenciální riziko nižší; zejména s ohledem na nedostatek jasných důkazů prokazujících škodlivé účinky.,
souhrn důkazů
Guaifenesin, dostupný v mnoha přípravcích(např. Národní studie prevence vrozených vad zkoumala 2970 těhotných žen v letech 1997 až 2001; 6, 2% uvedlo, že užívalo guaifenesin během těhotenství.1 druhý průzkum vyhodnocen 7563 matky, od roku 1998 do roku 2004; 9,2% matek uvedlo, že vzali to v průběhu těhotenství.1
slabý odkaz tříselné kýly
Guaifenesin použití v těhotenství bylo spojeno s tříselné kýly u novorozenců., V letech 1958 až 1965 získal společný perinatální Projekt 132 500 žen k účasti na multicentrické studii; kritéria výběru a vyloučení však nebyla konzistentní. Z této počáteční skupiny bylo studováno pouze 50 282 párů matka-dítě. Vyškolení zkoušející pohovořili se ženami na 4, 8, 12 a 24měsíčních návštěvách dítěte a poté každoročně do 8 let věku.
zkoušejících identifikovány 7 dětí s tříselné kýly mezi 197 matkám, které užívaly guaifenesin během prvního trimestru (standardizovaný relativní riziko 2,6; ne CI nebo P hodnota uvedená)., Dvacet dětí měl tříselné kýly mezi 1337 matkám, které užívaly guaifenesin v každém trimestru těhotenství (RR=1.1; žádný interval spolehlivosti, nebo P hodnota uvedená).2 autoři uznali, že reporting bias mezi zúčastněnými center jim zabránila dobere závěry z údajů.
možný trend k defektům neurální trubice?
použití guaifenesinu v těhotenství může být také spojeno s defekty neurální trubice. Ve studii kontroly případů vědci identifikovali 538 plodů a živě narozených dětí s defekty neurální trubice v letech 1989 až 1991.,3 Dvanáct pacientů s defekty neurální trubice byly vystaveny během těhotenství guaifenesin; 6 v kontrolní skupině uvádí expozice.
autoři uvádí trend směrem ke zvýšené riziko defektů neurální trubice u potomků guaifenesin exponovaných matek (odds ratio=2.04; 95% CI, 0.79–5.28).3 Protože však výsledky nebyly statisticky významné, autoři dospěli k závěru, že guaifenesin nepřispěl k výskytu defektů neurální trubice.,
ve studii hodnotící 6509 žen, jejichž těhotenství vedlo k živým porodům, 241 žen uvedlo expozici guaifenesinu v prvním trimestru.4 pět dětí exponovaných guaifenesinem (2, 1%) mělo 1 studovaných vrozených vad (typy poruch nejsou hlášeny). Vypočtené RR vrozené vady poté, co v děloze guaifenesin expozice byla 1.3 (ne CIs nebo P hodnotám); autoři k závěru, že neexistuje silná asociace mezi guaifenesin a malformace studoval.4
Napsat komentář