Non-invazivní monitorování glukózy se týká měření hladiny glukózy v krvi (vyžadováno u lidí s diabetes, aby se zabránilo akutní i chronické komplikace onemocnění) bez čerpání krve, propíchnutí kůže, nebo způsobuje bolest nebo trauma. Hledání úspěšné techniky začalo kolem roku 1975 a pokračovalo do současnosti bez klinicky nebo komerčně životaschopného produktu., Od roku 1999 byl pouze jeden takový výrobek schválen k prodeji FDA na základě techniky pro elektricky tahání glukózy přes neporušenou pokožku a po krátké době byl stažen kvůli špatnému výkonu a příležitostnému poškození kůže uživatelů.
měření hladiny glukózy v krvi
Stovky milionů dolarů byly investovány do společností, kteří hledali řešení tohoto dlouhodobého problému., Přístupy, které se snažil zahrnout blízké infračervené spektroskopie (měření glukózy v krvi přes kůži pomocí světla mírně delší vlnové délky než viditelné oblasti), transdermální měření (snaží vytáhnout glukózy přes kůži buď pomocí chemikálií, elektřiny nebo ultrazvuk), měření množství, že polarizovaného světla otáčí glukózy v přední komoře oka (obsahující vodný humor), a mnoho dalších.,
studie z roku 2012 přezkoumána deset technologie: bioimpedanční spektroskopie, mikrovlnná trouba/RF snímání, fluorescenční technologii, střední infračervené spektroskopie, infračervené spektroskopie, optická koherenční tomografie, optické polarimetry, ramanova spektroskopie, reverzní iontoforézy a ultrazvuku technologie, uzavřít s konstatováním, že žádný z nich se vyrábí komerčně dostupné, klinicky spolehlivé zařízení, a to proto, kolik práce bylo třeba udělat.,
od roku 2014, bez ohledu na výše uvedené závažné nedostatky, byl v řadě zemí uváděn na trh alespoň jeden neinvazivní glukometr. Přesto, protože průměrná absolutní odchylka tohoto zařízení byla v klinických studiích téměř 30%, bylo žádoucí „další výzkumné úsilí o významné zlepšení přesnosti“.
zatímco bylo vyzkoušeno více technologií, Ramanova spektroskopie získala trakci jako jednu slibnou technologii pro měření glukózy v intersticiální tekutině., První pokusy patří C8 Medisensors a Laserové Biomedicínského Výzkumného Centra na MIT (Massachusetts Institute of Technology), který pracoval na Ramanova spektroskopie snímač pro více než 20 let a provádění klinických zkoušek, ve spolupráci s Clinical Research Center na University of Missouri – Columbia. V roce 2018 článek v PLOS ONE ukázala, nezávislé validace dat z klinické zkoušky zahrnující 15 pacientů s diabetes mellitus typu 1 s MARD 25,8%. Systém použitý, byl na zakázku postavený confocal Raman nastavení., V roce 2019 vědci na Samsung Advanced Institute of Technology (SAIT), Samsung Electronics ve spolupráci s Laser Biomedicínské Centrum Výzkumu Massachusetts Institute of Technology (MIT) vyvinul nový přístup na základě Ramanova spektroskopie, které jim umožnily vidět glukózy signál přímo. Vědci testovali systém u prasat a mohli získat přesné hodnoty glukózy až hodinu po počáteční kalibraci.,
Německý institut pro cukrovku nedávno zveřejnil data od 15 subjektů s diabetem 1. typu na novém prototypu Glukobeamu založeném na ramanově spektroskopii od RSP Systems Denmark. Zobrazení MARD ve výši 23, 6% při nezávislé validaci v nastavení pacienta až do 8 dnů bez rekalibrace.
s přesností na BGM zařízení na trhu v USA mezi 5,6 a 20,8%. Řešení NIGM by pravděpodobně muselo mít přesnost s MARD pod 20%, aby bylo široce přijato.,
počet klinických studií neinvazivních glukózových monitorů vzrostl v průběhu 21. století. Zatímco Národní zdravotnické ústavy zaznamenaly od roku 2000 do roku 2015 pouze 4 klinická vyšetření této technologie, od roku 2016 do roku 2020 jich bylo 16.
Napsat komentář