theEditor—Osmnáct milionů amerických zdravotnických pracovníků (HCWs) podstoupit povinnou roční screening na latentní tuberkulózu . Screening se provádí také u pacientů s tuberkulózou, imunokompromitovaných pacientů a dalších osob zaměstnaných ve veřejném sektoru. Mnoho institucí přešlo z tuberkulinového kožního testu na test Quantiferon (QFT) pro latentní screening tuberkulózy. V posledních měsících jsme zaznamenali prudký nárůst falešně pozitivních výsledků QFT., Chceme zajistit, aby si ostatní instituce využívající QFT testování uvědomovaly potenciální problém falešně pozitivních výsledků.
naše instituce začala používat QFT test v roce 2008, screening přibližně 10 000 HCWs ročně. Vzhledem k detekci přechodného zvýšení denní pozitivity zavedla klinická laboratoř v roce 2010 program dohledu pro sledování denní míry pozitivity. Jak jsme již dříve uvedli, v listopadu 2011 se podíl pozitivních výsledků výrazně zvýšil z průměrné výchozí hodnoty 9% na průměr 31%., Zvýšené podíl pozitivních QFTs se vrátil k normálu po přechodu na nový hodně tuberkulózy zkumavky s antigenem. Přímé srovnání zkumavek s trubicemi z jiné šarže zjistilo, že příčinou falešně pozitivních výsledků byl hodně specifický problém s tubami antigenu tuberkulózy. Výrobce údajně zavedl přísnější opatření pro zajištění kvality před distribucí testů QFT.
nedávno jsme znovu zjistili významné zvýšení denní míry pozitivity QFT po zavedení šarže a121200t na průměr 16.,2% během období od 17. července do 2. října 2013, ve srovnání s 5,7% základní sazba v lednu až červnu 2013 (P < .001, χ2 test). Během srpna a září bylo implementováno několik různých šarží v naději, že problém napraví. Nicméně, zvýšená rychlost trval až do hodně A1302027 byl uveden do provozu dne 3. října 2013 a průměrný denní pozitivity sazby po zbytek říjnu poklesl na 5,4% (viz Obrázek (1).1)., Šetření praktik QFT v naší instituci ve spojení s výrobcem nezjistilo žádné preanalytické nebo analytické chyby. V rámci předmětů srovnání QFT výsledků (n = 19) s tuberkulózou zkumavky s antigenem podezřelého hodně (A130500S) a nových (A1302027) ukázal nárůst podílu pozitivních výsledků s podezřelým hodně (57.9% vs 0%; P < .001, mcnemarův test). Střední hodnoty tuberkulózního antigenu minus nula byly v podezřelé šarži významně vyšší (0.,52 IU / mL) než v nové šarži (0 IU/mL; p < .001).
sledovací graf kvantiferonu (QFT) ukazující denní pozitivní sazby. Sloupcový graf zobrazuje podíl celkových QFT testů, které byly pozitivní na každý den QFT byl spuštěn v dubnu až říjnu 2013. První šipka označuje datum zavedení nové šarže a bylo zaznamenáno zvýšení pozitivní testovací rychlosti. V srpnu a září byly použity šarže a130105j, A1302206 a a130500 bez poklesu míry pozitivity (data přepínače označená šipkami)., Poslední šipka označuje datum, kdy byl proveden přechod na šarži a1302027, což vede k návratu k základní pozitivitě.
dopad na program zdraví při práci a HCWs byl významný. Během popsané epizody bylo požádáno 544 jedinců s pozitivními výsledky QFT, aby se vrátili k opětovnému testování. Dodatečné náklady na samotné retestování materiálů a rentgenových snímků hrudníku byly odhadnuty na více než 30 000 $(bez zohlednění ztráty produktivity a práce). Naštěstí se zabránilo zbytečné léčbě pacientů s falešně pozitivními výsledky., Prostřednictvím osobní komunikace, jsme si vědomi 7 dalších zdravotnických center ve Spojených Státech hlášení zvýšené pozitivní QFT sazby v červenci–říjnu 2013.
tato poslední epizoda falešně pozitivních QFTs znovu zdůrazňuje potřebu přísnějšího zajištění kvality výrobcem.
Napsat komentář