Problém: ISMP se nedávno stal vědoma kvality výrobků obavy, že může vést k chybám s DAYTRANA (methylfenidát transdermální systém), opravy, pouze transdermální systém schválen pro léčbu porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD). Tyto náplasti jsou k dispozici v silách 10, 15, 20 a 30 mg. Rodiče dětí pomocí Daytrana opravy zaslali stížnosti na několika on-line vývěsky o lepidlo k lepení ochranné fólie, které brání náplast se lepí na kůži.,1-3 rozsah tohoto problému není znám, ale četnost stížností na těchto online fórech naznačuje, že problém je významný. Několik příkladů postupovat:
Můj syn právě začal používat náplast a já jsem velmi frustrovaný, protože každé ráno, když je čas dát náplast na to, mám problémy s lepidlo držet část jsem vyhodit… když jsem ještě dát náplast na něj, on stále přijímat lék?,
Včera jsem se probudil brzy na to použít 15 mg náplast a já jsem šel přes 4 náplastí, protože podporu záplaty by neměly přijít off na všechny, a když konečně vytáhl tak těžké, jak můžete, podklad by přijít off, ale se všemi med k němu připojené.
Chcete obejít tento problém, někteří rodiče byli chladicí nebo částečně zmrazení náplast dříve, než se pokusíte odstranit zadní kryt. Označení výrobce uvádí, že výrobek by měl být skladován při teplotě mezi 59 a 86 stupni.,4 chladnější teploty mohou ovlivnit uvolňování léčiva a změnit nástup účinku. Ve skutečnosti, rodiče hlásili, že se zdá, že trvá déle, než se náplast projeví při využití této práce.
rodiče také používají jiná lepidla/překryvy (např. pásky nebo náplasti) k držení náplasti na kůži. S touto praxí existují dva problémy. Za prvé, lepidlo obsahuje aktivní léčivo, takže nahrávání vadnou náplast na kůži, která má všechny nebo část jeho lepidla chybí může snížit množství léku dodaného dítěti., Také jakékoli volné lepidlo se může držet pacienta, když je náplast odstraněna, a pokračovat v uvolňování léku za zamýšlené okno léčby. Dále, pokud okluzivní překrytí se používá k pomoci náplast drží na kůži, teplota v místě aplikace může být zvýšena, čímž se zvyšuje absorpce methylfenidát. ISMP již dříve upozornil čtenáře k vážnému poškození, které došlo od konce-dodávka transdermální léky vzhledem k vyvýšené tělo a kožní teploty.,5 riziko zvýšené absorpce léku Daytranou může být závažné, protože každá náplast obsahuje více léků než množství, které dodává. Například náplast určená k podání 30 mg po dobu 9 hodin ve skutečnosti obsahuje 82, 5 mg léčiva.
kromě problémů s lepidlem, někteří rodiče byli řezání Daytrana opravy titruje jejich dítě je dávka metylfenidátu. Tyto záplaty by nikdy neměly být řezány. Technologie DOT Matrix Daytrany vytváří suspenzi malých koncentrovaných lékových buněk rovnoměrně rozptýlených adhezivní vrstvou., Řezání náplasti může otevřít lékové buňky podél řezaných okrajů, zasahovat do náplasti a narušit rychlost podávání léku. Podle komentáře na on-line fóra, zdá se, že někteří praktiků přispěli na tento problém tím, že chybně radí pacientům, že to je bezpečné snížit skvrny, jako v příkladech, které následují:
„Náš doktor říkal, že oprava je v pořádku…Vysvětlil, že z plastu jsou různé velikosti vyrazeny tak, aby množství léků bylo stejné na všech oblastech plastu.,“
„Můj doktor měl v pohodě obchod…, kde by pacienti mohli získat 40 záplaty zdarma. Jediná věc je, že jsou 30 mg. Navrhl jsem snížit náplast začít nízko, pak zvýšit podle potřeby. Nejprve jsem to rozřezal na třetiny a nedávno jsem je začal řezat na polovinu za 15 mg.“
jeden konečný potenciální bezpečnostní problém se objevil s Daytrana náplastí., Pro snížení podráždění pokožky v místě aplikace náplasti, někteří rodiče uplatňují kortikosteroidy jako FLONASE (flutikason-propionát) a NASONEX (mometason-furoát) v místě aplikace před použitím náplasti. Neexistují žádné studie hodnotící bezpečnost této praxe; není tedy známo, zda to zvyšuje nebo snižuje absorpci léčiva. Použití kortikosteroidů tímto způsobem může také maskovat přecitlivělost na methylfenidát nebo jinou složku náplasti.,
doporučení pro bezpečnou praxi
ISMP kontaktovala FDA a výrobce Daytrana, Shire Pharmaceuticals, o problému s lepidlem. Zástupci kraje problém uznali a uvedli, že společnost vyvíjí „tlustší“ vložku, která umožní snadnější odstranění z náplastového lepidla. Očekávané datum vydání není známo. Do výroby byly opraveny problémy, varují rodiče o možnosti lepidlo na zbývající ochranné fólie, a naznačují, že volání Kraji je toll-free linku (800-828-2088) hlásit problémy., Společnost doporučuje vyhnout se použití náplastí, ze kterých lepidlo přilepilo k podkladu. Shire pošle do 7 pracovních dnů od obdržení žádosti bezplatnou zkušební kartu pro 40 náplastí, které nahradí záplaty, které mohly být vyřazeny z důvodu problémů s podporou.
Tato nabídka nemusí být užitečné, protože stejný problém může stále existovat s výměnou náplasti, a získat zdarma nabídky methylfenidát—plán II regulované látky—může být obtížné. Pro zkušební dodávku bude zapotřebí nový předpis, protože federální zákon zakazuje doplňování paliva., Pokud prozatímní bezplatná dodávka není k dispozici nebo účinná, Shire doporučuje, aby rodiče kontaktovali lékaře svého dítěte na alternativní terapii, dokud nebude problém s náplastí odstraněn.
další strategie pro bezpečné používání náplastí Daytrana zahrnují následující:
- Vzdělávejte rodiče o bezpečném skladování (např.,lepidlo, protože obsahuje léky, a pokud dojde ke kontaktu, omyjte místo velkým množstvím vody, ale ne mýdlo, alkohol nebo jiná rozpouštědla, které mohou zvýšit vstřebávání léku
- Informovat rodiče, že kůže může dojít k podráždění s Daytrana a měly by být ošetřeny, pokud je to nutné po odstranění náplasti; a zmínit se o dítě, by měly být hodnoceny lékařem, pokud podráždění pokožky je doprovázen otok či jiné místní reakce, které se nezlepší do 24 hodin po odstranění náplasti
- Vzdělávat rodiče a poskytovatelé zdravotní péče o nebezpečí řezání Daytrana záplaty.,
- Suite 101-fórum pro vzdělávání speciálních potřeb. Daytrana patch chat. Diskusní vlákno. Vyslán 12 Únor 2007.
- ADHD News. com-ADHD léky vývěsky. Daytrana někdo? Diskusní vlákno. Vyslán 13 Červenec 2007.
- poradenství zdroj-funkce. Problémy s náplastí Daytrana ADHD. Diskusní vlákno. Vyslán 27 Březen 2007.
- Daytrana (methylfenidát transdermální systém) informace o předepisování náplastí. Wayne, PA: Shire; 2007.
- ISMP. Nová varování fentanylu: více potřebné k ochraně pacientů. Bezpečnostní upozornění na léky ISMP! Srpen 11, 2005; 10(16):1-3.,
Napsat komentář