skin Support (Čeština)

INFLIXIMAB

jaké jsou cíle této příbalové informace?

tato příbalová informace byla napsána, aby vám pomohla pochopit více o infliximabu (Remicade™). Říká vám, co to je, jak to funguje, jak se používá k léčbě kožních stavů a kde se o tom můžete dozvědět více.

Co je infliximab a jak to funguje?

Infliximab je silný protizánětlivý lék, který byl navržen tak, aby připomínal normální lidské molekuly, a proto je klasifikován jako „biologická“ léčba., Snižuje zánět inhibicí aktivity chemické látky („cytokinu“) v těle zvané „tumor nekrotizující faktor alfa“ (TNF-alfa).

které kožní stavy jsou léčeny infliximabem?

Infliximab se používá k léčbě psoriázy, psoriatické artritidy a několika dalších zánětlivých stavů, včetně revmatoidní artritidy.

proč jsem byl vybrán pro léčbu infliximabem?,

použití infliximabu u psoriázy je vyhrazena pro pacienty s těžkou psoriázou, kteří:

• nereagovali na standardní léčbu,

• nebyli schopni tolerovat standardní léčba,

• mají kontraindikace léčby, jako jsou metotrexát, cyklosporin, acitretin nebo ultrafialové světlo terapie.

existují národní pokyny, které pomáhají dermatologům identifikovat ty pacienty, kteří by mohli mít prospěch z infliximabu.

jak dlouho budu muset užívat infliximab, než bude mít účinek?,

Infliximab má tendenci pracovat rychleji než jiná činidla používaná pro psoriázu, ale může to být ještě 4 až 8 týdnů, než si všimnete jakéhokoli přínosu. Asi 75% pacientů reaguje na svůj první průběh léčby, ale pozdější kurzy mohou být méně účinné.

jak je infliximab podáván?

Infliximab musí být podáván injekcí do žíly, kapáním, které je pod dohledem lékaře nebo zdravotní sestry., To obvykle trvá asi 2 hodiny, než budete dostávat plnou dávku infliximabu, a budete obvykle požádáni, aby čekat na chvíli, po infuzi, aby se ujistil, nemusíte vyvíjet alergická reakce. Léčba se opakuje 2 týdny a 6 týdnů po počáteční infuzi a pak obvykle každých 8 týdnů. Pokud nedošlo k žádné reakci o 14 až 16 týdnů, obvykle se zastaví.

jaké nežádoucí účinky se mohou objevit během infuze?

příležitostně (přibližně u 5% pacientů) se může během infúze infliximabu nebo bezprostředně po ní objevit alergická reakce., Během tohoto období vás bude pečlivě sledovat lékař nebo zdravotní sestra. Mohou vám být podávány léky k léčbě nebo prevenci reakcí na infliximab.,

měli Byste informovat svého lékaře nebo zdravotní sestru, pokud zaznamenáte některý z následujících, během nebo krátce po podání infuze:

• kopřivka (dráždivá vyrážka), nebo jakékoli jiné vyrážka,

• svědění

• otok obličeje, krku, jazyka, ruce a nohy

• potíže při dýchání nebo polykání,

• závratě nebo mdloby.

• podrážděný žaludek

• rozmazané vidění,

• horečka nebo zimnice,

• bolest na hrudi

Jaké jsou možné nežádoucí účinky infliximabu?,

Infliximab může způsobit některé vzácné, ale potenciálně závažné nežádoucí účinky; Mezi ně patří následující:

• alergické reakce. Infliximab může během několika hodin léčby způsobit bolest na hrudi, horečku, zimnici, svědění, kopřivku, zrudnutí obličeje nebo potíže s dýcháním. Pokud máte závažnou alergickou reakci, nedostanete infliximab znovu. Pokud jste byli léčeni infliximabem dříve, a začínají druhý průběh léčby, můžete mít reakci až 3 až 12 dní poté., Kontaktujte svého lékaře, pokud máte některý z následujících příznaků i několik dní po léčbě: bolesti svalů a kloubů, horečka, vyrážka; kopřivka; svědění; otok rukou, obličeje nebo rtů, potíže při polykání, bolest v krku, a bolesti hlavy.

• zánět jater. Okamžitě se poraďte se svým lékařem, pokud máte nějaké příznaky naznačující možný problém s játry. Patří mezi ně vaše kůže stává svědění, kůže a oči žloutnou, tmavě hnědé moči, bledé mastné stolice pravostranné bolesti břicha, nevolnost, horečka nebo těžká únava.

• srdeční problémy., Infliximabmůže zhoršit srdeční selhání. Pokud máte v anamnéze srdeční problémy, musíte o tom informovat svého dermatologa.

• závažné infekce. Infliximab může snížit vaši schopnost bojovat proti infekci. Informujte svého lékaře o jakékoli současné nebo minulé infekci (zejména tuberkulóze) nebo pokud jste náchylní k infekcím, jako jsou opary nebo cystitida. Prosím, informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl nějaké onemocnění, které ovlivňuje váš imunitní systém, jako je rakovina, virus lidské imunodeficience (HIV) infekce, syndrom získané imunodeficience (AIDS) nebo virové hepatitidy., Snažte se vyhnout úzkému kontaktu s kýmkoli, kdo má špatnou nachlazení, chřipku nebo infekce hrudníku, a často si umyjte ruce, když užíváte tento lék.

Pokud máte některý z následujících průběhu nebo krátce po ukončení léčby infliximabem, měli byste informovat svého lékaře: bolest v krku, kašel, horečka, zimnice, příznaky chřipky, extrémní únava, noční pocení, ztráta hmotnosti a další příznaky infekce.

Váš lékař může dočasně odepřít léčbu, pokud se necítíte dobře, nebo trpí jakoukoli infekci.

• onemocnění nervového systému., Byly zaznamenány vzácné případy infliximabu ovlivňujícího nervový systém. Mezi příznaky patří necitlivost nebo brnění, problémy s viděním, slabost v pažích a/nebo nohou a závratě. Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli stížnost na nervový systém, jako je roztroušená skleróza, Guillain-Barré syndrom nebo záchvaty.

• reakce podobná Lupus erythematosus. Někteří lidé užívající infliximab vyvinuli příznaky (jako je vyrážka a bolesti kloubů), které se podobají lupus erythematosus, a ty obvykle zmizí, když přestanete užívat infliximab.

• krevní problémy., Někteří pacienti užívající infliximab mohou selhat při produkci dostatečného množství krevních buněk, které pomáhají bojovat proti infekcím nebo zastavit krvácení. Pokud se u Vás objeví horečka nebo bolest v krku, která se neusadí, nebo pokud si všimnete modřin nebo krvácení nebo trvale vypadáte bledě, kontaktujte svého lékaře. Krevní sraženiny se mohou vyskytnout jen zřídka.

• rakoviny. Mnoho léků, které snižují aktivitu imunitního systému, může zvýšit šanci na rozvoj rakoviny. Toto riziko nelze kvantifikovat, ale je nízké.,

Další méně závažné nežádoucí účinky vzácně se mohou zahrnovat: nevolnost, průjem, zácpa, bolest břicha, bolest na hrudi, zrudnutí, horečka, bolesti hlavy, únava, deprese, závratě, mdloby, ospalost, zmatenost, agitace, amnézie, nespavost, bušení srdce, bolesti kloubů, vyrážka, svědění a zánět v místě vpichu injekce.

plánuji operaci nebo zubní chirurgii-co mám dělat?

Infliximab může zvýšit riziko infekce po chirurgickém zákroku. Musíte informovat lékaře nebo zubaře, že užíváte infliximab.,

Jak budu sledován nežádoucí účinky léčby infliximabem?

před zahájením léčby budete mít rentgen hrudníku a krevní testy. Krevní kontroly je třeba provést pouze 3 měsíce po zahájení infliximabu a poté 6 měsíčně. Sledování vaší odpovědi a hledání vedlejších účinků se uskuteční při pravidelných návštěvách kliniky.

registr špatných biologických intervencí (BADBIR)

protože léčba psoriázy infliximabem je relativně nová, budete požádáni o účast v Národním registru, pokud je vám předepsána., Tento registr bude shromažďovat cenné informace o vedlejších účincích a výhodách a bude informovat lékaře o tom, jak nejlépe používat infliximab a podobné léky. Bez vašeho informovaného souhlasu nebudou do rejstříku předány žádné informace.

mohu mít očkování, když jsem na infliximabu?

ani vy, ani úzké kontakty by měly dostávat žádné „živé“ vakcíny, např. proti dětské obrně, zarděnkám (německé spalničky) a žluté zimnici, i když „inaktivovaná“ vakcíny jsou bezpečné., Pokud jste na infliximabu, měli byste se vyhnout kontaktu s dětmi, kterým byla podána „živá“ vakcína proti dětské obrně po dobu 4-6 týdnů po očkování; k dispozici je však „inaktivovaná“ vakcína proti dětské obrně.

Pokud potřebujete imunizaci živou vakcínou, infliximab by měl být zastaven 6 měsíců před a do 2 týdnů po očkování. Doporučuje se roční injekce chřipky a pneumokoková vakcína může být také nezbytná, zejména pokud kouříte.

ovlivňuje infliximab těhotenství?

není známo, zda infliximab může poškodit nenarozené dítě nebo přejít do mateřského mléka., Doporučuje se, že pokud je těhotenství možné, měla by být použita adekvátní antikoncepce po dobu léčby infliximabem a po dobu 6 měsíců poté. Kojení by mělo být také zabráněno po dobu nejméně 6 měsíců po léčbě infliximabem. Informujte svého lékaře, pokud otěhotníte, plánujete otěhotnět nebo kojíte.

Mohu pít alkohol, když užívám infliximab?

není známa interakce mezi alkoholem a infliximabem.

mohu užívat jiné léky současně s infliximabem?

většina léků je bezpečná při užívání infliximabu., Je však třeba se vyvarovat léků, které potlačují imunitní systém, jako jsou steroidy. Je důležité, aby každý lékař, který vám předepisuje, věděl, že tuto léčbu užíváte. Váš praktický lékař a dermatolog by si měl být vědom všech vašich léků, včetně volně prodejných léků a doplňků (včetně vitamínů a bylinných léků). Nezačínejte žádnou novou léčbu, aniž byste o ní nejprve diskutovali se svým lékařem nebo lékárníkem.

kde se mohu dozvědět více o infliximabu?

tento informační list neuvádí všechny nežádoucí účinky infliximabu., Podrobné informace o přípravku infliximab, včetně úplného seznamu nežádoucích účinků, naleznete v informačním listu o přípravku, který je dodáván s léčivým přípravkem.

Pokud máte obavy o léčbu, měli byste se poradit se svým lékařem nebo lékárníkem.

podrobnosti o použitých zdrojových materiálech kontaktujte jednotku klinických standardů ([email protected]).,

Tento leták má za cíl poskytnout přesné informace o předmětu a je konsensus názorů se zástupci Britské Asociace Dermatologů: její obsah, nicméně, to může občas lišit od doporučení, které vám dal váš lékař.

Tato příbalová informace byla posouzena pro čitelnost podle Britské Asociace Dermatologů‘ Informace o Pacientovi Položit Recenzi Panel

BRITSKÉ ASOCIACE DERMATOLOGŮ

PŘÍBALOVÁ INFORMACE pro PACIENTA

PRODUKOVAL. ČERVNA 2005,

AKTUALIZOVÁNO. ZÁŘÍ 2009, LEDEN 2013

RECENZE DATUM. LEDNA 2016