souhrn
Truvada je název kombinované formulace dvou anti-HIV léků: tenofovir a FTC vše v jedné pilulce. Truvada se používá jako součást kombinované terapie pro osoby s HIV. Někteří lékaři mohou také předepisovat Truvada HIV negativním lidem jako součást balíčku nástrojů prevence HIV, které pomáhají snížit riziko přenosu HIV. Truvada je obecně dobře snášen. Časté nežádoucí účinky přípravku Truvada mohou zahrnovat závratě, bolesti hlavy, nevolnost a zvracení. Přípravek Truvada se užívá jednou denně s jídlem nebo bez jídla.
co je Truvada?,
Truvada je značka kombinované formulace dvou léků proti HIV s pevnou dávkou: tenofovir (Viread) a FTC (emtricitabin) vše v jedné pilulce. Generické formulace jsou také k dispozici.
jak Truvada funguje?
když HIV infikuje buňku, převezme kontrolu nad touto buňkou. HIV pak nutí buňku, aby vytvořila mnohem více kopií viru. K vytvoření těchto kopií buňka používá proteiny nazývané enzymy. Když je aktivita těchto enzymů snížena, produkce HIV se zpomaluje.,
dva léky uvnitř přípravku Truvada, jsou následující:
- Tenofoviru DF – patří do skupiny nebo třídy léků zvaných nukleotidové analogy („bomby“)
- FTC – to patří do skupiny léků nazývaných nukleosidové analogy („bomby“)
Oba léky uvnitř Truvada v rozporu s enzym zvaný reverzní transkriptázy, který je používán HIV-infikované buňky, aby se nové viry. Protože Truvada snižuje aktivitu reverzní transkriptázy, způsobuje, že buňky infikované HIV zpomalují nebo přestanou produkovat nové viry.,
Truvada, pokud je užíván jako součást balíčku nástrojů prevence HIV (častý screening na HIV a jiné pohlavně přenosné infekce, bezpečnější sexuální poradenství, používání kondomů), může u některých lidí významně snížit riziko přenosu HIV. Další informace o tom naleznete v informačním listu CATIE Oral pre-exposure profylaxia (PrEP).
jak lidé s HIV užívají Truvada?
přípravek Truvada se užívá v kombinaci s jinými léky proti HIV, včetně ne-nukes (NNRTIs), inhibitorů proteázy nebo inhibitorů integrázy. Takové kombinace se nazývají antiretrovirová terapie nebo ART., Pro více informací o umění, viz CATIE je váš průvodce po léčbě HIV.
ani Truvada ani žádné jiné léky proti HIV nejsou lékem na HIV. Je proto důležité, abyste svého lékaře pravidelně navštěvovali, aby sledoval vaše zdraví.
Důkazy ukazují, že HIV-pozitivní lidé, kteří jsou na UMĚNÍ, zabývající se péčí, a průběžně nedetekovatelné virové zátěže jsou podstatně méně pravděpodobné, že k přenosu HIV na jiné osoby, a to prostřednictvím pohlaví, při sdílení zařízení k užívání drog nebo v průběhu těhotenství a porodu., Ve skutečnosti, důkazy o sexuálním přenosu ukazují, že lidé na umění, kteří udržují nezjistitelnou virovou zátěž, neprocházejí HIV svým sexuálním partnerům. Další informace naleznete v informačním listu CATIE HIV a nezjistitelné virové zátěži, aby se zabránilo přenosu HIV. Je však stále dobré používat kondomy, protože mohou snížit riziko vzniku a přenosu dalších pohlavně přenosných infekcí.
jak lidé, kteří jsou HIV negativní, používají Truvada jako PrEP?
HIV-negativní lidé mohou užívat přípravek Truvada, aby snížili riziko infekce HIV., U lidí užívajících přípravek Truvada jako PrEP v rámci balíčku prevence HIV nástroje by měly být testovány na HIV a jiných sexuálně přenosných infekcí každé tři měsíce a také získat bezpečnější sex a dodržování poradenství v případě potřeby. Pro zdravotnické pracovníky, kteří mají zájem předepisovat přípravek Truvada jako PrEP, viz kanadské pokyny pro profylaxi před expozicí HIV a neobsazenou profylaxi postexpozice.
varování
1. V krvi se může objevit laktátová acidóza
vyšší než normální hladiny kyseliny mléčné., Tento stav se nazývá laktátová acidóza a vyskytl se u některých HIV pozitivních lidí, kteří užívali tenofovir, FTC nebo související léky proti HIV. Ženy s nadváhou mají zvýšené riziko laktátové acidózy. Někdy játra lidí s laktátová acidóza se stanou oteklé, protože tukové usazeniny., Známky a příznaky laktátové acidózy může zahrnovat následující:
- nevolnost
- zvracení
- bolest břicha
- průjem
- neočekávaná únava
- neočekávaná bolest svalů
- pocit chladu, zejména na ruce a nohy
- pocit závratě nebo točení hlavy
Pokud se tyto příznaky přetrvávají, navštivte svého lékaře ihned.
2. Hepatitida B
Truvada obsahuje tenofovir a FTC. Obě tyto léky mají aktivitu proti viru hepatitidy B (HBV)., Lidé s HBV infekci, kteří se Truvada a později zastavení může dojít ke zhoršení infekce HBV (běžně nazývá „světlice“). Lidé, kteří jsou současně infikováni viry způsobujícími HIV a hepatitidu a kteří užívají ART, jsou někdy vystaveni zvýšenému riziku poškození jater. Je důležité mít pravidelné krevní testy, aby váš lékař mohl posoudit zdraví jater.
Pokud máte infekci HBV, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete Truvada. Pokud si nejste jisti, zda máte HBV, požádejte svého lékaře o testování., Pokud později potřebujete změnit léčbu z přípravku Truvada, připomeňte svému lékaři, že máte HBV. Pokud laboratorní testy odhalí, že nemáte HBV, poraďte se se svým lékařem o získání vakcíny, která vás ochrání před HBV.
3. Pankreatitida
bolestivě oteklé pankreatické žlázy byly hlášeny u některých lidí užívajících tenofovir jako součást ART. U některých lidí užívajících tenofovir byly zjištěny vyšší než normální hladiny enzymu amylázy v krvi (vyrobené slinivkou břišní). Toto zvýšení může naznačovat zánět slinivky břišní., Příznaky pankreatitidy může zahrnovat následující:
- bolest břicha, zejména při pokládání dolů
- nevolnost
- zvracení
- nečekané pocení
- horečka
- úzkost
Pokud se tyto příznaky objeví, poraďte se se svým lékařem právo pryč.
4. Poranění ledvin
Tenofovir DF může způsobit dysfunkci ledvin a zranění. Pokud vy nebo blízký člen rodiny máte problémy s ledvinami, informujte svého lékaře. Další informace o tenofoviru a ledvinách naleznete v části o vedlejších účincích později v tomto informačním listu.
nežádoucí účinky
1., Obecné nežádoucí účinky
Truvada jsou obecně dobře snášeny. V některých případech, dočasné vedlejší účinky, jako je například následující může nastat:
- závratě
- hlava
- nevolnost
- zvracení
- nadýmání
Pokud tyto přetrvávají, poraďte se s lékařem.
2. Zdraví ledvin,
přípravek Truvada obsahuje přípravek tenofovir nazývá tenofoviru DF a tento lék patří do skupiny léků nazývaných nukleotidové analogy. Tato skupina léků je rozdělena ledvinami a je spojena s dysfunkcí ledvin., U některých lidí, kteří užívali tenofovir, byly hlášeny případy dysfunkce ledvin. Lidé, kteří užívají tento lék, si mohou přát, aby byly provedeny pravidelné testy krve a moči, aby jejich lékaři mohli posoudit zdraví ledvin. Tyto testy mohou zahrnovat následující:
- kreatininu
- e-GFR (odhadovaná glomerulární filtrační rychlost)
- vápník
- fosfor nebo fosfát
- hydrogenuhličitan
kromě tenofovir, tam jsou jiné léky, které jsou zpracovány ledvinami a mají potenciál způsobit nebo zesílit dysfunkce ledvin., Many of these medications are antibiotics and are grouped as follows:
- beta-lactams – penicillin, amoxicillin
- quinolones – ciprofloxacin and related compounds
- aminoglycosides – amikacin, gentamicin
- macrolides – erythromycin
- tetracyclines – minocycline
- anti-tuberculosis agents – rifampin, ethambutol
- other antibiotics – co-trimoxazole (Septra/Bactrim), vancomycin (Vanocin), linezolid
Bear in mind that there are other medications with the potential to cause kidney dysfunction.,scavir), indinavir (Crixivan)
3., Zdraví kostí
Truvada obsahuje tenofovir. Při pokusech na opicích používajících tenofovir v dávkách 10 až 30krát větších, než by bylo použito u lidí, se kosti zvířat během jednoho roku ztenčily.
než začnete tenofovir užívat, informujte svého lékaře, pokud máte problémy s kostí nebo tenčí než normální kosti (osteopenie nebo osteoporóza).
v klinických studiích režimů obsahujících tenofovir u lidí s HIV se vyskytly tenčí kosti v páteři a jinde., Tenčí kosti jsou obecně slabší a jsou vystaveny zvýšenému riziku zlomení (zlomenin), pokud dojde k nehodám nebo traumatu.
vědci si nejsou jisti, proč se u některých lidí vystavených tenofoviru může objevit ztenčení kostí. Jedna teorie je, že kosti se ztenčily, protože tenofovir mohl poškodit ledviny. Ledviny filtrují krev, vkládají odpadní materiály do moči a vracejí živiny zpět do krve. V případech ztráty kostní hmoty spojené s tenofovirem nemusí být poškozené ledviny schopny obnovit živiny vytvářející kosti zpět do krve.,
analýza s daty z několika tisíc HIV-pozitivních osob bylo zjištěno, že při zvyšování látky, například kobicistat nebo ritonavir byly použity v režimu obsahujícím tenofovir DF, tam byla statisticky zvýšené riziko řídnutí kostí, zlomeniny kostí a poškození ledvin. Ritonavir se prodává pod značkou Norvir a v generických formulacích. Nachází se také v léčivém přípravku zvaném Kaletra (lopinavir + ritonavir). Cobicistat se prodává jako Tyboost a Nachází se u tenofovir DF v kombinované tabletě Stribild.,
mějte na paměti, že někteří lidé mohou vyvinout tenčí než normální kosti bez použití tenofoviru. Může být užitečné, abyste se svým lékařem prodiskutovali možnost provedení hodnocení hustoty kostí před zahájením léčby tenofovirem nebo jinou léčbou proti HIV. Pokud jsou vaše kosti tenké, může lékař navrhnout, abyste zvýšili příjem vápníku a vitamínu D3. Pravidelné sledování hustoty kostí může být také užitečné.,duce hustotu kostí, včetně následujících skupin léků:
- antiseizure léky
- antidepresiva
- inhibitory protonové pumpy (používané ke snížení žaludeční kyseliny)
- některé transplantaci léky, včetně cyklosporin (Neoral) a takrolimu (Prograf)
- steroidy (kortikoidy, glukokortikoidy) jako prednison, když se používá perorálně pro více než tři po sobě jdoucích měsíců
(Pro více informací o vitaminu D a kostí, viz CATIE je Praktický Průvodce Výživy pro Lidi Žijící s HIV a Praktický Průvodce pro Zdravé Tělo pro Lidi, kteří Žijí s HIV.,)
4. Těhotenství
omezené studie u těhotných žen a zvířat naznačují, že Truvada zřejmě nezvyšuje riziko vrozených vad plodu.
výrobce doporučuje, aby přípravek Truvada “ byl používán u těhotných žen pouze v případě, že potenciální přínosy převažují nad potenciálními riziky pro plod.“
5. Změna barvy kůže
ve velmi vzácných případech se tmavší kůže vyvinula na dlaních a chodidlech nohou u lidí vystavených FTC. Důvod není jasný. Tento vedlejší účinek se však nezdá být škodlivý.,
lékové interakce
Vždy se poraďte se svým lékařem a lékárníkem o užívání jakékoli jiné předpis nebo non-léky na předpis, včetně bylin, doplňků a pouliční drogy.
některé léky mohou interagovat s tenofovirem nebo FTC a zvyšovat nebo snižovat jejich hladiny ve vašem těle. Zvýšené hladiny léků mohou způsobit nežádoucí účinky nebo zhoršit již existující vedlejší účinky. Na druhou stranu, pokud jsou hladiny léků příliš nízké, HIV může vyvinout rezistenci a vaše budoucí možnosti léčby mohou být sníženy.,
může být také nutné vyhnout se lékům, které neovlivňují hladiny léků obsažených v přípravku Truvada, ale způsobují podobné vedlejší účinky.
Pokud musíte užívat lék, který má potenciál, aby komunikovat s vaší stávající léky, váš lékař může provést následující:
- upravit dávkování buď anti-HIV léky nebo jinými léky
- předepsat různé léky proti HIV pro vás
lékové interakce s přípravkem Truvada
následující seznamy obsahují léky, které se vzájemně ovlivňují nebo mají potenciál pro interakci s léky v Truvada (tenofovir a FTC)., Tyto seznamy nejsou vyčerpávající.
výrobce doporučuje opatrnost být použit s následujícími léky, protože tam je potenciál pro závažné lékové interakce:
- atazanavir (Reyataz) a ritonavir (Norvir a obecné formulace)
- lopinavir/ritonavir (Kaletra a obecné formulace)
- darunaviru (Prezista a v Prezcobix)
Rezistence a cross-rezistence
v Průběhu času, jak nové kopie viru HIV jsou vyrobeny v těle, virus se změní její struktura., Tyto změny se nazývají mutace a mohou způsobit, že HIV odolá účinkům léků proti HIV, což znamená, že tyto léky již pro vás nebudou fungovat. Kombinace přípravku Truvada s nejméně jednou další anti-HIV lék, jako je non-nuke, integrázy nebo inhibitor proteázy, může významně oddálit nebo zabránit vzniku lékové rezistence.
aby se snížilo riziko vzniku rezistence na léky, měly by být všechny léky proti HIV užívány každý den přesně podle pokynů a pokynů. Pokud jsou dávky zpoždění, zmeškané, nebo není přijata, jak je předepsáno, hladiny tenofoviru DF a FTC v krvi mohou klesnout příliš nízko., Pokud k tomu dojde, může se vyvinout kmen HIV rezistentní na léky. Pokud vynecháte dávky při užívání přípravku Truvada jako PrEP, můžete zvýšit riziko infekce kmenem HIV, který může být rezistentní vůči lékům v přípravku Truvada. Pokud zjistíte, že máte problémy s užíváním léků podle pokynů, poraďte se o tom se svým lékařem a zdravotní sestrou. Mohou najít způsoby, jak vám pomoci.
když se HIV stane rezistentním na jednu drogu ve třídě, někdy se stává rezistentním vůči jiným lékům v této třídě. Tomu se říká křížový odpor., Neváhejte a promluvte si se svým lékařem o svých současných a budoucích možnostech léčby. Aby vám pomohl rozhodnout, jaké mohou být tyto budoucí terapie, může váš lékař v určitém okamžiku nechat analyzovat malý vzorek krve pomocí testování rezistence.
Pokud by se HIV ve vašem těle stal rezistentním vůči lékům v přípravku Truvada, může vám lékař pomocí testování rezistence pomoci sestavit nový léčebný režim pro vás.
dávkování a formulace
Truvada je k dispozici ve formě tablet, z nichž každá obsahuje 200 mg FTC a 300 mg tenofoviru., Standardní dávka přípravku Truvada pro dospělé je jedna tableta denně, s jídlem nebo bez jídla, v kombinaci s jinými léky proti HIV. Při použití jako součást balíčku nástrojů pro prevenci HIV je standardní dávka přípravku Truvada jedna tableta jednou denně, užívaná každý den. Truvada je také k dispozici v generických formulacích. Stejně jako všechny léky by měl být přípravek Truvada vždy užíván podle pokynů a pokynů.
dostupnost
Truvada má v Kanadě licenci k léčbě infekce HIV u dospělých v kombinaci s jinými léky proti HIV., V únoru 2016 společnost Health Canada také licencovala Truvada pro prevenci HIV, pokud byla použita jako součást balíčku nástrojů prevence HIV. Online modul Catie federální, provinční a územní programy pro přístup k drogám také obsahuje informace o kanadském pokrytí drogami.
- Gilead Sciences. Truvada (tablety emtricitabinu/Tenofovir-disoproxil-fumarátu). Monografie produktu. 5 Červenec, 2018.
- Beck LH, Salant DJ. Kapitola 310.Tubulointersticiální onemocnění ledvin. In: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J, Loscalzo J.eds. Harrisonovy principy vnitřního lékařství, 20e., New York, NY: McGraw-Hill; 2018.
- Hill a, Hughes SL, Gotham D, et al. Tenofovir alafenamid versus tenofovir disoproxil fumarát: existuje skutečný rozdíl v účinnosti a bezpečnosti? Žurnál eradikace virů. 2018 duben 1; 4(2):72-79.
- Fux CA, Christen a, Zgraggen S, et al. Účinek tenofoviru na renální glomerulární a tubulární funkci. AIDS 2007;21(11):1483-1485.
Napsat komentář