Ciprofloxacin is approved for prophylaxis following inhalational anthrax exposure1. According to the Centers for Disease Control and Prevention (CDC), ciprofloxacin (500 mg, orally, two times a day for 60 days) is the antibiotic of choice for initial prophylactic therapy among asymptomatic pregnant women exposed to Bacillus anthracis. In instances where the specific B., bylo prokázáno, že kmen anthracis je citlivý na penicilin, může být zvážena profylaktická léčba amoxicilinem (500 mg, perorálně, třikrát denně po dobu 60 dnů )2. Pokyny CDC pro léčbu antraxové infekce u těhotných žen doporučují buď ciprofloxacin nebo doxycyklin s jedním nebo dvěma dalšími antibiotiky přidanými pro inhalační antrax nebo systémovou involvement3.,
Zatímco tam jsou žádné kontrolované studie přípravku ciprofloxacin použití u těhotných žen ukazují, bezpečnost, odborné recenze publikované údaje o zkušenosti s ciprofloxacin použití během těhotenství tím, TERIS – Teratogen Informační Systém – dospěl k závěru, že terapeutické dávky během těhotenství, je nepravděpodobné, že představují významné teratogenní riziko (množství a kvalita dat = spravedlivý), ale data jsou nedostatečná, aby stát, který není risk4. Neexistují však žádné údaje o lidech, které by hodnotily účinky dlouhodobé léčby u těhotných žen, jako jsou údaje navržené pro léčbu expozice antraxu., Ciprofloxacin se vylučuje do mateřského mléka, ale Americká akademie pediatrie jej považuje za „obvykle kompatibilní s kojením“.5
pozadí: souvislost mezi fluorochinolony a artropatií, i když byla pozorována u nezralých zvířat a zřídka hlášena u lidí, vedla k omezenému používání fluorochinolonů během těhotenství. Mladí psi přípravek ciprofloxacin vyvinutý artropatie s trvalým eroze chrupavky nosných kloubů. Podobné artropatie byly hlášeny u novorozeneckého mice6., Transient arthropathy has been reported in a small number of patients with cystic fibrosis7,8
|
Arthropathy as a Teratogenic Effect |
· Animal reproduction studies have not shown arthropathy or other musculoskeletal problems in offspring exposed to ciprofloxacin in utero2., · i Když žádné klinické studie nebyly provedeny u těhotných žen, kontrolované prospektivní observační data naznačují, že v děloze expozice na fluorochinolony, není spojeno s klinicky významnou hlavní pohybového dysfunctions9. · sedm žen vystavených ciprofloxacinu během druhého nebo třetího trimestru porodilo zdravé normální děti. Motorické, adaptivní, sociální a jazykové milníky u každého dítěte byly v souladu s věkem a při pravidelných klinických hodnoceních do pěti let věku nebyly nalezeny žádné důkazy o poškození chrupavky 10., |
|
Other Teratogenic Effects and Outcomes |
· Animal reproduction studies in mice, rats, and rabbits have revealed no evidence of teratogenicity in offspring exposed to ciprofloxacin in utero2. Studies in pregnant monkeys did not produce detectable adverse effects on embryonic or fetal development11. · Controlled prospective observational data on 200 fluoroquinolone-exposed human pregnancies (52.,5% vystaven na ciprofloxacin a 68% léčených během prvního trimestru) ukázala, že míra závažných vad u živě narozených dětí vystavených v průběhu prvního trimestru byl v očekávané normální rozmezí 1 – 5% byla míra kontroly. Nebyly zjištěny žádné rozdíly v míře předčasnosti, spontánních potratů nebo porodní váhy9. · nekontrolované prospektivní observační údaje o 70 lidských těhotenstvích vystavených ciprofloxacinu (60% vystavených během prvního trimestru) ukázaly, že míra vrozených malformací u živě narozených dětí vystavených během prvního trimestru byla 4, 7%., Četnost spontánního potratu / úmrtí plodu, postnatálních poruch, nedonošených a intra-děložní růstové retardace nepřekročila meze12. * v prospektivním registru 116 lidských těhotenství sponzorovaném společností bylo 54% vystaveno během 1. trimestru a vedlo k živým porodům. Z toho šest bylo poškozeno. Mezi hlášeným spektrem drobných a závažných malformací nebyl pozorován žádný vzor anomálií. 12., |
|
Další Teratogenní Účinky a Výsledky. (pokračování) |
· observační kohortová studie, při pohledu na lidské zkušenosti s pěti různými antibiotiky hlášeno celkem 40 těhotenství s ciprofloxacinem. Pět z devíti žen, které dostávaly ciprofloxacin během prvního trimestru, zaznamenalo normální porod bez hlášených vrozených abnormalit. Dalšími čtyřmi expozicemi v prvním trimestru bylo mimoděložní těhotenství, spontánní potrat a dvě ukončení těhotenství., · Jednu publikaci popsáno šest těhotných žen vystavených delší trvání terapie ciprofloxacinem (3 týdny až 3 měsíce), kteří dodali normální babies14. Tam byl také případ těhotné ženy vystaveny tři týdny ciprofloxacinu terapie v časném třetím trimestru, který přednesl normální baby15. |
|
délka Trvání Expozice |
· drtivá většina hlášených zkušenosti s ciprofloxacin v průběhu těhotenství (jak je popsáno výše) je krátký-termín, 1. trimestru gravidity., |
Připravené Těhotenství Tým, Food and Drug Administration 10/30/01
1 informace o Produktu Cipro®, 2001
zpět na začátek
2 Upozornění pro čtenáře: Aktualizováno doporučení pro antimikrobiální profylaxe u asymptomatické těhotné ženy po expozice Bacillus anthracis. MMWR 2001; 50 (43):960.
Zpět na začátek
4 Friedman JM a Polifka JE. Teratogenní účinky léků. Zdroj pro lékaře (TERIS). Baltimore, MD: Johns Hopkins University Press; 2000: 149-195.,
Zpět na začátek
5 Výbor pro drogy, Americká akademie pediatrie. Přenos léků a dalších chemikálií do lidského mléka. Pediatrie. 2001;108(3):776-789.
Zpět na začátek
6 Linseman DA, Hampton LA a Branstetter DG. Artropatie indukovaná chinolonem u novorozenecké myši: morfologická analýza kloubních lézí produkovaných kyselinou pipemidovou a ciprofloxacinem. Funkam Appl Toxicol 1995; 28: 59-64.
zpět na začátek
7 SamuelsonWM, Pleasants RA, a Whitaker PANÍ Arthopathy sekundární k ciprofloxacinu u dospělého cystická fibróza pacienta. Ann Pharmacother 1993;27:302-303.,
Zpět na začátek
8 Jawad ASM. Cystická fibróza a artropatie vyvolaná léky. Br J Rheumatol 1989; 28(2):179-180.
Zpět na začátek
9 Loebstein R, Addis A, Ho E, et al. Výsledek těhotenství po gestační expozici fluorochinolonům: multicentrická prospektivní kontrolovaná studie. Antimicrob Agents Chemother 1998:42(6)
zpět na stůl
10 Koul PA, Wani JI, Wahid A. Ciprofloxacin pro multirezistentních střevní horečce v těhotenství. Lancet 1994; 84: 535-538.
Zpět na tabulku
12 Schaefer C, Amoura-Elefant E, Vial T, et al. Výsledek těhotenství po prenatální expozici chinolonu., Vyhodnocení případového registru Evropské sítě Teratologických informačních služeb (ENTIS). Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol 1996;69:83-89.
Zpět na tabulku
13 Wilton LV, Pearce GL a Mann RD. Srovnání ciprofloxacinu, norfloxacinu, ofloxacinu, azithromycinu a cefiximu zkoumané pozorovacími kohortovými studiemi. Br J Clin Pharmacol 1996;41:277-284.
Zpět na tabulku
15 Ludlam H, Wreghitt TG, Thornton S, et al. Q horečka v těhotenství. J. 1997;34: 75-78.
Zpět na tabulku
Napsat komentář