co je homeopatie?
Homeopatie je alternativní lékařské praxe, který byl vyvinut v pozdních 1700s. Homeopatie je obecně založena na dvou hlavních principech:
- že látka, která vyvolává příznaky u zdravého člověka může být použit ve zředěné formě k léčbě příznaků a nemocí, princip, známý jako „jako-jako-léčí“; a
- čím více zředěný látky, silnější to je, který je známý jako „zákon drobnosti.,“
Historicky, homeopatické produkty byly identifikovány prostřednictvím „průkazech,“ v tom, které látky jsou podávány zdravým dobrovolníkům v koncentracích, které způsobují symptomy. Zaznamenávají se příznaky dobrovolníků, které naznačují možné terapeutické použití látek. Jinými slovy, pokud látka způsobuje určitý příznak, jedinci, kteří zažívají tento příznak, by byli léčeni zředěným roztokem vyrobeným z této látky.
co jsou homeopatické produkty a jak můžete říct, že užíváte jeden?,
neexistují žádné produkty schválené FDA označené jako homeopatické; to znamená, že jakýkoli produkt označený jako homeopatický je uváděn na trh v USA bez hodnocení FDA pro bezpečnost nebo účinnost. Tyto produkty jsou často uváděny na trh jako přírodní, bezpečné a účinné alternativy k programu schválila předpis a nepředepsání produkty, a jsou prodávány on-line a v hlavních maloobchodních prodejen.
produkty označené jako homeopatické mohou obsahovat širokou škálu látek, včetně složek získaných z rostlin, zdravých nebo nemocných živočišných nebo lidských zdrojů, minerálů a chemikálií.,
Výrobky označené jako homeopatické obecně patří:
- slovo „Homeopatický“
- složky uvedené, pokud jde o ředění, např. 1X, 6X, 2C
Zpět na začátek
Je FDA obavy o bezpečnost homeopatických přípravků?
Zatímco výrobky označené jako homeopatický jsou obecně označeny jako vysoce zředěný, některé z těchto výrobků bylo zjištěno, že obsahují měřitelné množství účinných složek, a proto by mohlo způsobit značné poškození pacienta., FDA navíc testovala výrobky, které byly nesprávně vyrobeny, což může způsobit nesprávné ředění a zvýšit potenciál kontaminace. Některé produkty označené jako homeopatické jsou dále uváděny na trh k léčbě závažných onemocnění nebo stavů.,nwide odvolání homeopatické bázi vody léků v důsledku mikrobiální kontaminace
Co by měli spotřebitelé vědět o homeopatické přípravky?,
Výrobky označené jako homeopatické a v současné době na trh v USA nebyly zkontrolovány podle FDA na bezpečnost a účinnost pro diagnostikování, léčbě, vyléčení, prevenci nebo zmírnění jakýchkoliv onemocnění nebo stavů. FDA důkazy založené na drogové recenze hrají zásadní roli při zajišťování, že léky jsou vyrobeny s kvalitními výrobními procesy, a jsou bezpečné a účinné pro jejich zamýšlené použití., Produkty, které nebyly vyhodnoceny pro bezpečnost a účinnost může poškodit spotřebitele, kteří se rozhodnou k léčbě závažných onemocnění nebo podmínky, u těchto výrobků, a spotřebitelé mohou být výše uvedené ošetření s lékařskou produkt, který byl vědecky prokázáno, že být bezpečné a účinné.
FDA doporučuje spotřebitelům mluvit se svým lékařem nebo zdravotnickým pracovníkem o bezpečné a účinné léčbě jejich onemocnění nebo stavu.
zpět na začátek
jak jsou homeopatické produkty regulovány?,
Podle Federální Jídlo, Lék a Cosmetic Act, homeopatické výrobky se vztahují stejné požadavky týkající se schválení, falšování a misbranding jako jiné léčivé přípravky. V současné době neexistují žádné homeopatické produkty schválené FDA.
v roce 1988 vydal FDA Compliance Policy Guide (CPG) 400.400 s názvem „podmínky, za kterých mohou být homeopatické léky uváděny na trh“, který popsal politiku prosazování agentury. 24. října 2019 FDA stáhla CPG 400.400, protože je v rozporu s naším přístupem založeným na riziku k regulačním a donucovacím opatřením., FDA také vydala revidovaný návrh pokynů: drogové Výrobky označené jako homeopatické, pro veřejné komentáře. Protože homeopatické léčivé přípravky nebyly schváleny FDA pro jakékoliv použití, nemusí splňovat moderní standardy bezpečnosti, účinnosti a kvality.
Tento revidovaný návrh pokynů navrhuje komplexní přístup založený na riziku k homeopatickým výrobkům uváděným na trh bez schválení FDA.
navržený přístup FDA upřednostňuje regulační a donucovací akce zahrnující neschválené homeopatické přípravky, které představují největší riziko pro pacienty., Mnoho homeopatických přípravků bude pravděpodobně spadat mimo kategorie založené na riziku popsané v revidovaném návrhu pokynů. FDA má v úmyslu soustředit své donucovací orgány na následující druhy výrobků:
- uvádí obavy o bezpečnost;
- které obsahují nebo mají obsahovat složky, spojené s potenciálně závažné bezpečnostní problémy;
- pro cesty podání jiné než perorální nebo lokální, např., pro použití jako injekce nebo brát nasálně;
- které tvrdí, že k léčbě nebo prevenci závažné a/nebo život ohrožujících onemocnění a stavů, jako je rakovina;
- výrobce na zranitelné skupiny obyvatelstva, včetně dětí, těhotných žen a starších osob; nebo
- významné problémy s kvalitou.
chystá se FDA odstranit homeopatické produkty z trhu?
hlavním zájmem FDA je bezpečnost pacientů. Po dokončení návrhu pokynů upřesní kategorie produktů, které agentura hodlá upřednostnit pro vymáhání., V mezidobí, před dokončením návrhu pokynů, FDA hodlá uplatnit svůj obecný přístup k upřednostňování regulačních a donucovacích opatření založených na rizicích.
Napsat komentář