Generisk Navn: cromolyn natrium
doseringsform: oftalmisk opløsning
Lægeligt gennemgået af Drugs.com. Sidst opdateret den 22 Jul 2020.
- oversigt
- bivirkninger
- dosering
- professionel
- graviditet
- mere
r only kun
Cromolyn oftalmisk opløsning beskrivelse
Cromolyn natrium oftalmisk opløsning, USP 4% er en klar, farveløs, steril opløsning til topisk oftalmisk brug.,
cromolynnatrium er repræsenteret ved følgende strukturformel:
C23H14Na2O11 mol. Wt. 512.34
Kemisk navn: dinatrium 5,5′- bis
farmakologisk Kategori: mastcellestabilisator.
Cromolyn oftalmisk opløsning – Klinisk Farmakologi
In vitro og in vivo dyreforsøg har vist, at cromolynnatrium hæmmer degranuleringen af sensibiliserede mastceller, der forekommer efter eksponering for specifikke antigener., Cromolynnatrium virker ved at hæmme frigivelsen af histamin og SRS-a (langsomt reagerende stof af anafylaksi) fra mastcellen.
en anden aktivitet demonstreret in vitro er cromolynnatriums kapacitet til at hæmme degranulering af ikke-sensibiliserede rottemastceller ved phospholipase A og den efterfølgende frigivelse af kemiske mediatorer. En anden undersøgelse viste, at cromolynnatrium ikke inhiberede den en .ymatiske aktivitet af frigivet phospholipase A på dets specifikke substrat.
cromolynnatrium har ingen iboende vasokonstriktor, antihistamin eller antiinflammatorisk aktivitet.,
cromolynnatrium absorberes dårligt. Når flere doser af cromolynnatrium oftalmisk opløsning indlægges i normale kaninøjne, absorberes mindre end 0, 07% af den administrerede dosis cromolynnatrium i den systemiske cirkulation (formodentlig ved hjælp af øjet, næsepassager, bukkale hulrum og mave-tarmkanalen). Spormængder (mindre end 0, 01%) af cromolynnatriumdosis trænger ind i den vandige humor, og clearance fra dette kammer er praktisk talt afsluttet inden for 24 timer efter, at behandlingen er stoppet.,0, 03% cromolynnatrium absorberes efter administration i øjet.
indikationer og anvendelse til Cromolyn oftalmisk opløsning
Cromolyn natrium oftalmisk opløsning er indiceret til behandling af vernal keratoconjunctivitis, vernal conjunctivitis og vernal keratitis.
kontraindikationer
cromolynnatrium oftalmisk opløsning er kontraindiceret hos de patienter, der har vist overfølsomhed over for cromolynnatrium eller et af de øvrige indholdsstoffer.,
forholdsregler
generelt:
patienter kan opleve en forbigående stikkende eller brændende fornemmelse efter anvendelse af Cromolyn natrium oftalmisk opløsning.
den anbefalede hyppighed af administration bør ikke overskrides (se dosering og ADMINISTRATION).
Information til patienter:
patienter bør rådes til at følge de patientinstruktioner, der er anført på Information for Patientarket.,
brugere af kontaktlinser bør afstå fra at bære linser, mens de udviser tegn og symptomer på vernal keratoconjunctivitis, vernal conjunctivitis eller vernal keratitis. Brug ikke kontaktlinser under behandling med Cromolyn natrium oftalmisk opløsning.
Carcinogenese, Mutagenese, og Værdiforringelse af Frugtbarhed:
langsigtede undersøgelser af cromolyn natrium i mus (12 måneder intraperitoneal administration ved doser på op til 150 mg/kg tre dage per uge): hamstere (intraperitoneal administration ved doser op til 52.6 mg/kg tre dage om ugen i 15 uger, efterfulgt af 17.,5 mg / kg tre dage om ugen i 37 uger), og rotter (18 måneder subkutan administration i doser op til 75 mg/kg seks dage om ugen) viste ingen neoplastiske virkninger. De gennemsnitlige daglige maksimale dosisniveauer indgivet i disse undersøgelser var 192, 9 mg/m2 for mus, 47, 2 mg/m2 for hamstere og 385, 8 mg/m2 for rotter. 6, 8, 1, 7 og 14 gange den maksimale daglige humane dosis på 28 mg/m2.,
cromolynnatrium viste intet mutagent potentiale i amessalmonella / mikrosompladeassays, mitotisk genkonvertering i Saccharomyces cerevisiae og i et in vitro cytogenetisk studie i humane perifere lymfocytter.der blev ikke påvist nedsat fertilitet i laboratoriereproduktionsundersøgelser udført subkutant på rotter i de højeste testede doser, 175 mg/kg/dag (1050 mg/m2) hos mænd og 100 mg/kg/dag (600 mg/m2) hos kvinder. 37 og 21 gange den maksimale daglige humane dosis baseret på mg/m2.,
Teratogene virkninger:
Graviditet Kategori B. Reproduktion undersøgelser med cromolyn natrium subkutant til gravide mus og rotter ved den maksimale daglige doser af 540 mg/kg (1620 mg/m2) og 164 mg/kg (984 mg/m2), henholdsvis, og intravenøst til kaniner på en maksimal daglig dosis af 485 mg/kg (5820 mg/m2) produceret nogen beviser for føtale misdannelser. 57, 35 og 205 gange den maksimale daglige humane dosis på henholdsvis mg/m2-basis., Negative føtalvirkninger (øget resorption og nedsat føtalvægt) blev kun bemærket ved de meget høje parenterale doser, der frembragte maternel toksicitet. Der er imidlertid ingen tilstrækkelige og velkontrollerede undersøgelser hos gravide kvinder. Da dyrereproduktionsundersøgelser ikke altid er forudsigelige for menneskelig respons, bør dette lægemiddel kun bruges under graviditet, hvis det er klart nødvendigt.
ammende mødre:
det vides ikke, om dette lægemiddel udskilles i modermælk., Da mange lægemidler udskilles i modermælk, skal der udvises forsigtighed, når cromolyn natrium oftalmisk opløsning administreres til en sygeplejerske.
pædiatrisk brug:
sikkerhed og effektivitet hos pædiatriske patienter under 4 år er ikke fastlagt.
Bivirkninger
Den hyppigst rapporterede bivirkning tilskrives brugen af cromolyn natrium oftalmologiske løsning, på grundlag af en gentagelse følgende fornyet indgift, er forbigående okulær stikkende eller brændende efter instillation.,
følgende bivirkninger er rapporteret som sjældne hændelser. Det er uklart, om de tilskrives lægemidlet:
konjunktival injektion; vandige øjne; kløende øjne; tørhed omkring øjet; puffede øjne; øjenirritation; og styes.
øjeblikkelige overfølsomhedsreaktioner er sjældent rapporteret og inkluderer dyspnø, ødemer og udslæt.
til At indberette FORMODEDE BIVIRKNINGER, skal du kontakte Bausch + Lomb, en division af Valeant Pharmaceuticals North America LLC, på 1-800-321-4576 eller FDA på 1-800-FDA-1088 eller www.fda.gov/medwatch.,
Cromolyn oftalmisk opløsning Dosering og Administration
dosis er 1 eller 2 dråber i hvert øje 4 til 6 gange dagligt med regelmæssige intervaller.1, 6 mg cromolynnatrium.
patienter bør informeres om, at effekten af Cromolyn Sodium Ophthalmic Solution therapy er afhængig af dets administration med regelmæssige intervaller, som anvist.
symptomatisk respons på terapi (nedsat kløe, rive, rødme og udflod) er normalt tydelig inden for få dage, men længere behandling i op til seks uger er undertiden påkrævet., Når symptomatisk forbedring er konstateret, bør behandlingen fortsættes så længe som nødvendigt for at opretholde forbedringen.
om nødvendigt kan kortikosteroider anvendes samtidig med Cromolyn natrium oftalmisk opløsning.
TIL OFTALMOLOGISK BRUG KUN
Hvordan er Cromolyn Oftalmologiske Løsning Leveret
Cromolyn Natrium Oftalmologiske Løsning, USP 4% leveres i en plastik flaske individuelt cartoned med en hvid kasket og kontrolleret drop tip i følgende størrelser:
10 mL flaske (NDC 24208-961-10)
MÅ IKKE anvendes, HVIS PRÆGET NECKBAND ER IKKE INTAKT.,
opbevaring:
opbevares mellem 15–25.C (59. -77. f). Beskyttes mod lys-opbevares i original karton. Hold tæt lukket. Sæt hætten på igen umiddelbart efter brug.
opbevares utilgængeligt for børn.,
Revideret August 2016
Bausch + Lomb, en division af Valeant Pharmaceuticals North America LLC
Bridgewater, NJ 08807, USA
© Bausch & Lomb Indarbejdet
9087004 (Foldet)
9087104 (Hjemme)
FARMACEUT — LØSN HER OG GIVE VEJLEDNING TIL PATIENTER
Information til Patienten
Cromolyn Natrium Oftalmologiske Løsning, USP 4% (STERILT)
Det er vigtigt at bruge Cromolyn Natrium Oftalmologiske Løsning, USP 4% regelmæssigt som anvist af din læge.
1. Vask dine hænder grundigt.
2. Fjern sikkerhedsforseglingen (Figur 1).
3., Fjern hætten (figur 2).
4. Sid eller stå komfortabelt, med hovedet vippet tilbage (Figur 3).
5. Åbn øjnene, kig op, og træk det nederste låg på øjet forsigtigt ned med pegefingeren (figur 4).
6. Hold Cromolyn natrium oftalmisk opløsning, USP 4% flaske på hovedet. Placer dråbespidsen så tæt som muligt på det nedre øjenlåg og tryk forsigtigt ud det foreskrevne antal dråber (figur 5).
7. Rør ikke øjet eller øjenlåget med dråbespidsen.
8. Blink et par gange for at sikre, at øjet er dækket af opløsningen.
9., Luk øjet og fjern overskydende opløsning med et rent væv.
10. Gentag processen i det andet øje.
særlige tip
1. Undgå at placere Cromolyn natrium oftalmisk opløsning, USP 4% opløsning direkte på hornhinden (området lige over eleven), fordi det er særligt følsomt. Du vil finde administrationen af øjendråber mere behagelig, hvis du placerer dråberne lige inden i det nedre øjenlåg, som vist i figur 5 på forrige side.
2., For at undgå forurening af opløsningen må du ikke røre droppespidsen til øjet, fingrene eller nogen anden overflade. Sæt hætten på igen efter brug. Det anbefales, at resterende indhold kasseres efter den behandlingsperiode, som din læge har ordineret.
3. Opbevares mellem 15–25.C (59. -77. F). Beskyttes mod lys-opbevares i original karton. Hold tæt lukket. Sæt hætten på igen umiddelbart efter brug.
4. Opbevares tæt lukket og utilgængeligt for børn.
5. Må ikke anvendes sammen med nogen anden okulær medicin, medmindre instrueret af din læge., Brug ikke kontaktlinser under behandling med Cromolyn natrium oftalmisk opløsning, USP 4%.,glasur & Kuponer
forbrugerressourcer
- Cromolyn natrium oftalmologiske
- Cromolyn Oftalmologiske (Avanceret Læsning)
- Cromolyn (Oftalmologiske)
Faglige ressourcer
- Cromolyn (EENT) (AHFS Monografi)
- Cromolyn (Oftalmologiske) (Professionel Patient Rådgivning)
Andre mærker: Crolom
Relateret behandling guider
- Konjunktivitis, Allergiske
- Keratitis
- Keratoconjunctivitis
Skriv et svar