fakta-Ark

(PDFpdf ikon – 180kb)

Interferon Gamma Release Assays (IGRAs) – blodprøver for TB Infektion

Hvad er de?

Interferon-Gamma Release Assays (Igra ‘ er) er helblodprøver, der kan hjælpe med at diagnosticere Mycobacterium tuberculosis infektion. De hjælper ikke med at differentiere latent tuberkuloseinfektion (LTBI) fra tuberkulosesygdom. To Igra ‘ er, der er godkendt af USA, Food and Drug Administration (FDA) er kommercielt tilgængelige i U. S:

• QuantiFERON®-TB Gold In-Tube testen (QFT-GIT);
• T-SPOT®.TB test (T-Spot)

Hvordan virker de?

Igra måler en persons immunreaktivitet over for M. tuberculosis. Hvide blodlegemer fra de fleste personer, der er blevet inficeret med M. tuberculosis, frigiver interferon-gamma (IFN-g), når de blandes med antigener (stoffer, der kan producere et immunrespons) afledt af M. tuberculosis.,

for at gennemføre testene blandes friske blodprøver med antigener og kontroller. Antigener, testmetoder og fortolkningskriterier for Igra ‘ er er forskellige (Se tabel 1).,

Tabel1: Forskelle i Øjeblikket er til Rådighed IGRAs

Tabel1: Forskelle i Øjeblikket er til Rådighed IGRAs

	QFT-GIT	T-Spot
Indledende Proces	Processen fuldblod inden for 16 timer	Proces perifert blod mononukleære celler (PBMCs) inden for 8 timer, eller hvis T-Cell Xtend® anvendes, inden for 30 timer
M., tuberculosis Antigen	Single mixture of synthetic peptides representing ESAT-6, CFP-10 & TB7.7.	Separate mixtures of synthetic peptides representing ESAT-6 & CFP-10
Measurement	IFN-g concentration	Number of IFN-g producing cells (spots)
Possible Results	Positive, negative, indeterminate	Positive, negative, borderline, invalid

What are the advantages of IGRAs?,

• kræver et enkelt patientbesøg for at gennemføre testen.
• resultater kan være tilgængelige inden for 24 timer.
• øger ikke responser målt ved efterfølgende test.
• tidligere BCG (bacille Calmette-Gurinrin) vaccination forårsager ikke et falsk-positivt igra-testresultat.

Hvad er ulemperne og begrænsningerne ved IGRAs?

• Blodprøver skal behandles inden for 8-30 timer efter indsamling, mens hvide blodlegemer stadig er levedygtige.,
• fejl ved indsamling eller transport af blodprøver eller ved kørsel og fortolkning af assayet kan reducere nøjagtigheden af Igra ‘ er.
• begrænsede data om brugen af Igra ‘ er til at forudsige, hvem der vil udvikle sig til TB-sygdom i fremtiden.
• Begrænsede data om brugen af IGRAs for:
  • Børn yngre end 5 år;
  • Personer, der for nylig udsat for M. tuberculosis -;
  • Immunkompromitterede personer; og
  • Seriel test.
• test kan være dyrt.

Hvad er trinnene i administration af en igra-test?,

Bekræft ordninger for testning i et kvalificeret laboratorium og sørg for levering af blodprøven til laboratoriet i den tid, laboratoriet specificerer for at sikre test af prøver med levedygtige blodlegemer.

• træk en blodprøve fra patienten i henhold til testproducentens instruktioner.
• Planlæg en opfølgende aftale for patienten at modtage testresultater.
• baseret på testresultater skal du give opfølgningsevaluering og behandling efter behov.

hvordan fortolker IGRA-testresultater?,

IGRA-fortolkninger er baseret på mængden af IFN-g, der frigives, eller på antallet af celler, der frigiver IFN-g. både standardkvalitetstolkningen (positiv, negativ eller ubestemt) og de kvantitative assaymålinger (Nil -, TB-og Mitogenkoncentrationer eller spottællinger) skal rapporteres.

som ved tuberkulinhudprøverne (tsts) bør IGRAs bruges som et hjælpemiddel til diagnosticering af infektion med M. tuberculosis. Et positivt testresultat antyder, at M. tuberculosis-infektion er sandsynlig; et negativt resultat antyder, at infektion er usandsynlig., Et ubestemt resultat indikerer en usikker Sandsynlighed for M. tuberculosis-infektion. Et grænsetestresultat (kun T-Spot) indikerer også en usikker Sandsynlighed for M. tuberculosis-infektion.

en diagnose af LTBI kræver, at TB-sygdom udelukkes ved medicinsk evaluering. Dette bør omfatte kontrol af tegn og symptomer, der tyder på TB-sygdom, en røntgenbillede af brystet og, når det er indiceret, undersøgelse af sputum eller andre kliniske prøver for tilstedeværelsen af M. tuberculosis. Beslutninger om en diagnose af M., tuberkuloseinfektion bør også omfatte epidemiologiske og historiske oplysninger.

Anbefalinger om, hvornår de skal bruge IGRA-tests

• IGRAs kan anvendes i stedet for (men ikke ud over) TST i alle situationer, hvor CDC anbefaler, TST ‘ en som en hjælp til diagnosticering af M. tuberculosis-infektion, med præferencer og særlige hensyn er angivet herunder. Dette inkluderer kontaktundersøgelser, test under graviditet, og screening af sundhedsarbejdere og andre, der gennemgår seriel evaluering for M. tuberculosis-infektion., På trods af indikationen af en præference er brug af den alternative test (FDA-godkendt IGRA eller TST) acceptabel medicinsk og folkesundhedspraksis. Forsigtighed i fortolkningen skal bruges ved test af visse befolkningsgrupper på grund af begrænsede data om brugen af IGRAs (se Opdaterede Retningslinjer for Brug af Interferon Gamma Release Assays til Påvisning af Mycobacterium tuberculosis-Infektion, Usa).,
• Populationer, hvor IGRAs er foretrukket for at teste:
  • Personer, der har modtaget BCG (enten som en vaccine eller for cancer therapy), og
  • Personer fra grupper, der historisk set har dårlige afkast for TST læsning.
• TST foretrækkes frem for Igra ‘ er til test af børn under 5 år.
• som med TST bør IGRAs generelt ikke bruges til test af personer, der har en lav risiko for infektion og en lav risiko for sygdom på grund af M. tuberculosis.,
• hver institution og TB-kontrolprogram bør evaluere tilgængeligheden og fordelene ved Igra ‘ er ved at prioritere deres brug.
• rutinemæssig test med både TST og IGRA anbefales ikke. Men resultaterne fra begge test kan være nyttigt i følgende situationer:
  • Når den første test er negativ og:
    • risikoen for infektion, er risikoen for progression til sygdom, og risikoen for et dårligt resultat er høj (fx, HIV-smittede personer eller børn under 5 år, der er udsat for en person med smitsom TB).,
    • Der er klinisk mistanke om TB-sygdom (f.eks. tegn, symptomer og/eller radiografiske beviser, der tyder på TB-sygdom), og bekræftelse af M. tuberculosis-infektion ønskes.
    • at tage et positivt resultat fra en anden test som bevis for infektion øger detekteringsfølsomheden.
  • når den indledende test er positiv, og:
    • yderligere bevis for infektion er påkrævet for at tilskynde til accept og overholdelse (f.eks. udenlandske sundhedsarbejdere, der mener, at deres positive TST skyldes BCG)., En positiv IGRA kan bede større accept af behandling for LTBI sammenlignet med en positiv TST alene.
    • personen har en lav risiko for både infektion og progression fra infektion til TB-sygdom. Kræver et positivt resultat fra den anden test som tegn på infektion øger sandsynligheden for, at testen afspejler infektion. Et alternativ er at antage, uden yderligere test, at det oprindelige resultat er et falsk positivt, eller at risikoen for sygdom ikke berettiger yderligere evaluering eller behandling, uanset testresultater.,

• derudover kan gentagelse af en IGRA eller udførelse af en TST være nyttig, når det oprindelige igra-resultat er ubestemt, borderline eller ugyldigt, og en grund til test fortsætter.

flere negative resultater fra enhver kombination af disse tests kan ikke udelukke M. tuberculosis-infektion. Der bør tages skridt til at minimere unødvendig og vildledende test af personer med lav risiko.

udvælgelse af den mest egnede test eller kombination af test til påvisning af M., tuberkuloseinfektion bør baseres på årsagerne til og sammenhængen for testning, testtilgængelighed og de samlede testomkostninger.

kan Igra ‘ er gives til personer, der modtager vaccinationer?

som med TST kan levende virusvacciner påvirke igra-testresultaterne. Effekten af levende virusvaccination på Igra ‘ er er imidlertid ikke undersøgt., Indtil yderligere oplysninger foreligger, IGRA-test i forbindelse med levende virus vaccine administration bør gøres som følger:

• Enten på den samme dag, som vaccination med levende virus vaccine eller 4-6 uger efter indgift af levende virus vaccine
• mindst en måned efter kopper vaccination

læs mere

• Centers for Disease Control og Forebyggelse. Opdaterede retningslinjer for brug af Interferon Gamma Release Assays til at detektere Mycobacterium tuberculosis infektion, USA., Mm 2010r 2010; 59 (nr.RR-5)