Krav # 1-Patch bør holde sig til patienten!

Problem: ISMP for nylig blev klar over produktets kvalitet problemer, der kan føre til fejl med DAYTRANA (methylphenidat transdermalt system) patches, den eneste transdermalt system, som er godkendt til behandling af opmærksomhed underskud hyperaktivitet lidelse (ADHD). Disse plastre Fås i styrker på 10, 15, 20 og 30 mg. Forældre til børn, der bruger Daytrana-plaster, har lagt klager på flere online opslagstavler om klæbemidlet, der klæber til beskyttelsesforingen, hvilket forhindrer, at plasteret klæber til huden.,1-3 omfanget af dette problem er ukendt, men hyppigheden af klager på disse online fora tyder på, at problemet er signifikant. Et par eksempler følger:

Min søn er lige begyndt at bruge plaster, og jeg bliver meget frustreret, fordi, hver morgen, når det er tid til at sætte plaster på, jeg har problemer med den selvklæbende holder sig til den del jeg smide væk… hvis jeg stadig sætte plaster på ham, er han stadig får medicin?,

i Går, vågnede jeg tidligt op for at anvende den 15 mg plaster og jeg gik gennem 4 patches, fordi opbakning af patches, der ville ikke komme ud på alle, og når du endelig trak så hårdt, som du kan, opbakning ville komme ud, men med alt det med, der er knyttet til det.

for at omgå dette problem har nogle forældre nedkølet eller delvist frosset et plaster, før de forsøger at fjerne underlaget. Fabrikantens mærkning angiver, at produktet skal opbevares ved en temperatur mellem 59 og 86 grader.,4 koldere temperaturer kan påvirke frigivelsen af lægemidlet og ændre indsættende virkning. Faktisk, forældre har rapporteret, at det ser ud til at tage længere tid, før plasteret træder i kraft, når man bruger dette arbejde.

forældre har også brugt andre klæbemidler / overlejringer (f.eks. tape eller båndhjælpemidler) til at holde plasteret på huden. Der er to problemer med denne praksis. For det første indeholder klæbemidlet aktivt lægemiddel, så tapning af en defekt plaster på huden, der mangler hele eller en del af klæbemidlet, kan reducere mængden af lægemiddel, der leveres til barnet., Ethvert løst klæbemiddel kan også klæbe fast til patienten, når plasteret fjernes, og fortsætte med at frigive lægemidlet ud over det tilsigtede behandlingsvindue. Dernæst, hvis en okklusiv overlay bruges til at hjælpe plasteret med at klæbe til huden, kan temperaturen på applikationsstedet hæves, hvilket øger absorptionen af methylphenidat. ISMP har tidligere advaret læserne om alvorlig skade, der er opstået ved overlevering af transdermal medicin på grund af hævede krops-og hudtemperaturer.,5 risikoen for øget lægemiddelabsorption med Daytrana kan være alvorlig, fordi hver patch indeholder mere stof end den mængde, den leverer. For eksempel indeholder en plaster beregnet til at levere 30 mg over 9 timer faktisk 82, 5 mg lægemiddel.

ud over problemer med klæbemidlet har nogle forældre skåret Daytrana-plaster for at titrere deres barns dosis methylphenidat. Disse patches bør aldrig klippes. Dot Matri technology teknologien i Daytrana skaber en suspension af små koncentrerede lægemiddelceller jævnt spredt gennem klæbemiddellaget., Skæring af en plaster kan åbne lægemiddelcellerne langs de skårne kanter, forstyrre patchmembranen og forstyrre afgivelseshastigheden af lægemidlet. I henhold til opslag på online-fora, det synes nogle behandlere har bidraget til dette problem, ved fejlagtigt at rådgive patienter om, at det er sikkert at skære patches, som i de eksempler, der følger:

“Vores doc sagde, at plasteret er okay at skære…Han forklarede, at fra et plastark er de forskellige størrelser udstanset, så mængden af medicin er den samme på alle områder af plasten.,”

“min doc havde denne seje aftale…hvor patienter kunne få 40 programrettelser gratis. Det eneste er, at de er 30 mgs. Han foreslog, at jeg skar plasteret for at starte lavt og derefter øge efter behov. Jeg først skære det i tredjedele og for nylig begyndte at skære dem i halve for 15 mgs.”

et sidste potentielt sikkerhedsproblem er kommet frem med Daytrana-patches., For at reducere hudirritation på applikationsstedet har nogle forældre anvendt kortikosteroider såsom FLONASE (fluticasonpropionat) og Nasone. (mometasonfuroat) på applikationsstedet, før plasteret påføres. Der findes ingen undersøgelser, der evaluerer sikkerheden ved denne praksis; det er således ukendt, om dette øger eller mindsker absorptionen af lægemidlet. Brug af kortikosteroider på denne måde kan også maskere overfølsomhed over for Methylphenidat eller en anden komponent i plasteret.,

Sikker Praksis Anbefalinger

ISMP har kontaktet FDA og producenten af Daytrana, Shire Pharmaceuticals, om den selvklæbende problem. Shire-repræsentanter anerkendte problemet og erklærede, at virksomheden udvikler en “tykkere” liner, der muliggør lettere fjernelse fra patchklæbemidlet. En forventet udgivelsesdato er ukendt. Indtil produktionsproblemer er rettet, skal du advare forældrene om muligheden for, at klæbemidlet forbliver på beskyttelsesforingen, og foreslå, at de kalder Shires gratis linje (800-828-2088) for at rapportere problemer., Virksomheden anbefaler at undgå brug af plaster, hvorfra klæbemidlet har fastgjort til bagsiden. Shire sender inden for 7 hverdage efter modtagelse af en anmodning et gratis prøvekort til 40 patches til erstatning af patches, der kan være kasseret på grund af sikkerhedsproblemer.

dette tilbud er muligvis ikke nyttigt, da det samme problem stadig kan eksistere med udskiftningsplaster, og det kan være vanskeligt at få den gratis forsyning af methylphenidat—et skema II—kontrolleret stof. Der kræves en ny recept til prøveforsyningen, da føderal lov forbyder påfyldning., Hvis den midlertidige gratis forsyning ikke er tilgængelig eller effektiv, anbefaler Shire, at forældre kontakter deres barns læge for alternativ behandling, indtil plasterklæbeproblemet er afhjulpet.

yderligere strategier til sikker brug af Daytrana-patches inkluderer følgende:

• uddanne forældre om sikker opbevaring (f. eks.,den selvklæbende, da det indeholder en medicin, og hvis kontakt opstår, vaske området med store mængder vand, men ingen sæbe, sprit eller andre opløsningsmidler, der kan øge absorptionen af lægemidlet
• Informere forældrene om, at irritation af huden kan forekomme, med Daytrana og bør behandles, hvis det er nødvendigt, efter plasteret er fjernet. og nævne barnet bør vurderes af en læge, hvis hudirritation er ledsaget af ødem eller andre lokale reaktioner, der ikke forbedres inden for 24 timer efter fjernelse af lappen
• Uddanne forældre og sundhedspersonale om farerne ved at skære Daytrana patches.,

1. Suite 101 – særlige behov uddannelse forum. Daytrana patch chat. Diskussion tråd. Sendt 12 Februar 2007.
2. ADHD ne .s.com-ADHD medicin message boards. Daytrana nogen? Diskussion tråd. Sendt 13 Juli 2007.
3. rådgivning ressource-funktioner. Problemer med Daytrana ADHD patch. Diskussion tråd. Sendt 27 Marts 2007.
4. Daytrana (methylphenidat transdermalt system) patch ordinerende oplysninger. Wayneayne, PA: Shire; 2007.
5. ISMP. Nye fentanyl-advarsler: mere nødvendigt for at beskytte patienter. ISMP Medicin Sikkerhed Alarm! August 11, 2005; 10(16):1-3.,