PISGAH FOREST, N. C., Jan. 19, 2011 / Prne .s .ire / — As Pisgah Laboratories, Inc. fortsætter udviklingen af sin bly misbrug afskrækkende opioid produkt, det vil snart begynde opskalering af sin patentanmeldte form for hydrocodon. Pisgah har udviklet en specialiseret saltform af hydrocodon, der giver misbrugsafskrækkende egenskaber til et doseringsprodukt. Pisgah vil fremstille sit hydrocodonsalt til kliniske forsøg i deres FDA / DEA-registrerede anlæg., I overensstemmelse hermed, Pisgah pilot plant, har for nylig gennemgået de nødvendige ændringer for at konvertere ofte, og let misbruges, hydrocodone bitartrat i øjeblikket anvendes af den farmaceutiske industri til at Pisgah misbrug afskrækkende form. Pisgah ‘ s tilgang til misbrug epidemi, der modarbejder forsøg på potentielle misbrugere, at de-formulere hydrocodone produkter for misbrug formål.
misbrugere ekstraherer typisk den aktive ingrediens fra et formuleret doseringsprodukt. Den vigtigste ekstraktionsprocedure, der populært anvendes af hydrocodonmisbrugere, er ” koldtvandsmetoden.,”Misbrugeren maler hydrocodonbitartrat / acetaminophen kombinationstabletterne og ekstraherer dem med en minimal mængde koldt vand for at adskille det uopløselige og potentielt toksiske acetaminophen (APAP) fra det vandopløselige hydrocodonbitartrat. Misbrugeren drikker derefter vandekstraktet og oplever en “høj” eller “rush.”I modsætning hertil er Pisgahs hydrocodonsalt ikke egnet til en sådan ekstraktionsprocedure og besejrer således misbrugernes forsøg på at isolere den narkotiske komponent fra doseringsproduktet., Pisgah afsluttede for nylig en alternativ Art dyrestudie, der sammenlignede inhalationsegenskaber af hydrocodonbitartrat med deres misbrugsafskrækkende hydrocodon. Den farmakokinetiske undersøgelse differentierede klart de to former og validerede således Pisgahs tilgang til at besejre nasal misbrug af hydrocodon. Tilsvarende bekræfter undersøgelsesresultaterne også korrekt oral administration giver mulighed for, at lægemidlet fungerer som beregnet. Disse resultater, kombineret med ekstraktionsbeskyttelsen tilgængelig via Pisgahs teknologi, giver den første praktiske løsning på hydrocodon stofmisbrug., Pisgahs produktudviklingsprogram er nu fokuseret på klinisk forsøgsproduktion. Da hydrocodone er hovedsagelig anvendes i kombination produkter med andre actives, såsom acetaminophen, Pisgah har valgt dosering stærke hydrocodone / APAP møde FDA ‘ s nye grænser for acetaminophen, http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/InformationbyDrugClass/ucm165107.htm, og sammenlignes med eksisterende kommercielle produkter, så som side-by-side-misbrug afskrækkende sammenligninger kan foretages. Især en undersøgelse, kaldet en likability-undersøgelse, vil blive udført ved hjælp af kendte “rekreative” brugere., Fra resultater til dato, disse brugere vil forudsigeligt finde Pisgahs hydrocodone ” un-likable.”Faktisk vil indånding eller andre misbrugsveje til administration-såsom anvendelse på slimhinden-ikke give den ønskede “høj.”
Pisgah Laboratories fortsætter med at indgive patentansøgninger, der dækker den brede anvendelighed af deres teknologi til hydrocodon såvel som til andre narkotiske produkter., Ved sidste optælling, fjorten ansøgninger var i forskellige stater i retsforfølgelse før US Patent and Trademark Office, der dækker opioider, antidepressiva og ADHD medicin de. – amfetamin og methylphenidat. Mens hydrocodon har avancerede fra laboratoriet i udviklingsstadiet, andre misbrug afskrækkende produkter vil snart følge en identisk og etableret udvikling skabelon., Pisgahs teknologi giver en integreret tilgang til løsning af tre hovedproblemer inden for det medicinske samfund: 1) forbedring af patientpleje; 2) reduktion af ansvar for medicinsk praksis og 3) reduktion af barrierer for behandling af smerter. Det er klart, misbrug afskrækkende produkter forbedre sundheden for nationens befolkning ved at reducere stofmisbrug. For det andet pålægger de lovgivningsmæssige initiativer til reduktion af misbrug det medicinske samfund, der kræver identifikation og begrænsning af patientmisbrug., Uden undtagelse opretter disse velmenende handlinger barrierer for smertebehandling for legitime patienter og forbedrer lægernes opfattede ansvar. Pisgah forventer, at dets nye produkter vil blive godt modtaget af alle interessenter, der er interesseret i at reducere landets stofmisbrugsepidemi.
denne pressemeddelelse blev udsendt gennem eReleases(R). For mere information, besøg Ereleases pressemeddelelse Distribution på http://www.ereleases.com.
Skriv et svar