Ikke-invasive glucose monitoring henviser til måling af blodsukkerniveauet (der kræves af mennesker med diabetes til at forhindre både kroniske og akutte komplikationer fra sygdommen) uden at trække blod, så huden, eller forårsager smerte eller traume. Søgningen efter en vellykket teknik begyndte omkring 1975 og er fortsat til nutiden uden et klinisk eller kommercielt levedygtigt produkt., Fra 1999 var kun et sådant produkt godkendt til salg af FDA, baseret på en teknik til elektrisk at trække glukose gennem intakt hud, og det blev trukket tilbage efter kort tid på grund af dårlig ydelse og lejlighedsvis skade på brugernes hud.
måling af blodsukker niveauer
Hundredvis af millioner af dollars er blevet investeret i virksomheder, der har søgt en løsning på dette langvarige problem., Tilgange, der har været forsøgt omfatter nær infrarød spektroskopi (måling af glukose gennem huden ved hjælp af lys på lidt længere bølgelængder end synligt område), p-måling (forsøger at trække glukose gennem huden ved hjælp af enten kemikalier, elektricitet eller ultralyd), måling af den mængde, der polariseret lys, der er drejet af glukose i den forreste kammer i øjet (der indeholder kammervæske), og mange andre.,
En 2012-undersøgelsen gennemgået ti teknologier: bioimpedance spektroskopi, mikrobølgeovn/RF-sensing, fluorescens-teknologi, midt-infrarød spektroskopi, nær infrarød spektroskopi, optisk kohærens tomografi, optisk polarimetry, raman-spektroskopi, reverse iontoforese, og ultralyd teknologi, der slutter med den bemærkning, at ingen af disse havde produceret en kommercielt tilgængelig, klinisk pålidelige enhed, og at det derfor er meget arbejde, der manglede at blive gjort.,
fra 2014 blev der markedsført mindst en ikke-invasiv glukosemåler i en række lande, uanset de alvorlige mangler, der er nævnt ovenfor. Da den gennemsnitlige absolutte afvigelse af denne enhed var næsten 30% i kliniske forsøg, ønskede ‘yderligere forskningsindsats at forbedre nøjagtigheden markant ‘.
mens flere teknologier er blevet forsøgt, har Raman-spektroskopi fået trækkraft som en lovende teknologi til måling af glukose i interstitiel væske., Tidlige forsøg omfatter C8 Medisensors og Laser Biomedical Research Center på MIT (Massachusetts Institute of Technology), som har arbejdet på en Raman spektroskopi sensor i mere end 20 år og gennemførelse af kliniske afprøvninger i samarbejde med den Kliniske Research Center på University of Missouri – Columbia. I 2018 viste et papir i PLOS ONE uafhængige valideringsdata fra en klinisk undersøgelse omfattende 15 forsøgspersoner med diabetes mellitus type 1 med en MARD på 25, 8%. Det anvendte system var en specialbygget konfokal Raman-opsætning., I 2019 forskere på Samsung Advanced Institute of Technology (SAIT), Samsung Electronics, i samarbejde med Laser Biomedical Research Center, Massachusetts Institute of Technology (MIT) har udviklet en ny metode baseret på Raman-spektroskopi, der tillod dem at se glucose-signal direkte. Forskerne testede systemet hos svin og kunne få nøjagtige glukoseaflæsninger i op til en time efter den første kalibrering.,
det tyske institut for Diabetes-teknologi har for nylig offentliggjort data fra 15 forsøgspersoner med type 1-diabetes på en ny prototype GlucoBeam baseret på Raman-spektroskopi fra RSP Systems Denmark. Viser en MARD på 23,6% på uafhængig validering i ambulant opsætning med op til 8 dage uden omkalibrering.
med nøjagtighed på markedsførte BGM-enheder i USA mellem 5,6 og 20,8%. En NIGM-løsning ville sandsynligvis være nødt til at have en nøjagtighed med en MARD Under 20% for at blive bredt accepteret.,
antallet af kliniske forsøg med ikke-invasive glukosemonitorer er vokset gennem det 21.århundrede. Mens National Institutes of Health kun registrerede 4 kliniske undersøgelser af teknologien fra 2000 til 2015, var der 16 fra 2016 til 2020.
Skriv et svar