tilredaktør—atten millioner amerikanske sundhedsarbejdere (HC. ‘ er) gennemgår obligatorisk årlig screening for latent tuberkulose. Screening udføres også i tuberkulosekontakter, immunkompromitterede patienter og andre personer ansat i den offentlige sektor. Mange institutioner har skiftet fra tuberkulin hudtest til Quanuantiferon (ftft) assay til latent tuberkulose screening. I de seneste måneder oplevede vi en kraftig stigning i falske positive resultsft-resultater., Vi ønsker at sikre, at andre institutioner, der bruger testingft testing, er opmærksomme på det potentielle problem med falsk positive resultater.
vores institution begyndte at bruge testft test i 2008, screening ca 10 000 HC .s årligt. På grund af påvisning af forbigående stigninger i den daglige positivitetsrate implementerede det kliniske laboratorium et overvågningsprogram i 2010 til sporing af daglige positivitetsrater. Som vi tidligere har rapporteret , steg andelen af positive resultater i November 2011 markant fra en gennemsnitlig baseline på 9% til et gennemsnit på 31%., Den forhøjede andel af positiveftsft ‘ er vendte tilbage til baseline efter at have skiftet til et nyt parti tuberkuloseantigenrør. Direkte sammenligning af rørene med rør fra et andet parti identificerede, at et meget specifikt problem med tuberkuloseantigenrørene var årsagen til falske positive resultater. Fabrikanten indførte angiveligt strengere kvalitetssikringsforanstaltninger inden distribution af QFT-assays.
Vi har for nylig igen opdaget en signifikant stigning i den daglige posift-positivitetsrate efter introduktionen af lot A121200T til et gennemsnit på 16.,2% i perioden fra 17. juli til 2. oktober 2013 sammenlignet med en basisrente på 5,7% i januar til juni 2013 (p < .001, test2 test). I hele August og September blev flere forskellige partier implementeret i håb om at rette op på problemet. Imidlertid fortsatte den forhøjede sats, indtil lot A1302027 blev taget i brug den 3.oktober 2013, og den gennemsnitlige daglige positivitetsrate i resten af oktober faldt til 5.4% (figur (Figur1).1)., En undersøgelse af QFT-praksis hos vores institution i samarbejde med producenten identificerede ikke nogen præanalytiske eller analytiske fejl. Inden-fag sammenligning af QFT resultater (n = 19) med tuberkulose-antigen-rør af den mistænkte masse (A130500S) og det nye parti (A1302027) viste en signifikant stigning i andelen af positive resultater med den mistænkte masse (57.9% vs 0%; P < .001, McNemar test). Median tuberkuloseantigenet minus nulværdier var signifikant højere i det mistænkte parti (0.,52 IE/mL) end i det nye parti (0 IE/mL; p < .001).
Quanuantiferon (surveillanceft) overvågning graf viser daglige positive satser. Søjlediagrammet viser andelen af de samlede testsft-test, der var positive på hver dag, hvor QFT blev kørt i April til oktober 2013. Den første pil angiver den dato, hvor et nyt parti blev introduceret, og en stigning i den positive testhastighed blev noteret. I August og September blev partier a130105j, a1302206 og a130500s brugt uden et fald i positivitetshastigheden (datoer for S .itch betegnet med pile)., Den endelige pil angiver den dato, hvor kontakten til parti a1302027 blev foretaget, hvilket resulterer i en tilbagevenden til baseline-positivitetshastigheden.
virkningen på arbejdsmiljøprogrammet og HC .s var signifikant. Under den beskrevne episode blev 544 personer med positive resultsft-resultater bedt om at vende tilbage til genprøvning. De ekstra omkostninger til test af materialer og røntgenbilleder af brystet alene blev estimeret over $ 30 000 (ikke tegner sig for produktivitetstab og arbejdskraft). Heldigvis blev unødvendig behandling af patienter med falsk positive resultater undgået., Gennem personlig kommunikation er vi opmærksomme på 7 andre sundhedscentre i USA, der rapporterer forhøjede positive QFT–satser i juli-oktober 2013.
denne seneste episode af falsk-positive QFTs understreger behovet for mere streng kvalitetssikring af producenten.
Skriv et svar