PMC (Dansk)

deltagere, metoder og resultater

Vi randomiserede voksne stabile på 10 eller 20 mg simvastatin om natten til primær eller sekundær forebyggelse af koronar hjertesygdom, slagtilfælde eller perifer vaskulær sygdom til doser om morgenen eller aftenen i en periode på otte uger. Vi målte fastende blodlipidprofiler ved baseline og ved otte uger. Vi samplede blod mellem 8 30 og 9 30 am., Patienter, der var randomiseret til dosering om morgenen, fik besked på ikke at udelade den på dagen for den opfølgende blodprøve. Det primære resultatmål var ændring i fastende Total kolesterolkoncentration mellem baseline og opfølgning. Vi målte også koncentrationen af lipoprotein med høj densitet, alanintransaminase, lipoprotein med lav densitet og triglycerid. Vi kontrollerede overholdelse ved at tælle antallet af tabletter taget mellem de to besøg.,

Vi sammenlignede gennemsnitlige lipidkoncentrationer mellem behandlingsgrupper i en intention om at behandle analyse ved hjælp af analyse af kovarians med initial koncentration som kovariat. Vi sammenlignede proportioner med22 test og midler med uovertruffen t test. Niveauet på 5% indikerede statistisk signifikans, og vi analyserede data i SPSS. For at vise en signifikant 4% ændring i gennemsnitlig kolesterolkoncentration med 80% effekt, under forudsætning af en gennemsnitlig variationskoefficient på 5,5% blandt patienterne, havde vi brug for 60 patienter.en computersøgning identificerede 96 patienter, der tog simvastatin., Vi udelukkede 13, fordi de allerede tog simvastin om morgenen. Af de 83 støtteberettigede patienter accepterede 60 (72%). Vi randomiserede 27 mænd og 33 kvinder i middelalderen 66 (interval 44-82) til at tage stoffet om morgenen eller om aftenen. Seksogtredive patienter tog 10 mg om dagen og 24 tog 20 mg om dagen. Køn og daglig dosis varierede ikke mellem grupper (p > 0, 6). I alt 57 patienter afsluttede forsøget; en trak sig tilbage og to misligholdte. I intentionen om at behandle analyse antog vi, at lipidprofilerne for disse patienter ikke skiftede mellem baseline og opfølgning., Ændring i blodlipider blev normalt fordelt, og skift af simvastatin fra om aftenen til om morgenen resulterede i statistisk signifikante stigninger i Total-og lavdensitetslipoproteinkolesterol (tabel). Overensstemmelse var ikke forskellig mellem grupperne (gennemsnitligt antal tabletter 1, standardafvigelse 5 for begge grupper; P = 0, 9).