U. S. Food and Drug Administration

Hvad er homøopati?

Homøopati er en alternativ medicinsk praksis, der blev udviklet i slutningen af 1700-tallet. Homøopati er generelt baseret på to hovedprincipper:

• at et stof, der forårsager symptomer hos en rask person, kan anvendes i fortyndet form til behandling af symptomer og sygdomme, et princip kendt som “like-kur-lignende”; og
• den mere fortyndet stoffet, jo mere potent er det, som er kendt som den “lov infinitesimals.,”

historisk set er homøopatiske produkter blevet identificeret gennem” provings”, hvor stoffer administreres til raske frivillige i koncentrationer, der forårsager symptomer. Symptomer, som frivillige oplever, registreres for at indikere mulige terapeutiske anvendelser af stofferne. Med andre ord, hvis et stof forårsager et bestemt symptom, vil personer, der oplever dette symptom, blive behandlet med en fortyndet opløsning fremstillet af det pågældende stof.

Hvad er homøopatiske produkter, og hvordan kan du fortælle, at du tager en?,

Der er ingen FDA-godkendte produkter mærket som homøopatisk; dette betyder, at ethvert produkt mærket som homøopatisk markedsføres i USA uden FDA-evaluering for sikkerhed eller effektivitet. Disse produkter markedsføres ofte som naturlige, sikre og effektive alternativer til godkendte receptpligtige og receptpligtige produkter og sælges online og i større butikker.

produkter mærket som homøopatiske kan indeholde en lang række stoffer, herunder ingredienser afledt af planter, sunde eller syge dyre-eller menneskelige kilder, mineraler og kemikalier.,

Produkter, der er mærket som homøopatiske omfatter generelt:

• ordet “Homøopatiske”
• De ingredienser, der er anført i form af fortynding, f.eks 1X, 6X, 2C

Tilbage til Toppen

Er FDA bekymret over sikkerheden af homøopatiske produkter?

mens produkter mærket som homøopatiske generelt er mærket som stærkt fortyndet, har nogle af disse produkter vist sig at indeholde målbare mængder aktive ingredienser og kan derfor forårsage betydelig patientskade., Derudover har FDA testet produkter, der blev forkert fremstillet, hvilket kan forårsage forkerte fortyndinger og øge potentialet for forurening. Yderligere markedsføres nogle produkter mærket som homøopatiske til behandling af alvorlige sygdomme eller tilstande.,nwide tilbagekaldelse af homøopatiske vand-baserede lægemidler, på grund af mikrobiel forurening

FDA advarer forbrugerne og pet ejere af Silver Star-Mærket er en frivillig tilbagekaldelse af homøopatiske lægemidler

FDA advarer forbrugerne om HelloLife er frivillig tilbagekaldelse af Neuroveen, Respitrol, Thyroveev og Compulsin

FDA advarer forbrugerne Beaumont Bio-Med ‘ s frivillige tilbagekaldelse af alle vand – og alkohol-baserede produkter

FDA advarer forbrugerne om BioLyte Laboratorier frivillig tilbagekaldelse af NeoRelief

FDA advarer forbrugerne, ejere af kæledyr til ikke at bruge produkter, der er fremstillet af Kong Bio, herunder Dr., King ‘ s label, homøopatisk medicin og pet-produkter

FDA advarer forbrugerne om homøopatiske tand-produkter

FDA advarer forbrugerne om de mulige sundhedsmæssige risici, der er over-the-counter astma produkter, der er mærket som homøopatiske

Oplysninger om Zicam Kolde Afhjælpe Nasal Gel, Zicam Kolde Afhjælpe Nasal Podninger, og Zicam Kolde Afhjælpe Podninger, Børn Størrelse

Pleo Homøopatiske lægemidler ved Terra-Medica: Recall – Potentiale for Sort Penicillin

Hvad skal forbrugerne ved, om homøopatiske produkter?,

produkter mærket som homøopatiske og i øjeblikket markedsføres i USA er ikke blevet gennemgået af FDA for sikkerhed og effektivitet til at diagnosticere, behandle, helbrede, forebygge eller afbøde sygdomme eller tilstande. FDA ‘ s evidensbaserede lægemiddelanmeldelser spiller en væsentlig rolle for at sikre, at lægemidler fremstilles med kvalitetsproduktionsprocesser og er sikre og effektive til deres tilsigtede anvendelser., Produkter, som ikke er blevet evalueret for sikkerhed og effektivitet, kan være til skade for forbrugere, der vælger at behandle alvorlige sygdomme eller tilstande med sådanne produkter, og forbrugerne kan være ovenstående behandling med et lægemiddel, der er blevet videnskabeligt bevist at være sikker og effektiv.FDA anbefaler, at forbrugerne taler med deres læge eller sundhedspersonale om sikre og effektive behandlinger for deres sygdom eller tilstand.

Tilbage til toppen

hvordan reguleres homøopatiske produkter?,

i henhold til Federal Food, Drug og Cosmetic Act er homøopatiske produkter underlagt de samme krav i forbindelse med godkendelse, forfalskning og misbranding som andre lægemiddelprodukter. Der er i øjeblikket ingen homøopatiske produkter godkendt af FDA.

i 1988 udstedte FDA Compliance Policy Guide (CPG) 400.400 med titlen “betingelser, hvorunder homøopatiske lægemidler kan markedsføres”, som beskrev agenturets håndhævelsespolitik. Den 24. oktober 2019 trak FDA CPG 400.400 tilbage, fordi det er uforeneligt med vores risikobaserede tilgang til lovgivningsmæssige og håndhævende handlinger., FDA udstedte også et revideret udkast til vejledning: lægemiddelprodukter mærket som homøopatiske, til offentlig kommentar. Da homøopatiske lægemidler ikke er godkendt af FDA til nogen brug, opfylder de muligvis ikke moderne standarder for sikkerhed, effektivitet og kvalitet.

dette reviderede udkast til vejledning foreslår en omfattende, risikobaseret håndhævelsesmetode for homøopatiske produkter, der markedsføres uden FDA-godkendelse.

FDA ‘ s foreslåede tilgang prioriterer lovgivningsmæssige og håndhævelsesaktioner, der involverer ikke-godkendte homøopatiske produkter, der udgør den største risiko for patienterne., Mange homøopatiske produkter vil sandsynligvis falde uden for de risikobaserede kategorier, der er beskrevet i det reviderede udkast til vejledning. FDA har til hensigt at fokusere sine retshåndhævende myndigheder på følgende typer af produkter:

• med rapporterede sikkerhedsproblemer;
• , som indeholder eller foregiver at indeholde ingredienser, der er forbundet med potentielt betydelige sikkerhedsrisici;
• ruter på administration andre end mundtlig eller aktuelle, fx, til brug som en injektion eller som er taget nasalt;
• , som hævder at behandle eller forebygge alvorlige og/eller livstruende sygdomme og tilstande, såsom kræft;
• markedsføres til sårbare befolkningsgrupper, herunder børn, gravide kvinder og ældre, eller
• med betydelige problemer med kvaliteten.

vil FDA fjerne homøopatiske produkter fra markedet?

FDA ‘ s største bekymring er patientsikkerhed. Når udkastet til vejledning er afsluttet, vil det specificere de kategorier af produkter, som agenturet har til hensigt at prioritere til håndhævelse., I mellemtiden, inden udkastet til vejledning er afsluttet, har FDA til hensigt at anvende sin generelle tilgang til at prioritere risikobaserede lovgivningsmæssige og håndhævelsesforanstaltninger.