todos los investigadores principales, co-investigadores, coordinadores de estudios y personal clave de investigación deben tener capacitación actualizada en protección de sujetos humanos. El IRB aceptará el certificado de capacitación de la mayoría de las instituciones colaboradoras, y también acepta el curso de capacitación de la iniciativa de capacitación colaborativa del IRB (CITI) y los Institutos Nacionales de salud (NIH). El IRB también puede organizar un programa de capacitación de día completo. Vea a continuación información adicional y un enlace a cada sitio web.
I., Capacitación en protección de sujetos humanos de CITI
la Junta de Revisión Institucional (IRB) del Departamento de salud del Estado de Nueva York se ha asociado con la iniciativa de capacitación colaborativa de IRB (CITI) de la Universidad de Miami para proporcionar un programa de capacitación que cumpla con los requisitos federales para la capacitación en protección de sujetos humanos.
el programa de capacitación de CITI es reconocido por la Oficina de protección de la investigación humana del Departamento de Salud y Servicios Humanos por cumplir con los requisitos educativos de 45 CFR 46.,
el propósito del programa CITI es desarrollar, implementar y mantener un programa educativo de alta calidad basado en la Web en la protección de sujetos humanos en la investigación. El programa CITI actual ofrece dos cursos:
- Para investigadores de Investigación en Ciencias del comportamiento, y
- para miembros de la Junta de Revisión Institucional (IRB).
Si tiene preguntas sobre qué grupo de Estudiantes es apropiado para usted, comuníquese con la Oficina del IRB.
el software CITI hará un seguimiento de su progreso a través de su curso en el Libro de calificaciones., Podrá imprimir y descargar un informe de finalización del curso cuando haya satisfecho todos los requisitos de trabajo del curso y haya completado el grupo de alumnos elegido. El software archivará el informe de finalización y le permitirá imprimir otro en una fecha posterior, si es necesario.
el IRB de NYSDOH recibirá automáticamente una copia del informe de finalización por correo electrónico. Si bien imprimimos y escaneamos una copia del informe de finalización para nuestros registros, sigue siendo esencial que mantenga una copia y proporcione una con cada solicitud/envío de protocolo enviado ante el IRB.,
no es necesario completar el curso en una sola sesión. Al completar cada módulo, se le indicará que tome un breve examen del material. Es aceptable usar varias sesiones de «inicio de sesión», pero debe tomar las pruebas inmediatamente después de completar cada módulo. El software calificará los cuestionarios y cotejará sus puntuaciones. En muchos de los módulos se proporcionan enlaces a información adicional.
debe completar todos los cuestionarios requeridos para completar el curso. Cuando envíe el cuestionario, se le mostrará la respuesta correcta y los comentarios para apoyar la respuesta correcta., Si siente que no obtuvo una puntuación lo suficientemente buena en un cuestionario en particular, tendrá la oportunidad de revisar el material de nuevo y volver a tomar el cuestionario para obtener una puntuación más alta. Su libro de Calificaciones y el informe de finalización reflejarán sus mejores calificaciones en el examen.
siga las instrucciones a continuación para acceder al programa CITI:
Citi* instrucciones
Este tipo de capacitación proporcionará un certificado de capacitación de cinco años.
- ir a https://www.citiprogram.org/default.asp
- Iniciar registro para el curso CITI.
- Bajo instituciones participantes: ingrese NYSDOH / Health Research Inc..
- resalte., para el paso 3
- elija un nombre de usuario, contraseña, verifique la contraseña, PREGUNTA DE SEGURIDAD, respuesta de seguridad
- presione Continuar para el paso 4
- indique el país de residencia
- presione Continuar para el paso 5
- marque las casillas opcionales
- presione Continuar para el paso 6
- Complete los campos obligatorios
- presione Continuar para el paso 7
- seleccione currículo, responda las preguntas 1 & 2 y 3 (opcional)
- presione registro completo
Los investigadores deben seleccionar el curso social & investigadores de investigación conductual.,
Los miembros del IRB deben seleccionar el curso miembros del IRB.,
otros cursos de Investigación Biomédica incluyen:
- Curso de Buenas Prácticas Clínicas (US FDA Focus)
- Curso GCP para ensayos clínicos que involucran Dispositivos Médicos en investigación (international Focus)
- Curso GCP para ensayos clínicos que involucran medicamentos en investigación (International /ICH Focus)
Los estudiantes investigadores deben seleccionar proyectos de clase de estudiantes
*esta forma de capacitación está abierta a todo el Departamento de salud, el Centro Wadsworth y el personal de HRI y colaboradores que participan activamente y/o participarán en proyectos de investigación con el departamento de salud.,
II. entrenamiento anual de día completo del IRB
el IRB también puede organizar un programa anual de entrenamiento de día completo. Este programa cuenta con sesiones impartidas por profesionales del IRB que son expertos en los campos de la investigación, la regulación, la política científica y la ética. Se emitirá un certificado de cinco años para completar este programa de capacitación. Cuando se finalice la fecha del programa, la información se publicará en DOH NEWS on NOTES. Se requiere registro avanzado.
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