PISGAH FOREST, N. C., Jan. 19, 2011 / PRNewswire / As As Pisgah Laboratories, Inc. continúa el desarrollo de su producto opioide disuasorio del abuso de plomo, pronto comenzará la ampliación de su forma pendiente de patente de hidrocodona. Pisgah ha desarrollado una forma de sal especializada de hidrocodona que imparte propiedades disuasorias de abuso a un producto de dosificación. Pisgah fabricará su sal de hidrocodona para ensayos clínicos en sus instalaciones registradas por la FDA / DEA., En consecuencia, la planta piloto de Pisgah ha sufrido recientemente modificaciones apropiadas para convertir el bitartrato de hidrocodona, a menudo y fácilmente abusado, utilizado actualmente por la industria farmacéutica a la forma disuasoria de abuso de Pisgah. El enfoque de Pisgah a la epidemia de abuso frustra los intentos de los posibles abusadores de Des-formular productos de hidrocodona con fines de abuso.
normalmente, los abusadores extraen el ingrediente activo de un producto de dosificación formulado. El principal procedimiento de extracción popularmente empleado por los abusadores de hidrocodona es el » método de agua fría.,»El abusador tritura las tabletas combinadas de hidrocodona bitartrato / acetaminofeno y las extrae con una cantidad mínima de agua fría para separar el acetaminofeno insoluble y potencialmente tóxico (APAP) del hidrocodona bitartrato soluble en agua. El abusador luego bebe el extracto de agua y experimenta un «subidón» o «apuro».»En contraste, la sal de hidrocodona de Pisgah no es susceptible a tal procedimiento de extracción y, por lo tanto, derrota el intento de los abusadores de aislar el componente narcótico del producto de dosificación.,
Pisgah completó recientemente un estudio en animales de especies alternativas que comparaba las propiedades inhalatorias del bitartrato de hidrocodona con su hidrocodona disuasoria del abuso. El estudio farmacocinético diferenció claramente las dos formas validando así el enfoque de Pisgah para derrotar el abuso nasal de hidrocodona. Del mismo modo, los resultados del estudio también confirman que la administración oral adecuada permite que el medicamento funcione según lo previsto. Estos resultados, junto con la protección de extracción disponible a través de la tecnología de Pisgah, proporcionan la primera solución práctica al abuso de drogas de hidrocodona.,
El programa de desarrollo de productos de Pisgah ahora se centra en la producción de ensayos clínicos. Dado que la hidrocodona se usa principalmente en productos combinados con otros activos como el acetaminofén, Pisgah ha seleccionado dosis de concentración de hidrocodona / APAP que cumplen con los nuevos límites de la FDA para el acetaminofén, http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/InformationbyDrugClass/ucm165107.htm, y es comparable a los productos comerciales existentes para que se puedan realizar comparaciones disuasorias de abuso lado a lado. Un estudio en particular, llamado estudio de likability, se realizará utilizando usuarios «recreativos» conocidos., Desde los resultados hasta la fecha, estos usuarios encontrarán predeciblemente que la hidrocodona de Pisgah es » poco agradable.»De hecho, la inhalación u otras vías de administración de abuso, como la aplicación a la mucosa, no producirán el «subidón» deseado.»
Pisgah Laboratories continúa presentando solicitudes de patente que cubren la amplia aplicabilidad de su tecnología a la hidrocodona, así como a otros productos narcóticos., En el último recuento, catorce solicitudes estaban en varios estados de procesamiento ante la Oficina de Patentes y marcas de los Estados Unidos que cubrían opioides, antidepresivos y los medicamentos para el TDAH dex-anfetamina y metilfenidato. Si bien la hidrocodona ha avanzado del laboratorio a la etapa de Desarrollo, otros productos disuasorios del abuso pronto seguirán una plantilla de desarrollo idéntica y establecida.,
La tecnología de Pisgah proporciona un enfoque integrado para resolver tres preocupaciones principales dentro de la comunidad médica: 1) Mejorar la atención al paciente; 2) reducir la responsabilidad de la práctica médica; y 3) reducir las barreras para tratar el dolor. Claramente, los productos disuasorios del abuso mejoran la salud de la población de la nación al reducir el abuso de drogas. En segundo lugar, las iniciativas normativas para reducir el abuso imponen responsabilidad a la comunidad médica que requiere la identificación y mitigación del abuso de drogas por parte de los pacientes., Sin excepción, estas acciones bien intencionadas erigen barreras para el tratamiento del dolor para pacientes legítimos y aumentan la percepción de responsabilidad de los médicos. Pisgah anticipa que sus nuevos productos serán bien recibidos por todas las partes interesadas en reducir la epidemia de abuso de drogas de la nación.
Este comunicado de prensa fue emitido a través de eReleases (R). Para obtener más información, visite Ereleases Press Release Distribution en http://www.ereleases.com.
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