Hojas Informativas

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ensayos de liberación de interferón Gamma (Igra)-análisis de sangre para la infección de tuberculosis

¿qué son?

Los ensayos de liberación de interferón Gamma (Igra) son análisis de sangre completa que pueden ayudar a diagnosticar la infección por Mycobacterium tuberculosis. No ayudan a diferenciar la infección tuberculosa latente (LTBI) de la enfermedad tuberculosa. Dos Igra que han sido aprobados por los EE.UU., La administración de alimentos y medicamentos (FDA) está disponible comercialmente en los Estados Unidos:

• QuantiFERON®-TB Gold in-Tube test (QFT-GIT);
• t-SPOT®.Prueba de TB (T-Spot)

¿cómo funcionan?

Los Igra miden la reactividad inmunitaria de una persona a M. tuberculosis. Los glóbulos blancos de la mayoría de las personas que han sido infectadas con M. tuberculosis liberarán interferón gamma (IFN-g) cuando se mezclan con antígenos (sustancias que pueden producir una respuesta inmunitaria) derivados de M. tuberculosis.,

para realizar las pruebas, se mezclan muestras de sangre fresca con antígenos y controles. Los antígenos, los métodos de prueba y los criterios de interpretación para Igra difieren (Ver Tabla 1).,

Table1: diferencias en Igra actualmente disponible

Table1: diferencias en Igra actualmente disponible

	QFT-GIT	t-Spot
proceso inicial	procesar sangre completa dentro de 16 horas	procesar células mononucleares de sangre periférica (PBMC) dentro de 8 horas, o si se usa T-cell Xtend®, dentro de 30 horas
M., tuberculosis Antigen	Single mixture of synthetic peptides representing ESAT-6, CFP-10 & TB7.7.	Separate mixtures of synthetic peptides representing ESAT-6 & CFP-10
Measurement	IFN-g concentration	Number of IFN-g producing cells (spots)
Possible Results	Positive, negative, indeterminate	Positive, negative, borderline, invalid

What are the advantages of IGRAs?,

• requiere una sola visita del paciente para realizar la prueba.
• Los resultados pueden estar disponibles en 24 horas.
• no aumenta las respuestas medidas por las pruebas posteriores.
• La vacunación previa con BCG (Bacille Calmette-Guérin) no causa un resultado positivo falso de la prueba de IGRA.

¿cuáles son las desventajas y limitaciones de IGRAs?

• Las muestras de sangre deben procesarse dentro de las 8-30 horas posteriores a la recolección, mientras que los glóbulos blancos siguen siendo viables.,
• Los errores en la recolección o el transporte de muestras de sangre o en la ejecución e interpretación del ensayo pueden disminuir la precisión del Igra.
• Datos limitados sobre el uso de Igra para predecir quién progresará a la enfermedad de tuberculosis en el futuro.
• Datos limitados sobre el uso de Igra para:
  • Niños menores de 5 años de edad;
  • personas recientemente expuestas a M. tuberculosis;
  • personas inmunocomprometidas; y
  • pruebas seriadas.
• Pruebas pueden ser caros.

¿Cuáles son los pasos para administrar una prueba de IGRA?,

confirmar los arreglos para las pruebas en un laboratorio cualificado, y organizar la entrega de la muestra de sangre al laboratorio en el tiempo que el laboratorio especifique para garantizar las pruebas de muestras con células sanguíneas viables.

• extraer una muestra de sangre del paciente de acuerdo con las instrucciones del fabricante de la prueba.
• programe una cita de seguimiento para que el paciente reciba los resultados de la prueba.
• en función de los resultados de las pruebas, proporcione evaluación de seguimiento y tratamiento según sea necesario.

¿cómo se interpretan los resultados de la prueba IGRA?,

las interpretaciones de IGRA se basan en la cantidad de IFN-g que se libera o en el número de células que liberan IFN-g. se debe informar tanto de la interpretación cualitativa estándar de la prueba (positiva, negativa o indeterminada) como de las mediciones cuantitativas (concentraciones de Nil, TB y mitógeno o recuentos puntuales).

al igual que con las pruebas cutáneas de tuberculina (TST), Igra se debe utilizar como una ayuda en el diagnóstico de la infección por M. tuberculosis. Un resultado positivo de la prueba sugiere que la infección por M. tuberculosis es probable; un resultado negativo sugiere que la infección es improbable., Un resultado indeterminado indica una probabilidad incierta de infección por M. tuberculosis. Un resultado límite de la prueba (solo punto T) también indica una probabilidad incierta de infección por M. tuberculosis.

un diagnóstico de ITL requiere que la enfermedad de tuberculosis sea excluida por evaluación médica. Esto debe incluir la comprobación de signos y síntomas sugestivos de la enfermedad de tuberculosis, una radiografía de tórax y, cuando esté indicado, el examen de esputo u otras muestras clínicas para la presencia de M. tuberculosis. Decisiones sobre un diagnóstico de M., la infección por tuberculosis también debe incluir información epidemiológica e histórica.

recomendaciones sobre cuándo usar las pruebas de IGRA

• Igra se puede usar en lugar de (pero no además de) la TST en todas las situaciones en las que los CDC recomiendan la TST como una ayuda en el diagnóstico de la infección por M. tuberculosis, con las preferencias y consideraciones especiales que se indican a continuación. Esto incluye investigaciones de contacto, pruebas durante el embarazo y exámenes de detección de trabajadores de la salud y otras personas que se someten a una evaluación serial para la infección por M. tuberculosis., A pesar de la indicación de una preferencia, el uso de la prueba alternativa (igra o TST aprobado por la FDA) es una práctica médica y de salud pública aceptable. Se debe tener precaución en la interpretación cuando se realicen pruebas en determinadas poblaciones debido a los limitados datos sobre el uso de Igra (ver las directrices actualizadas para el uso de ensayos de liberación de interferón Gamma para detectar la infección por Mycobacterium tuberculosis, Estados Unidos).,
• poblaciones en las que se prefieren las Igra para las pruebas:
  • personas que han recibido BCG (ya sea como vacuna o para terapia contra el cáncer); y
  • Personas de grupos que históricamente tienen tasas de rendimiento bajas para la lectura de TST.
• La TST se prefiere a la Igra para las pruebas en niños menores de 5 años.
• Al igual que con la TST, Igra generalmente no se debe utilizar para las pruebas de personas que tienen un bajo riesgo de infección y un bajo riesgo de enfermedad debido a M. tuberculosis.,
• Cada institución y programa de control de la TB debe evaluar la disponibilidad y los beneficios de Igra en la priorización de su uso.
• No se recomienda realizar pruebas de rutina con TST e IGRA. Sin embargo, los resultados de ambas pruebas podrían ser útiles en las siguientes situaciones:
  • Cuando la prueba inicial es negativa y:
    • El riesgo de infección, el riesgo de progresión a enfermedad y el riesgo de un desenlace negativo son altos (por ejemplo, personas infectadas por el VIH o niños menores de 5 años que están expuestos a una persona con tuberculosis infecciosa).,
    • existe sospecha clínica de enfermedad de tuberculosis (por ejemplo, signos, síntomas y / o evidencia radiográfica que sugiera enfermedad de tuberculosis) y se desea confirmar la infección por M. tuberculosis.
    • Tomar un resultado positivo de una segunda prueba como evidencia de infección aumenta la sensibilidad de detección.
  • Cuando la prueba inicial es positiva y:
    • Se requiere evidencia adicional de infección para fomentar la aceptación y la adherencia (por ejemplo, trabajadores de la salud nacidos en el extranjero que creen que su TST positiva se debe a BCG)., Una IGRA positiva podría inducir una mayor aceptación del tratamiento para la ITL en comparación con una PT positiva sola.
    • La persona tiene un riesgo bajo de infección y progresión de la infección a la enfermedad de tuberculosis. Exigir un resultado positivo de la segunda prueba como evidencia de infección aumenta la probabilidad de que la prueba refleje la infección. Una alternativa es asumir, sin pruebas adicionales, que el resultado inicial es un falso positivo o que el riesgo de enfermedad no justifica una evaluación o tratamiento adicional, independientemente de los resultados de las pruebas.,

• Además, repetir una IGRA o realizar una TST puede ser útil cuando el resultado inicial de IGRA es indeterminado, límite o inválido y persiste una razón para realizar la prueba.

los resultados negativos múltiples de cualquier combinación de estas pruebas no pueden excluir la infección por M. tuberculosis. Deben adoptarse medidas para reducir al mínimo las pruebas innecesarias y engañosas de las personas de bajo riesgo.

selección de la prueba o combinación de pruebas más adecuada para la detección de M., la infección por tuberculosis debe basarse en las razones y el contexto de las pruebas, la disponibilidad de las pruebas y el costo general de las pruebas.

¿se puede administrar Igra a las personas que reciben vacunas?

al igual que con la PT, las vacunas con virus vivos podrían afectar los resultados de la prueba de IGRA. Sin embargo, no se ha estudiado el efecto de la vacunación con virus vivos sobre Igra., Hasta que se disponga de información adicional, las pruebas de IGRA en el contexto de la administración de vacunas de virus vivos deben realizarse de la siguiente manera:

• bien el mismo día que la vacunación con vacuna de virus vivos o 4-6 semanas después de la administración de la vacuna de virus vivos
• Al menos un mes después de la vacunación contra la viruela

información adicional

• Centros para el control y la prevención de enfermedades. Directrices actualizadas para el uso de ensayos de liberación de interferón Gamma para detectar la infección por Mycobacterium tuberculosis, Estados Unidos., MMWR 2010; 59 (núm.RR-5)