¿la guaifenesina es segura durante el embarazo?

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respuesta basada en la evidencia

no está claro; poca evidencia apoya o refuta la seguridad de la guaifenesina, un expectorante común, en el embarazo. Un pequeño número de estudios observacionales y de casos y controles sugieren una débil asociación entre el uso de guaifenesina y las hernias inguinales y los defectos del tubo neural en recién nacidos., Sin embargo, los defectos metodológicos sustanciales, la ausencia de significación estadística y las bajas tasas de prevalencia arrojan una sombra de duda sobre los datos (fuerza de la recomendación : B, basada en estudios observacionales y de casos y controles).

comentario clínico

siempre tome un enfoque conservador para la obstetricia
Christopher P. Paulson, MD, FAAFP
Eglin Family Medicine residency, Eglin Air Force Base, Fla

en mi práctica como médico de familia, un enfoque conservador para la atención obstétrica ha sido la regla. Parece prudente evitar la guaifenesina durante el primer trimestre., Aunque la evidencia no es concluyente sobre el daño potencial al feto, el beneficio marginal obtenido parece insuficiente para justificar el tratamiento temprano en el embarazo cuando el feto es más vulnerable a los efectos teratogénicos en general.

al igual que con la mayoría de los otros medicamentos de categoría C (excepto aquellos con un claro beneficio clínico y ninguna alternativa más segura), generalmente evito la guaifenesina durante todo el embarazo. Sin embargo, puede ser razonable prescribirlo en la segunda mitad del embarazo cuando el riesgo potencial es menor; particularmente a la luz de la falta de evidencia clara que demuestre efectos dañinos.,

resumen de evidencia

la guaifenesina, disponible en numerosas preparaciones (por ejemplo, Mucinex, Robitussin), es uno de los medicamentos de venta libre más utilizados en el embarazo. El estudio nacional de prevención de defectos de nacimiento encuestó a 2.970 mujeres embarazadas de 1997 a 2001; el 6,2% informó haber tomado guaifenesina durante el embarazo.1 una segunda encuesta evaluó a 7.563 madres entre 1998 y 2004; el 9,2% de las madres reportaron haberlo tomado durante el embarazo.1

un vínculo débil con hernias inguinales

El uso de Guaifenesina en el embarazo se ha asociado con hernias inguinales en recién nacidos., De 1958 a 1965, el proyecto colaborativo Perinatal reclutó a 132,500 mujeres para participar en un estudio multicéntrico; sin embargo, los criterios de selección y exclusión no fueron consistentes. De este grupo inicial, solo se estudiaron 50.282 parejas madre-hijo. Examinadores capacitados entrevistaron a las mujeres en las visitas del niño de 4, 8, 12 y 24 meses, y luego anualmente a partir de entonces hasta los 8 años de edad.

los examinadores identificaron 7 niños con hernias inguinales entre 197 madres que habían usado guaifenesina durante su primer trimestre (riesgo relativo estandarizado de 2.6; no se reportó valor IC O P)., Veinte niños tenían hernias inguinales entre las 1.337 madres que habían usado guaifenesina durante cualquier trimestre de su embarazo (RR=1,1; sin intervalo de confianza o valor p).2 los autores reconocieron que el sesgo de notificación entre los centros participantes les impidió sacar conclusiones de los datos.

Una posible tendencia hacia los defectos del tubo neural?

El uso de Guaifenesina en el embarazo también puede estar asociado con defectos del tubo neural. En un estudio de casos y controles, los investigadores identificaron 538 fetos y bebés nacidos vivos con defectos del tubo neural entre 1989 y 1991.,3 doce pacientes con defectos del tubo neural fueron expuestos a guaifenesina durante la gestación; 6 en el grupo control informaron exposición.

los autores reportaron una tendencia hacia el aumento del riesgo de defectos del tubo neural en la descendencia de madres expuestas a guaifenesina (odds ratio=2,04; IC 95%, 0,79-5,28).3 Sin embargo, como los resultados no fueron estadísticamente significativos, los autores concluyeron que la guaifenesina no había contribuido para la ocurrencia de defectos del tubo neural.,

en un estudio en el que se evaluaron 6.509 mujeres cuyos embarazos dieron lugar a nacimientos vivos, 241 mujeres notificaron exposición a guaifenesina en el primer trimestre.4 cinco de los bebés expuestos a la guaifenesina (2,1%) tenían 1 de los defectos de nacimiento estudiados (no se notificaron tipos de trastornos). El RR calculado de defecto de nacimiento después de la exposición a guaifenesina en el útero fue de 1,3 (no se notificaron valores de CIs O P); Los autores concluyeron que no había una asociación fuerte entre la guaifenesina y las malformaciones estudiadas.4

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