el monitoreo de glucosa no invasivo se refiere a la medición de los niveles de glucosa en sangre (requeridos por personas con diabetes para prevenir complicaciones crónicas y agudas de la enfermedad) sin extraer sangre, perforar la piel o causar dolor o trauma. La búsqueda de una técnica exitosa comenzó alrededor de 1975 y ha continuado hasta el presente sin un producto viable clínica o comercialmente., A partir de 1999, sólo uno de esos productos había sido aprobado para la venta por la FDA, sobre la base de una técnica para tirar eléctricamente la glucosa a través de la piel intacta, y fue retirado después de un corto tiempo debido a las malas prestaciones y daños ocasionales a la piel de los usuarios.
medición de los niveles de glucosa en sangre
cientos de millones de dólares se han invertido en empresas que han buscado la solución a este problema de larga data., Los enfoques que se han probado incluyen espectroscopia infrarroja cercana (medición de glucosa a través de la piel utilizando luz de longitudes de onda ligeramente más largas que la región visible), medición transdérmica (intento de tirar de la glucosa a través de la piel utilizando productos químicos, electricidad o ultrasonido), medición de la cantidad de luz polarizada que gira la glucosa en la cámara frontal del ojo (que contiene el humor acuoso), y muchos otros.,
un estudio de 2012 revisó diez tecnologías: espectroscopia de bioimpedancia, detección de microondas/RF, tecnología de fluorescencia, espectroscopia de infrarrojo medio, espectroscopia de infrarrojo cercano, tomografía de coherencia óptica, polarimetría óptica, espectroscopia raman, iontoforesis inversa y tecnología de ultrasonido, concluyendo con la observación de que ninguna de ellas había producido un dispositivo disponible comercialmente y clínicamente confiable y que, por lo tanto, quedaba mucho trabajo por hacer.,
a partir de 2014, sin tener en cuenta las graves deficiencias mencionadas anteriormente, al menos un medidor de glucosa no invasivo se estaba comercializando en varios países. Aún así, como la desviación absoluta media de este dispositivo fue de casi el 30% en los ensayos clínicos, «se desearon más esfuerzos de investigación para mejorar significativamente la precisión».
mientras se han probado múltiples tecnologías, la espectroscopia Raman ha ganado tracción como una tecnología prometedora para medir glucosa en líquido intersticial., Los primeros intentos incluyen C8 Medisensors y el Centro de Investigación Biomédica láser en el MIT (Massachusetts Institute of Technology), que han estado trabajando en un sensor de espectroscopia Raman durante más de 20 años y realizando investigaciones clínicas en colaboración con el Centro de Investigación Clínica de la Universidad de Missouri – Columbia. En 2018, Un artículo en PLOS ONE mostró datos de validación independientes de una investigación clínica que incluyó a 15 sujetos con diabetes mellitus tipo 1 con un MARD del 25,8%. El sistema utilizado fue una configuración Raman confocal hecha a medida., En 2019, investigadores del Samsung Advanced Institute of Technology (SAIT), Samsung Electronics, en colaboración con el Laser Biomedical Research Center Massachusetts Institute of Technology (MIT) desarrollaron un nuevo enfoque basado en la espectroscopia Raman que les permitió ver la señal de glucosa directamente. Los investigadores probaron el sistema en cerdos y pudieron obtener lecturas precisas de glucosa hasta una hora después de la calibración inicial.,
recientemente, el Instituto Alemán de Diabetes-tecnología ha publicado datos de 15 sujetos con diabetes tipo 1 en un nuevo prototipo de GlucoBeam basado en espectroscopia Raman de RSP Systems Denmark. Mostrando un MARD del 23,6% en la validación independiente en pacientes ambulatorios con hasta 8 días sin recalibración.
con precisión en dispositivos BGM comercializados en los EE.UU. entre 5.6 y 20.8%. Una solución NIGM probablemente necesitaría tener una precisión con un MARD por debajo del 20% para ser ampliamente aceptada.,
el número de ensayos clínicos de monitores de glucosa no invasivos ha crecido a lo largo del siglo XXI. Mientras que los Institutos Nacionales de la salud registraron solo 4 investigaciones clínicas de la tecnología de 2000 a 2015, hubo 16 de 2016 a 2020.
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