al editor: dieciocho millones de trabajadores de la salud de EE . También se realizan exámenes de detección en contactos de tuberculosis, pacientes inmunocomprometidos y otras personas empleadas en el sector público. Muchas instituciones han pasado de la prueba cutánea de la tuberculina al ensayo Quantiferon (QFT) para la detección de la tuberculosis latente. En los últimos meses, experimentamos un fuerte aumento en los resultados falsos positivos de QFT., Queremos asegurarnos de que otras instituciones que utilizan las pruebas de QFT sean conscientes del problema potencial de los resultados falsos positivos.
nuestra institución comenzó a utilizar la prueba QFT en 2008, examinando aproximadamente 10 000 HCWs anualmente. Debido a la detección de aumentos transitorios en la tasa de positividad diaria, el laboratorio clínico implementó un programa de vigilancia en 2010 para rastrear las tasas de positividad diaria. Como hemos informado anteriormente, en noviembre de 2011, la proporción de resultados positivos aumentó significativamente, de una media basal del 9% a una media del 31%., La elevada proporción de QFTs positivos volvió a los valores basales después de cambiar a un nuevo lote de tubos antígenos de tuberculosis. La comparación directa de los tubos con tubos de un lote diferente identificó que un problema específico del lote con los tubos del antígeno de la tuberculosis fue la causa raíz de los resultados falsos positivos. Según se informa, el fabricante instituyó medidas de garantía de calidad más estrictas antes de la distribución de los ensayos QFT.
recientemente se detectó de nuevo un aumento significativo en la tasa de positividad QFT diaria tras la introducción del lote a121200t a una media de 16.,2% durante el período del 17 de julio al 2 de octubre de 2013, en comparación con una tasa de referencia del 5,7% en enero a junio de 2013 (P < .001, χ2 test). A lo largo de agosto y septiembre, se implementaron múltiples lotes diferentes con la esperanza de corregir el problema. Sin embargo, la tasa elevada persistió hasta que el lote A1302027 se puso en uso el 3 de octubre de 2013 y la tasa media de positividad diaria durante el resto de octubre disminuyó al 5,4% (Figura (Figura 1).1)., Una investigación sobre las prácticas de QFT en nuestra institución en conjunto con el fabricante no identificó ningún error preanalítico o analítico. La comparación interna de los resultados de QFT (n = 19) con tubos antígenos de tuberculosis del lote sospechoso (A130500S) y el nuevo lote (a1302027) mostró un aumento significativo en la proporción de resultados positivos con el lote sospechoso (57.9% vs 0%; p < .001, prueba de McNemar). La mediana del antígeno de tuberculosis menos los valores de cero fueron significativamente más altos en el lote sospechoso (0.,52 UI/mL) que en el nuevo lote (0 UI/mL; p < .001).
el gráfico de vigilancia de Quantiferon (QFT) muestra tasas positivas diarias. El gráfico de barras muestra la proporción de pruebas Totales de QFT que fueron positivas en cada día que se realizó la QFT de abril a octubre de 2013. La primera flecha indica la fecha en que se introdujo un nuevo lote y se observó un aumento en la tasa de prueba positiva. En agosto y septiembre, los lotes A130105J, a1302206 y a130500 se utilizaron sin una disminución en la tasa de positividad (las fechas del interruptor se indican con flechas)., La flecha final indica la fecha en que se realizó el cambio al lote A1302027, lo que resulta en un retorno a la tasa de positividad basal.
El impacto en la salud ocupacional programa y Ps fue significativa. Durante el episodio descrito, se pidió a 544 individuos con resultados positivos de QFT que regresaran para repetir la prueba. El costo adicional para los materiales de repetición de prueba y las radiografías de tórax solo se estimó en más de 3 30 000 (sin tener en cuenta la pérdida de productividad y el trabajo). Afortunadamente, se evitó el tratamiento innecesario de pacientes con resultados falsos positivos., A través de la comunicación personal, estamos al tanto de otros 7 centros de salud en los Estados Unidos que reportan tasas de QFT positivas elevadas en julio–octubre de 2013.
este episodio más reciente de QFTs falsos positivos vuelve a enfatizar la necesidad de una garantía de calidad más rigurosa por parte del fabricante.
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