Ciprofloxacin is approved for prophylaxis following inhalational anthrax exposure1. According to the Centers for Disease Control and Prevention (CDC), ciprofloxacin (500 mg, orally, two times a day for 60 days) is the antibiotic of choice for initial prophylactic therapy among asymptomatic pregnant women exposed to Bacillus anthracis. In instances where the specific B., se ha demostrado que la cepa anthracis es sensible a la penicilina, se puede considerar la terapia profiláctica con amoxicilina (500 mg, por vía oral, tres veces al día durante 60 días) 2. Las directrices de los CDC para el tratamiento de la infección por ántrax en mujeres embarazadas recomiendan la ciprofloxacina o la doxiciclina con uno o dos antibióticos adicionales para el ántrax inhalatorio o la implicación sistémica3.,
aunque no hay estudios controlados sobre el uso de ciprofloxacino en mujeres embarazadas que demuestren la seguridad, una revisión de expertos de los datos publicados sobre experiencias con el uso de ciprofloxacino durante el embarazo por TERIS – el sistema de información sobre teratógenos – concluyó que es poco probable que las dosis terapéuticas durante el embarazo supongan un riesgo teratogénico sustancial (cantidad y calidad de los datos = razonable), pero los datos son insuficientes para afirmar que no existe riesgo4. Sin embargo, no hay datos disponibles en humanos para evaluar los efectos de la terapia a largo plazo en mujeres embarazadas como la propuesta para el tratamiento de la exposición al ántrax., Ciprofloxacino se excreta en la leche materna, pero es considerado como «generalmente compatible con la lactancia materna» por la Academia Americana de Pediatría.5
Antecedentes: la asociación entre fluoroquinolonas y artropatía, aunque se ha observado en animales inmaduros y rara vez se ha notificado en humanos, ha dado lugar al uso restringido de fluoroquinolonas durante el embarazo. Los perros jóvenes que recibieron ciprofloxacino desarrollaron artropatía con erosión permanente del cartílago en las articulaciones que soportan peso. Se han notificado artropatías similares en mice6 neonatal., Transient arthropathy has been reported in a small number of patients with cystic fibrosis7,8
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Arthropathy as a Teratogenic Effect |
· Animal reproduction studies have not shown arthropathy or other musculoskeletal problems in offspring exposed to ciprofloxacin in utero2., · aunque no se han realizado estudios clínicos en mujeres embarazadas, los datos observacionales prospectivos controlados sugieren que la exposición intrauterina a fluoroquinolonas no se asocia con disfunciones musculoesqueléticas mayores clínicamente significativas9. · siete mujeres expuestas a ciprofloxacina durante el segundo o tercer trimestre dieron a luz bebés sanos y normales. Los hitos motores, adaptativos, sociales y del lenguaje en cada niño fueron consistentes con la edad, y no se encontró evidencia de daño al cartílago en evaluaciones clínicas regulares hasta los cinco años de edad10., |
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Other Teratogenic Effects and Outcomes |
· Animal reproduction studies in mice, rats, and rabbits have revealed no evidence of teratogenicity in offspring exposed to ciprofloxacin in utero2. Studies in pregnant monkeys did not produce detectable adverse effects on embryonic or fetal development11. · Controlled prospective observational data on 200 fluoroquinolone-exposed human pregnancies (52.,5% expuestos a ciprofloxacino y 68% tratados durante el primer trimestre) mostraron que la tasa de malformaciones mayores entre los niños nacidos vivos expuestos durante el primer trimestre estaba en el rango normal esperado de 1-5% Al igual que la tasa en los controles. No hubo diferencias en las tasas de prematuridad, abortos espontáneos o peso al nacimiento9. · los datos observacionales prospectivos no controlados sobre 70 embarazos humanos expuestos a ciprofloxacino (60% expuestos durante el primer trimestre) mostraron que la tasa de malformaciones congénitas en niños nacidos vivos expuestos durante el primer trimestre fue del 4,7%., Las frecuencias de aborto espontáneo / muerte fetal, trastornos postnatales, prematuridad y retraso del crecimiento intrauterino no superaron las tasas de fondo12. · en un registro prospectivo patrocinado por la empresa de 116 embarazos humanos, el 54% estuvieron expuestos durante el primer trimestre y dieron lugar a nacimientos vivos. De estos, seis estaban malformados. No se observó ningún patrón de anomalías en el espectro notificado de malformaciones menores y mayores 12., |
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Otros Efectos Teratogénicos y Resultados (cont) |
· Un estudio observacional de cohortes buscando en la experiencia humana con cinco diferentes antibióticos informó de un total de 40 embarazos con ciprofloxacina. Cinco de las nueve mujeres que recibieron ciprofloxacino durante el primer trimestre tuvieron partos normales sin anomalías congénitas notificadas. Las otras cuatro exposiciones del primer trimestre fueron un embarazo ectópico, un aborto espontáneo y dos terminaciones 13., · una publicación describió a seis mujeres embarazadas expuestas a tratamientos más prolongados con ciprofloxacino (de 3 semanas a 3 meses) que dieron a luz a bebés normales14. Ha habido también un informe del caso de una mujer embarazada expuesta a tres semanas de ciprofloxacina terapia durante el comienzo del tercer trimestre, que pronunció un normal baby15. |
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duración de la exposición |
· la gran mayoría de las experiencias notificadas con ciprofloxacino durante el embarazo humano (como se describe anteriormente) son exposiciones a corto plazo durante el primer trimestre., |
preparado por el equipo de embarazo, Food and Drug Administration 30/10/01
1 Información del producto Cipro®, 2001
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2 aviso a los lectores: recomendaciones actualizadas para la profilaxis antimicrobiana entre asintomáticos mujeres embarazadas después de la exposición a Bacillus anthracis. MMWR 2001; 50 (43): 960.
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4 Friedman JM y Polifka JE. Efectos teratogénicos de las drogas. Un recurso para médicos (TERIS). Baltimore, MD: The Johns Hopkins University Press; 2000: 149-195.,
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5 Comité sobre Drogas, Academia Americana de Pediatría. La transferencia de drogas y otras sustancias químicas a la leche humana. Pediatría. 2001;108(3):776-789. 6 Linseman DA, Hampton LA, And Branstetter DG. Artropatía inducida por quinolonas en ratón neonatal: análisis morfológico de lesiones articulares producidas por ácido pipemídico y ciprofloxacino. Fundam Appl Toxicol 1995; 28: 59-64. 7 SamuelsonWM, Pleasants RA y Whitaker MS. Artopatía secundaria a ciprofloxacino en un paciente adulto con fibrosis quística. Ann Pharmacother 1993; 27: 302-303.,
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8 Jawad ASM. Fibrosis quística y artropatía inducida por fármacos. Br J Rheumatol 1989; 28(2): 179-180.
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9 Loebstein R, Addis A, Ho E, et al. Resultado del embarazo después de la exposición gestacional a fluoroquinolonas: un estudio multicéntrico prospectivo controlado. Antimicrob Agents Chemother 1998: 42 (6)
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10 Koul PA, wani JI, Wahid A. ciprofloxacina para la fiebre entérica multirresistente en el embarazo. Lancet 1994; 84: 535-538.
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12 Schaefer C, Amoura-Elefant e, Vial T, et al. Resultado del embarazo después de la exposición prenatal a quinolonas., Evaluación de un registro de casos de la Red Europea de servicios de información Teratológica (ENTIS). Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol 1996;69: 83-89. volver al cuadro 13 Wilton LV, Pearce GL y Mann RD. Una comparación de ciprofloxacino, norfloxacino, ofloxacino, azitromicina y cefixima examinada por estudios observacionales de cohortes. Br J Clin Pharmacol 1996; 41: 277-284. volver al cuadro 15 Ludlam H, Wreghitt TG, Thornton s, et al. Q fiebre en el embarazo. J Infect 1997;34: 75-78.
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