los datos transaccionales sin procesar y ciegos para la compra de medicamentos para Dirofilaria se obtuvieron de facturas clínicas de un panel de investigación proporcionado por Vet Informatics . Los datos recopilados no contenían nombres propios o direcciones para los dueños de perros o sus mascotas., Los números de código ocultaron la identidad del propietario al tiempo que permitieron que las transacciones en serie coincidieran con un perro individual durante el período de estudio. El período de estudio se extendió desde junio de 2014, el primer mes en que se vendió fluralaner en los Estados Unidos, hasta finales de noviembre de 2017. Todo el análisis de los datos fue realizado por el Merck Animal Health Center for Observational and Real-World Evidence (CORE).
los datos transaccionales de la clínica provienen de aproximadamente 650 clínicas veterinarias, segmentadas por códigos postales, en el sur de Estados Unidos (74.9%) y de clínicas en el Medio Oeste (16.9%), Oeste (4.0%), noreste (3.,6%), y protectorados de los Estados Unidos (0,09%). Aproximadamente el 0.5% de todos los datos transaccionales no tenían un código postal. Las dosis de medicamentos contra la Dirofilaria fueron evaluadas como el volumen medio de compra anual, así como la frecuencia de las dosis adquiridas. Las compras de medicamentos para Dirofilaria para cada perro están representadas por una sola fecha de índice (primera fecha en que se compró el medicamento para Dirofilaria) y un solo período de seguimiento de 12 meses (12 meses después de la fecha de índice)., Los perros cuyo período de índice cae al principio del estudio (2014 o principios de 2015) pueden haber tenido la oportunidad de contar períodos adicionales de 12 meses de compras de Dirofilaria (períodos de índice adicionales), pero estos no se evaluaron. Cada perro contribuyó con un período de seguimiento de 12 meses.
Los Dueños de perros fueron identificados como» usuarios puros » para determinados medicamentos contra pulgas/garrapatas, lo que significa que habían comprado al menos una dosis de un medicamento contra pulgas/garrapatas sin cambiar a otro producto durante un período de 12 meses., Los medicamentos focus para pulgas / garrapatas incluyeron Bravecto ® Chew, Comfortis® (spinosad; Elanco), Frontline® Plus (fipronil y (s)-metopreno; Boehringer Ingelheim), Nexgard® (afoxolaner; Boehringer Ingelheim) y Simparica® (sarolaner; Zoetis). Aparte de fluralaner, los otros productos para pulgas/garrapatas tienen un programa de dosis mensual. Para los propósitos de este estudio, las marcas de medicamentos mensuales contra pulgas y garrapatas se combinaron en un único grupo comparador., Los dueños de perros compraron uno o más de los productos de profilaxis de Dirofilaria de la siguiente manera: Advantage Multi®; Heartgard Chewables®; Heartgard Plus Chew®; Heartgard Tablets®; Interceptor Flavor Tabs®; Interceptor Plus®; Maxhart Max®; Hearthart Plus®; Prohart® Unspecified; ProHeart 6®; Revolution®; Sentinel®; Tri-Heart Plus Chew® y Trifexis®.,
se comparó el número de dosis y la duración del tratamiento de los medicamentos agrupados contra la Dirofilaria para perros utilizando dos grupos de tratamiento de prevención de pulgas/garrapatas (fluralaner con un programa de dosis repetido de 12 semanas frente a otros medicamentos contra pulgas /garrapatas con un programa de dosis repetido mensual). El estudio contó las dosis de los productos de Dirofilaria comprados durante el período de seguimiento de 12 meses. Los parasiticidas que se excluyeron de esta lista incluían Productos etiquetados exclusivamente para gatos, productos indicados para el tratamiento de infestaciones de Dirofilaria adulta o antihelmínticos que se centran en especies no dirofilarias.,
los criterios de inclusión y exclusión fueron aplicados a los datos brutos para desarrollar la base de datos analítica final. Estos criterios eliminaron los registros de especies no caninas, duplicaron las entradas y aseguraron los recuentos de dosis adecuados, especialmente con paquetes de dosis múltiples. Se aplicó un filtro adicional a la base de datos inicial para garantizar que cada registro de paciente representara transacciones para un perro y no para varios perros., Para eliminar situaciones en las que se podría haber realizado una transacción para más de un perro, los pacientes caninos se retiraron si se compraron más de 12 dosis en una sola transacción o se obtuvieron más de 24 dosis en 12 meses. Esto se basa en la suposición de que el propietario de una mascota podría adquirir un máximo de 12 meses de producto para el primer año y luego obtener un segundo 12 meses para el año siguiente antes de que el actual período de 12 meses terminó., Se consideró que los propietarios de perros con transacciones registradas superiores a esta que figuraban en el registro de transacciones de un solo perro adquirían dosis para varios perros. En el análisis se admitieron perros mayores de 6 meses. La fecha del índice tenía que ser anterior al 1 de noviembre de 2016, para que el dueño de la mascota tuviera un período completo de 12 meses para adquirir dosis adicionales. Todas las transacciones de medicamentos para la prevención del dirofilariasis se contabilizaron durante los 12 meses siguientes a la fecha del índice.
los registros de transacciones clínicas fueron alineados por número de identificación del paciente y colocados en orden cronológico para cada perro., Se registraron las dosis de Dirofilaria que se compraron en los 12 meses siguientes. Las dosis totales compradas se ajustaron para producir un recuento de dosis de medicamentos contra la Dirofilaria que realmente podría usarse en el período de 12 meses. Esto significaba que las dosis obtenidas al final del período de seguimiento de 12 meses podrían contar para una fracción del último mes., Por ejemplo, si la primera dosis mensual se compró el 1 de enero y la última dosis se compró el 15 de diciembre siguiente, se acreditaría a la mascota con dosis completas hasta la última dosis, mientras que la última dosis contaría por 15 de 31 días en el mes o aproximadamente la mitad del último mes. Las dosis o proporción de dosis que podrían haber proporcionado protección contra la Dirofilaria después del período de 12 meses no se incluyeron en el cálculo de la duración de la protección contra la Dirofilaria. Se suponía que todas las dosis se administraban a tiempo y consecutivamente si se obtenían dosis múltiples en una transacción.,
se crearon estadísticas descriptivas para la cantidad total de medicamentos comprados para Dirofilaria, meses de cobertura para Dirofilaria, edad y peso corporal del perro. Se crearon distribuciones de meses de compras de protección contra Dirofilaria entre los usuarios de fluralaner y los usuarios de todos los productos mensuales de control de pulgas combinados. Se utilizó un modelo lineal general (GLM) para derivar y comparar las medias de mínimos cuadrados de los meses de cobertura de las compras de productos de Dirofilaria entre los usuarios de fluralaner y los usuarios de todos los productos mensuales de control de pulgas combinados.
Todos los análisis se realizaron con SAS® 9.,4 (SAS Institute, Cary, NC). La significancia estadística se fijó en P < 0,05.
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