Zolpidem también se conoce como: Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist
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- embarazo
advertencias de embarazo de zolpidem
se han reportado casos de depresión respiratoria neonatal severa cuando este medicamento se usó al final del embarazo, especialmente cuando se usa con otros depresores del sistema nervioso central (SNC)., Los bebés nacidos de madres que tomaron benzodiazepinas o fármacos tipo benzodiazepinas de forma crónica durante las últimas etapas del embarazo pueden estar en riesgo de desarrollar dependencia física y síntomas de abstinencia en el período postnatal. Además, también se ha notificado flacidez neonatal en bebés nacidos de madres que recibieron drogas sedantes/hipnóticas durante el embarazo.los estudios en animales no han revelado evidencia de teratogenicidad o deterioro de la fertilidad, pero efectos adversos incluyendo osificación esquelética fetal incompleta y aumento de la muerte embriofetal.,
AU TGA categoría de embarazo B3: medicamentos que han sido tomados solo por un número limitado de mujeres embarazadas y mujeres en edad fértil, sin que se haya observado un aumento en la frecuencia de malformaciones u otros efectos dañinos directos o indirectos sobre el feto humano. Los estudios en animales han mostrado evidencia de un aumento en la ocurrencia de daño fetal, cuya importancia se considera incierta en humanos.,categoría de embarazo no asignada por la FDA de los Estados Unidos: la FDA de los Estados Unidos ha modificado la regla de etiquetado de embarazo para productos de medicamentos recetados a fin de exigir un etiquetado que incluya un resumen del riesgo, una discusión de los datos que respaldan ese resumen e información relevante para ayudar a los proveedores de atención médica a tomar decisiones sobre la prescripción y asesorar a las mujeres sobre el uso de medicamentos durante el embarazo. Las categorías de embarazo A, B, C, D y X se están eliminando gradualmente.
Este medicamento solo se recomienda para su uso durante el embarazo cuando no hay alternativas y el beneficio supera el riesgo.,
AU TGA categoría de embarazo: B3
US FDA categoría de embarazo: no asignado.resumen de Riesgos: los datos no reportan una asociación clara entre el uso de este medicamento y defectos congénitos importantes.
– un síndrome de hipotermia, hipotonía, depresión respiratoria y dificultad para alimentarse puede ocurrir en bebés de madres administradas este medicamento en la última fase del embarazo o durante el parto.
– Los síntomas de abstinencia pueden ocurrir en neonatos cuyas madres estaban tomando hipnóticos sedantes al final del embarazo.,
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advertencias de lactancia materna de Zolpidem
después de administrar una dosis oral única de 20 mg a 5 madres lactantes (que se encontraban entre 3 y 4 días después del parto), la leche materna recolectada a las 3 horas contenía entre 0,004% y 0,019% de la dosis materna; el medicamento era indetectable (niveles de medicamento inferiores a 0,5 mcg / L) en la leche materna 13 a 16 horas después de la administración de la dosis.en modelos animales, la administración de este medicamento durante la última parte del embarazo y durante la lactancia produjo una disminución del crecimiento y la supervivencia de la descendencia, excepto en la dosis más baja probada.,
no se recomienda el uso y se debe tomar la decisión de interrumpir la lactancia o interrumpir el medicamento, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.
excretado en la leche humana: sí
– algunos expertos afirman que este medicamento debe usarse con precaución.
– debido a los bajos niveles de este medicamento en la leche materna y su corta vida media, las cantidades ingeridas por los lactantes son pequeñas y no se espera que causen efectos adversos en estos bebés.
– La Academia Americana de Pediatría considera que este medicamento es compatible con la lactancia materna.,
– algunos expertos recomiendan monitorear a los bebés amamantados para detectar hipotonía, depresión respiratoria y sedación.
referencias
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