Baytril (Suomi)

Generic Nimi: enrofloxacin
Annostus Muodossa: ELÄINTEN KÄYTÄ VAIN

VAROITUS:

Federal (U. S. A.) laki rajoittaa tämän lääkkeen käytöstä tai määräyksestä laillistettu eläinlääkäri.

liittovaltion laki kieltää tämän lääkkeen ekstralaabelin käytön elintarviketuotantoeläimissä.

Baytril Kuvaus

Enrofloxacin on synteettinen kemoterapia agentti luokan kinoloni karboksyylihappo johdannaiset., Sillä on antibakteerista vaikutusta gramnegatiivisten ja Gram-positiivisten bakteerien laajaan kirjoon (KS.taulukot I ja II). Se imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavasta ja tunkeutuu kaikkiin mitattuihin kehon kudoksiin ja nesteisiin (KS.taulukko III).

tabletteja on saatavana kahta eri kokoa (22, 7 ja 68, 0 mg enrofloksasiinia).

KEMIALLISEN NIMIKKEISTÖN JA RAKENTEELLINEN KAAVA:

1-cyclopropyl-7-(4-etyyli-1-piperazinyl)-6-fluori-1,4-dihydro-4-okso-3-quinolinecarboxylic happoa.,

TOIMINNOT:

Mikrobiologia:

Jälleenmyyjät karboksyylihappo johdannaiset on luokiteltu DNA-gyraasin estäjiä. Näiden yhdisteiden vaikutusmekanismi on hyvin monimutkainen eikä sitä vielä täysin ymmärretä. Vaikutuspaikka on bakteerigyraasi, entsyymiä edistävä synteesi. Escherichia coli-bakteeriin kohdistuva vaikutus on DNA: n synteesin estyminen DNA: n superkoilun ehkäisyn avulla. Tällaiset yhdisteet johtavat muun muassa soluhengityksen ja jakautumisen loppumiseen. Ne voivat myös keskeyttää bakteerien kalvon eheyden.,1

Enrofloxacin on bakterisidinen, jossa tehoaa sekä Gram-negatiivisia ja Gram-positiivisia bakteereita. Pienin estävä pitoisuus (Mic) määritettiin sarjan 39 isolaatit, jotka edustavat 9 sukujen bakteerit luonnon infektiot koirilla ja kissoilla, valittu pääasiassa siksi, että vastustuskyky yhtä tai useampaa seuraavista antibiootit: ampisilliini, kefalotiinin, kolistiini, kloramfenikolin, erytromysiinin, gentamysiini, kanamysiini, penisilliini, streptomysiini, tetrasykliini, triple sulfa ja sulfa/trimetopriimi., MIC-arvot enrofloxacin vastaan isolaatit on esitetty Taulukossa I. Useimmat kannat näiden mikro-organismien on todettu olevan herkkiä enrofloxacin in vitro, mutta sen kliinistä merkitystä ei ole selvitetty joidenkin eristää.

organismien herkkyys enrofloksasiinille on määritettävä enrofloksasiini 5 mikrog-levyillä. Herkkyystestaukseen käytettävät näytteet on kerättävä ennen enrofloksasiinihoidon aloittamista.,

estävää toimintaa 120-isolaattien seitsemän koiran virtsan taudinaiheuttajia oli myös tutkittu ja on lueteltu Taulukossa II.

TAULUKKO II — MIC-Arvot Enrofloxacin Vastaan Koiran Virtsan Taudinaiheuttajia (Diagnostinen laboratorio eristää, 1985)

Jakautuminen elimistössä: Enrofloxacin tunkeutuu kaikki koiran ja kissan kudoksissa ja kehon nesteissä. Monien taudinaiheuttajien (KS.taulukot I, II ja III) MIC: tä vastaavat tai sitä suuremmat lääkepitoisuudet saavutetaan useimmissa kudoksissa kahden tunnin kuluttua annostelusta 2.,5 mg / kg ja säilyy 8-12 tuntia annostelun jälkeen. Erityisen paljon enrofloksasiinia on virtsassa. Yhteenveto kehon nestettä/kudosta lääke tasot 2-12 tunnin kuluttua lääkkeen annosta 2,5 mg/kg on esitetty Taulukossa III.

Farmakokinetiikka:

koirilla, imeytyminen ja eliminaatio ominaisuudet suun kautta on lineaarinen (pitoisuus plasmassa suurenevat suhteessa annokseen), kun enrofloxacin on annettu enimmillään 11,5 mg/kg kahdesti vuorokaudessa.2 noin 80% suun kautta annetusta annoksesta siirtyy systeemiseen verenkiertoon muuttumattomana., Eliminoivat elimet, jotka perustuvat lääkkeen kehon puhdistuma-aikaan, voivat helposti poistaa lääkkeen ilman viitteitä siitä, että eliminointimekanismit ovat kylläisiä. Pääasiallinen erittymisreitti on virtsa. Imeytymis-ja eliminaatio-ominaisuuksia tämän kohdan jälkeen ei tunneta. Kissoilla suun kautta otetusta imeytymisestä ei ole muuta tietoa kuin 2,5 mg / kg kerta-annoksena suun kautta annettuna. Saturoituvia imeytymis-ja/tai eliminaatioprosesseja voi esiintyä suuremmilla annoksilla., Imeytymisprosessin saturoituessa aktiivisen osan pitoisuus plasmassa on annoksen suhteellisuuden käsitteen perusteella arvioitua pienempi.

Seuraavat suullinen annos koirilla 2,5 mg/kg (1.13 mg/lb), enrofloxacin oli 50% ja sen huippupitoisuus seerumissa 15 minuuttia ja ruuhka-seerumin taso saavutettiin tunnin kuluttua. Eliminaation puoliintumisaika koirilla on noin 21/2 – 3 tuntia, että annos, kun taas kissoilla on suurempi kuin 4 tuntia. Koiria ja kissoja vertailevassa tutkimuksessa huippupitoisuus ja huippupitoisuuden saavuttamiseen kulunut aika eivät olleet erilaiset.,

A graph indicating the mean serum levels following a dose of 2.5 mg/kg (1.13 mg/lb) in dogs (oral and intramuscular) and cats (oral) is shown in Figure 1.

Breakpoint: Based on pharmacokinetic studies of enrofloxacin in dogs and cats after a single oral administration of 2.5 mg enrofloxacin/kg BW (i.e., puolet koirien pienimmän yksittäisen vuorokausiannoksen ja puolet kissojen vuorokausiannoksen) ja taulukoissa I ja II lueteltujen tietojen mukaan koiran ja kissan isolaateille suositellaan seuraavia raja-arvoja.

A report of ”Susceptible” indicates that the pathogen is likely to be inhibited by generally achievable plasma levels., Väliraportti on tekninen puskuri, ja tähän luokkaan kuuluvat isolaatit olisi testattava uudelleen. Vaihtoehtoisesti organismi voidaan hoitaa onnistuneesti, jos infektio on kehon kohdassa, jossa lääke on fysiologisesti keskittynyt. ”Resistentin” raportin mukaan saavutettavissa olevat lääkepitoisuudet eivät todennäköisesti ole estäviä ja muu hoito on valittava.

Standardoituja menettelyjä vaativat laboratorio-ohjaus organismien sekä standardoitu disk diffusion määrityksiä ja standardoitu laimennus-analyyseissä., 5 µg enrofloxacin levyn pitäisi antaa seuraava vyöhyke halkaisijat ja enrofloxacin jauhe on annettava seuraavat MIC-arvot, viite-kantoja.

AIHEET:

Baytril® (merkki enrofloxacin) Antibakteerinen tabletit on tarkoitettu hallintaan liittyviä sairauksia bakteerit alttiita enrofloxacin. Baytril antibakteeriset tabletit on tarkoitettu käytettäväksi koirilla ja kissoilla.,

TEHOA VAHVISTUS:

Koirat: Kliininen teho on perustettu vuonna ihotulehdukset (haavat ja paiseet) liittyy alttiita Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteusmirabilis, ja Staphylococcus intermedius; hengitysteiden infektiot (keuhkokuume, tonsilliitti, nuha), jotka herkkien Escherichia coli-ja Staphylococcus aureus; ja virtsan virtsarakon liittyy alttiita Escherichia coli, Proteus mirabilis, ja Staphylococcus aureus.,

Kissat: Kliininen teho on perustettu vuonna ihotulehdukset (haavat ja paiseet) liittyy altis kannat Pasteurella multocida -, Staphylococcus aureus ja Staphylococcus epidermidis.

AIHEET:

Enrofloxacin on vasta-aiheinen koirien ja kissojen tiedetään olevan yliherkkiä kinoloneille.

Koirat: Perustuu tutkimuksissa käsitellään kohdassa Eläinten Turvallisuus Yhteenveto käyttö enrofloxacin on vasta-aiheinen pienten ja keskisuurten rotujen koirille nopean kasvuvaiheen aikana (välillä 2 ja 8 kuukauden iässä)., Enrofloksasiinin turvallista käyttöä suurilla ja jättiroduilla ei ole vahvistettu nopean kasvuvaiheen aikana. Suuret rodut voivat olla tässä vaiheessa jopa vuoden ikäisiä ja jättiläisrodut jopa 18 kuukautta. Kliinisissä kenttätutkimuksissa hyödyntäen päivittäinen annos suun kautta 5,0 mg/kg, ei ole raportoitu ontuminen tai yhteisiä ongelmia tahansa rodun. Kuitenkin, kontrolloituja tutkimuksia histologinen tutkimus nivelruston ei ole tehty suurten ja jättiläinen rodut.

– HAITTAVAIKUTUKSET:

Koirat: Kaksi 270 (0.,7%) kliinisissä kenttätutkimuksissa Baytril®-tableteilla (enrofloksasiinin merkki) hoidetuilla koirilla oli 5,0 mg/kg vuorokaudessa haittavaikutuksia, jotka ilmeisesti liittyivät lääkkeisiin. Nämä kaksi oksennustapausta olivat itsestään rajoittuvia.

Post-Hyväksyntä-Kokemus: seuraavia haittatapahtumia, vaikka harvinaisia, perustuvat vapaaehtoisuuteen post-hyväksyntä haittavaikutukset, kokemus raportoinnin. Reaktioiden luokat on lueteltu yleisyyden mukaan alenevassa järjestyksessä elinjärjestelmittäin.,

Ruoansulatuskanavan: anoreksia, ripuli, oksentelu, kohonneet maksa-arvot

Neurologic: ataksia, kouristukset,

Behavioral: masennus, uneliaisuus, hermostuneisuus,

Kissat: Ei huumeisiin liittyviä haittavaikutuksia raportoitiin 124 kissoja hoidettiin Baytril® (merkki enrofloxacin) Tablettia 5,0 mg/kg päivässä 10 päivän ajan kliinisissä kenttätutkimuksissa.

Post-Hyväksyntä-Kokemus: seuraavia haittatapahtumia, vaikka harvinaisia, perustuvat vapaaehtoisuuteen post-hyväksyntä haittavaikutukset, kokemus raportoinnin. Reaktioiden luokat on lueteltu yleisyyden mukaan alenevassa järjestyksessä elinjärjestelmittäin.,

silmään: mydriaasia, verkkokalvon degeneraatiota (verkkokalvon atrofiaa, heikennettyjä verkkokalvon aluksia ja hyperreflektiivistä tapetaa on raportoitu), näön menetystä. Mydriaasi voi olla merkki tulevista tai olemassa olevista verkkokalvon muutoksista.

Ruoansulatuskanavan: oksentelu, anoreksia, kohonneet maksan entsyymit, ripuli,

Neurologic: ataksia, kouristukset,

Behavioral: masennus, uneliaisuus, ääntely, aggressio

hätätilanteissa tai ilmoittaa haittavaikutuksista, soita 1-800-422-9874.,

ELÄINTEN TURVALLISUUS YHTEENVETO:

Koirat: Aikuiset koirat saavat enrofloxacin suun kautta päivittäinen annos 52 mg/kg 13 viikkoa oli vain yksittäisiä tapahtumia vomition ja ruokahaluttomuus. Aikuiset koirat saavat tablettien 30 peräkkäisen päivän ajan päivittäin hoito 25 mg/kg ei esiintynyt merkittäviä kliinisiä merkkejä eikä sinne vaikutuksia kliinisen kemian, hematologian tai histologinen parametrit., Päivittäinen annos on 125 mg/kg enintään 11 päivää aiheuttama vomition, ruokahaluttomuus, masennus, vaikea liikkumiskyky ja kuoleman, kun aikuiset koirat saavat 50 mg/kg/päivä 14 päivän ajan ollut kliinisiä merkkejä vomition ja ruokahaluttomuus.

Aikuisten koirien annostellaan lihakseen kolmen hoitoja 12,5 mg/kg, jonka jälkeen 57 suun hoitoja 12,5 mg/kg, koko 12 tunnin välein, ei näytteille joko merkittäviä kliinisiä oireita tai vaikutuksia kliinisen kemian, hematologian tai histologinen parametrit.,

Suullinen käsittely 15 28 viikon vanha kasvavat pennut vuorokausiannos hinnat 25 mg/kg on aiheuttama epänormaali kuljetus ranteet ja heikkous takaraajat.

kliinisten oireiden merkittävää paranemista havaitaan lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen. Mikroskooppisissa tutkimuksissa on havaittu vaurioita nivelruston seuraavat 30 päivän hoitoja joko 5, 15 tai 25 mg/kg tässä ikäryhmässä., Kliinisiä merkkejä vaikea liikuntakyvyn tai siihen liittyvät ruston vaurioita ei ole havaittu 29 34 viikon vanhat pennut seuraavat päivittäin hoitoja 25 mg/kg 30 peräkkäistä päivää tai 2 viikkoa vanhat pennut samaa hoito-ohjelmaa.

– Testit osoittivat, ettei vaikutus kiertäviä mikrofilarioita tai aikuinen heartworms (Dirofilaria immitis), kun koiria hoidettiin päivittäinen annos oli 15 mg/kg 30 päivää. Koliiniesteraasiarvoihin ei havaittu vaikutusta.,

haittavaikutuksia Ei havaittu lisääntymis-parametrit kun uros koirat saivat 10 peräkkäisen vuorokautisen hoitoja 15 mg/kg/päivä 3 väliajoin (90, 45 ja 14 päivää) ennen jalostukseen tai kun naaras koirat saivat 10 peräkkäisen vuorokautisen hoitoja 15 mg/kg/vrk 4 väliajoin: välillä 30 ja 0 päivää ennen jalostukseen, raskauden alkuvaiheessa (välillä 10 & 30 päivää), myöhään raskauden (välillä 40 – & 60 päivää), ja imetyksen aikana (ensimmäiset 28 päivää).,

Kissojen: Kissat ikä vaihtelee 3-4 kuukautta ja 7 10 kuukautta sai päivittäin hoitoja 25 mg/kg 30 peräkkäisen päivän ajan ilman, että haittavaikutuksia, kun kliinisen kemian, hematologian tai histologinen parametrit. Kissoilla 7-10 kuukauden iässä käsiteltiin päivittäin 30 peräkkäisen päivän ajan, 2 4, jotka saivat 5 mg/kg, 3 ja 4 saivat 15 mg/kg, 2 ja 4 saivat 25 mg/kg ja 1 4 nontreated ohjaa kokenut satunnaista vomition., Viiden ja 7 kuukauden ikäisillä kissoilla ei ollut sivuvaikutuksia päivittäin hoitoja 15 mg/kg 30 päivää, mutta 2 ja 4 eläimiä oli nivelruston vaurioita, kun sitä annettiin 25 mg/kg / päivä 30 päivän ajan.

Annoksina 125 mg/kg 5 peräkkäistä päivää aikuisten kissojen aiheuttama vomition, masennus, koordinaatiohäiriöt ja kuoleman, kun taas ne, jotka saavat 50 mg/kg 6 päivää oli kliinisiä merkkejä vomition, ruokahaluttomuus, koordinaatiohäiriöt ja kouristukset, mutta he palasivat normaaliksi.,

Enrofloxacin annettiin kolmekymmentä-kaksi (8 per ryhmä), kuuden – kahdeksan kuukauden ikäinen kissat annoksilla 0, 5, 20, ja 50 mg/kg kehon painoa kerran päivässä 21 peräkkäisen päivän ajan. Kissoilla, jotka saivat enrofloksasiinia 5 mg/kg, ei havaittu haittavaikutuksia.

enrofloksasiinin anto 20 mg / kg tai enemmän aiheutti syljeneritystä, oksennusta ja masennusta., Lisäksi annoksella 20 mg/kg kehon paino tai suurempi seurauksena lievä tai vaikea fundic vaurioita oftalmologinen tutkimus (muutos väri silmänpohjan, keski-tai yleistynyt verkkokalvon rappeuma), epänormaalia electroretinograms (mukaan lukien sokeus), ja diffuusi valo mikroskooppisia muutoksia verkkokalvon.

HUUMAAVA INTERAKTIO:

– Yhdisteet, jotka sisältävät metal kationeja (kuten alumiini, kalsium, rauta, magnesium) voi vähentää imeytymistä joitakin kinoloni-luokan lääkkeitä suoliston., Samanaikainen hoito muiden maksassa metaboloituvien lääkkeiden kanssa voi vähentää kinolonin ja toisen lääkkeen puhdistumaa.

Koirat: Enrofloxacin on annettu koirille, päivittäinen annos 10 mg/kg samanaikaisesti monenlaisia muita terveydenhuollon tuotteita, kuten matolääkkeet (pratsikvantelia, febantel, natrium disophenol), hyönteismyrkkyjen (fentionin, pyretriinit), heartworm preventatives (diethylcarbamazine) ja muut antibiootit (ampisilliini, gentamisiinisulfaatti, penisilliini, dihydrostreptomysiini). Yhteensopimattomuuksia muiden lääkkeiden kanssa ei tällä hetkellä tiedetä.,

Kissat: Enrofloxacin annettiin päivittäinen annos 5 mg/kg samanaikaisesti matolääkkeet (pratsikvantelia, febantel), hyönteismyrkky (propoksuuri) ja toinen antibakteerinen (ampicillin). Yhteensopimattomuuksia muiden lääkkeiden kanssa ei tällä hetkellä tiedetä.

VAROITUKSET:

eläimille vain. Harvinaisissa tapauksissa tämän valmisteen käyttöön kissoilla on liittynyt verkkokalvon toksisuutta. Ei saa ylittää 5 mg/kg / vrk kissoilla. Siitoskissojen tai tiineiden kissojen turvallisuutta ei ole varmistettu. Ei lasten ulottuville.

vältä kosketusta silmiin., Jos valmistetta joutuu kosketuksiin, huuhtele silmät välittömästi runsaalla määrällä vettä 15 minuutin ajan. Ihokosketuksen yhteydessä iho pestään saippualla ja vedellä.

ota yhteys lääkäriin, jos silmä-tai Ihoaltistuksen jälkeinen ärsytys jatkuu. Henkilöiden, jotka ovat olleet yliherkkiä kinoloneille, tulee välttää tätä valmistetta. Ihmisillä on riski käyttäjien valoherkkyyteen muutaman tunnin kuluessa liiallisesta kinolonialtistuksesta. Jos valmistetta joutuu vahingossa liikaa iholle, vältä suoraa auringonvaloa.,

asiakaspalvelua tai tuotetietojen hankkimista varten, mukaan lukien Materiaaliturvallisuustiedote, soita 1-800-633-3796.

VAROITUKSET:

Kinoloni-luokan lääkkeitä tulee käyttää varoen eläimillä, joilla tiedetään tai epäillään olevan keskushermoston (CNS) häiriöt. Tällaisia eläimiä, kinolonit on harvinaisissa tapauksissa liittynyt KESKUSHERMOSTON stimulaatiota, joka voi johtaa kouristus kohtaukset.

Kinoloni-luokan huumeita on liittynyt ruston eroosioita kantavissa nivelissä ja muita nivelsairaus kehittymätön eläimiä, eri lajeja.,

fluorokinolonien käytön kissoilla on raportoitu vaikuttavan haitallisesti verkkokalvoon. Tällaisia tuotteita tulee käyttää varoen kissoilla.

ANNOSTUS JA HALLINTO:

Koirat: antaa suun nopeudella tarjota 5-20 mg/kg (2.27 että 9.07 mg/lb) paino. Annoksen valinnan vaihteluvälin sisällä tulee perustua kliiniseen kokemukseen, sairauden vaikeuteen ja taudinaiheuttajan herkkyyteen. Eläimiä, jotka saavat annoksia annosalueen yläpäässä, on seurattava huolellisesti sellaisten kliinisten oireiden varalta, joihin voi liittyä ruokahaluttomuutta, masennusta ja oksentamista.,

Cats: Administer orally at 5 mg/kg (2.,27 mg / lb) painon mukaan. Annos koirille ja kissoille voidaan antaa joko yhtenä annoksena tai jaettuna kahteen (2) tasa-daily annokset annetaan kahdentoista (12) tunnin välein. Annosta tulee jatkaa vähintään 2-3 päivää kliinisten oireiden lopettamisen jälkeen enintään 30 päivään.

nautittavuus: useimmat koirat kuluttavat Baytril® Taste Tabs® – tabletteja vapaaehtoisesti, kun niitä tarjotaan käsin. Vaihtoehtoisesti tabletti(tabletit) voidaan tarjota elintarvikkeena tai käsin (hiottu) kuten muiden suun kautta otettavien tablettien lääkitys. Kissoilla Baytril® Taste Tabs® – tabletit tulee laskuttaa., Annostelun jälkeen tarkkaile eläintä tarkasti varmistuaksesi siitä, että koko annos on nautittu.

Koirat & Kissat: hoidon kesto tulisi valita perustuu kliiniseen näyttöön.

yleensä Baytril-tablettien antamista tulee jatkaa vähintään 2-3 vuorokautta kliinisten oireiden päättymisen jälkeen. Vaikeiden ja / tai komplisoituneiden infektioiden hoidossa saatetaan tarvita pidempää hoitoa, enintään 30 vuorokautta. Jos paranemista ei havaita viiden päivän kuluessa, diagnoosi on arvioitava uudelleen ja harkittava eri hoitojaksoa.,

alaraja annos koirilla ja päivittäinen annos kissoille perustui tehoa koskevia tutkimuksia koirilla ja kissoilla, jossa enrofloxacin annettiin 2,5 mg/kg kahdesti vuorokaudessa. Kohde-eläinten turvallisuutta ja toksikologiaa käytettiin määritettäessä annosalueen ylärajaa koirille ja hoidon kestoa koirille ja kissoille.

säilytys:

annostele tabletit vain tiukoissa astioissa.

MITEN TOIMITETAAN:

U.S. Patent No. 4,670,444

Bayer HealthCare LLC
Animal Health Division

Shawnee Mission, Kansas 66201 U.S.A.,

Product Information Product Type PRESCRIPTION ANIMAL DRUG Item Code (Source) NDC:0859-2141 Route of Administration ORAL DEA Schedule

Medical Disclaimer