Generic Nimi: cromolyn sodium
Annostus Muodossa: ophthalmic solution
Lääketieteellisesti tarkistetaan Drugs.com. Viimeksi päivitetty Jul 22, 2020.
- Yhteenveto
- Haittavaikutuksia
- Annos
- Ammatti
- Aikana
- Enemmän
Rx
Cromolyn Silmään Ratkaisu Kuvaus
Cromolyn Natrium Ophthalmic Solution, USP-4% on kirkas, väritön, steriiliä liuosta varten paikallisesti silmään annosteltavaa käyttää.,
Cromolyn natrium on edustaa seuraava rakennekaava:
C23H14Na2O11 Mol. VT. 512.34
Kemiallinen Nimi: Dinatrium-5,5′- bis
Farmakologinen Luokka: Mast cell stabilizer.
Cromolyn Ophthalmic Solution – Kliinisen Farmakologian
In vitro-ja in vivo-eläinkokeet ovat osoittaneet, että cromolyn natrium estää fagosytoosia ja herkistynyt syöttösoluista, joka tapahtuu sen jälkeen, kun altistuminen erityisiä antigeenejä., Cromolyn natrium toimii estämällä histamiinin ja SRS-A (hidas-reagoiva aine anafylaksia) maston solujen.
Toinen toiminta osoittaa, in vitro on kapasiteettia cromolyn natrium estää fagosytoosia ei-herkistyneet rotta maston solujen fosfolipaasi A ja myöhemmin vapauttaa kemiallisia välittäjäaineita. Toinen tutkimus osoitti, että cromolyn natrium-ei inhiboi entsymaattista aktiivisuutta julkaissut fosfolipaasi A sen erityinen alustaan.
Cromolyn natrium ei itsessään ole vasokonstriktori, antihistamiini, tai anti-inflammatorinen aktiivisuus.,
Cromolyninatrium imeytyy huonosti. Kun useita annoksia cromolyn natrium silmään ratkaisu ovat tiputetaan normaali kani silmät, alle 0.07% annetusta annoksesta cromolyn natrium imeytyy systeemiseen verenkiertoon (oletettavasti siten, silmän, nenän, suuontelon ja ruoansulatuskanavassa). Pieniä määriä (alle 0,01%) sekä cromolyn natrium annos tunkeutua kammionesteen ja etäisyyteen tämä kammio on lähes täydellinen 24 tunnin sisällä sen jälkeen, kun hoito lopetetaan.,
normaali vapaaehtoisia, analyysi lääkkeen erittyminen osoittaa, että noin 0,03% cromolyn natrium imeytyy annon silmään.
Merkintöjen ja Käyttö Cromolyn Ophthalmic Solution
Cromolyn Natrium Silmään Ratkaisu on tarkoitettu hoito vernal keratoconjunctivitis, keväinen sidekalvotulehdus, ja keväinen keratitis.
Vasta
Cromolyn Natrium Silmään Ratkaisu on vasta-aiheinen potilailla, jotka ovat osoittaneet, yliherkkyys cromolyn natrium-tai muita ainesosia.,
Varotoimia
Yleistä:
Potilailla voi esiintyä ohimenevää pistelyä tai polttava tunne soveltamisen jälkeen Cromolyn Natrium Silmään Ratkaisu.
suositeltua antotiheyttä ei saa ylittää (KS.annostus ja antotapa).
Tietoa Potilaille:
Potilasta on neuvottava seuraamaan potilaan ohjeet listattu Tietoja Potilaille-arkki.,
Käyttäjille piilolinssit tulisi pidättäytyä yllään linssejä, kun näytteille merkkejä ja oireita vernal keratoconjunctivitis, keväinen sidekalvotulehdus, tai keväinen keratitis. Älä käytä piilolinssejä Cromolyninatrium Oftalmic-hoidon aikana.
Karsinogeneesi, Mutageneesi ja Hedelmällisyyden Heikkeneminen:
Pitkän aikavälin tutkimuksia cromolyn natrium hiirillä (12 kuukautta intraperitoneaalisesti enimmillään 150 mg/kg kolme päivää viikossa): hamsterit (intraperitoneaalisesti annoksilla jopa 52,6 mg/kg kolmena päivänä viikossa 15 viikon ajan, jota seurasi 17.,5 mg/kg kolmena päivänä viikossa 37 viikon ajan), ja rotilla (18 kuukauden ihonalainen annostelu enintään 75 mg/kg kuutena päivänä viikossa) ei havaittu neoplastisia vaikutuksia. Keskimääräinen päivittäinen enimmäisannos tasoilla antaa nämä tutkimukset olivat 192.9 mg/m2 hiiriä, 47.2 mg/m2 hamstereille ja 385.8 mg/m2 rottia. Nämä annokset vastaavat noin 6,8, 1.7, ja 14 kertaa ihmisen enimmäisvuorokausiannos 28 mg/m2.,
Cromolyn natrium ei havaittu mutageenista potentiaalia AmesSalmonella/microsome levy-määrityksissä, mitoosi-geenin muuntaminen Saccharomyces cerevisiae-ja in vitro-sytogeneettinen tutkimus ihmisen perifeerisillä lymfosyyteillä.
Ei ole näyttöä siitä, heikentynyt hedelmällisyys oli osoittanut laboratorio lisääntyminen tutkimukset ihon alle rotilla korkeimmilla annoksilla testattu, 175 mg/kg/vrk (1050 mg/m2) miehillä ja 100 mg/kg/vrk (600 mg/m2) naisilla. Nämä annokset ovat noin 37-kertaisia ihmisen enimmäisvuorokausiannokseen verrattuna ja 21-kertaisia verrattuna annokseen mg/m2.,
Teratogeenisia vaikutuksia:
Raskauden Luokan B. lisääntymistutkimukset cromolyn natrium antaa ihon alle, raskaana hiirillä ja rotilla suurimmalla päivittäistä annosta 540 mg/kg (1620 mg/m2) ja 164 mg/kg (984 mg/m2), vastaavasti, ja laskimoon kanit on suurin päivittäinen annos 485 mg/kg (5820 mg/m2) ei tuottanut todisteita sikiön epämuodostumia. Nämä annokset vastaavat noin 57, 35, ja 205 kertaa ihmisen enimmäisvuorokausiannos, vastaavasti, mg/m2-perusteella., Haitallisia vaikutuksia sikiön (lisääntynyt resorptiota ja alentunut sikiön paino) havaittiin vain hyvin korkeat parenteraaliset toksisina annoksina. Riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia ei kuitenkaan ole tehty raskaana olevilla naisilla. Koska eläinten lisääntymistutkimukset eivät aina ennakoi ihmisen vastetta, tätä lääkettä tulisi käyttää raskauden aikana vain, jos se on selvästi tarpeen.
imettävät äidit:
ei tiedetä, erittyykö tämä lääke äidinmaitoon., Koska monet lääkkeet erittyvät äidinmaitoon, on noudatettava varovaisuutta annettaessa cromolynin natrium-oftalmista liuosta imettävälle naiselle.
Käyttö Lapsipotilailla:
Turvallisuutta ja tehoa lapsipotilailla alle 4-vuotiailla ei ole osoitettu.
Haittavaikutuksia
yleisimmin raportoitu haittavaikutus johtuvan käyttö cromolyn natrium silmään ratkaisu perusteella uusiutuminen seuraavat uusintahoito, on ohimenevää silmien kirvelyä tai polttava tiputtamisen.,
seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu harvoin. On epäselvää, onko ne ovat johtuvan huumeiden:
Sidekalvon injektio; vetiset silmät; kutina; kuivuus silmien ympärillä; pöhöttynyt silmät; silmän ärsytys; ja styes.
Välittömiä yliherkkyysreaktioita on raportoitu harvoin ja ovat hengenahdistus, turvotus ja ihottuma.
raportti EPÄILLYISTÄ HAITTAVAIKUTUKSISTA, ota yhteyttä Bausch + Lomb, jako Valeant Pharmaceuticals Pohjois-Amerikassa, LLC, klo 1-800-321-4576 tai FDA numeroon 1-800-FDA-1088 tai www.fda.gov/medwatch.,
Cromolyn Silmään Ratkaisu, Annostus ja Hallinto
annos on 1 tai 2 tippaa kumpaankin silmään 4-6 kertaa päivässä säännöllisin väliajoin.
yksi tippa sisältää noin 1, 6 mg kromolyninatriumia.
Potilaille tulee kertoa, että vaikutus Cromolyn Natrium Ophthalmic Solution hoito on riippuvainen sen hallintoon säännöllisin väliajoin, koska suunnattu.
Oireenmukainen hoitovaste (vähentynyt kutina, repiminen, punoitusta, ja purkaus) on yleensä ilmeistä muutaman päivän, mutta pidempiaikaista hoitoa jopa kuusi viikkoa on joskus tarpeen., Kun oireenmukainen paraneminen on todettu, hoitoa on jatkettava niin kauan kuin se on tarpeen parantumisen ylläpitämiseksi.
tarvittaessa kortikosteroideja voidaan käyttää samanaikaisesti Cromolyn Natrium Silmään Ratkaisu.
SILMÄÄN KÄYTÄ VAIN
Miten on Cromolyn Ophthalmic Solution Mukana
Cromolyn Natrium Ophthalmic Solution, USP-4% toimitetaan muovipullossa erikseen cartoned, jossa on valkoinen korkki ja hallinnassa pudota vihje seuraavat koot:
10 mL: n pullo (NDC 24208-961-10)
ÄLÄ KÄYTÄ, JOS PAINETTU NECKBAND ei OLE EHJÄ.,
Tallennustila:
Säilytä välillä 15°-25°C (59°-77°F). Herkkä valolle-Säilytä alkuperäispakkauksessa. Pidä tiukasti kiinni. Vaihda korkki heti käytön jälkeen.
ei lasten ulottuville.,
Tarkistettu elokuussa 2016
Bausch + Lomb, jako Valeant Pharmaceuticals Pohjois-Amerikassa, LLC
Bridgewater, NJ 08807 USA
© Bausch & Lomb Incorporated
9087004 (Taitettu)
9087104 (Taulu)
APTEEKKIIN — IRROTTAA TÄÄLLÄ JA ANTAA OHJEITA POTILAILLE,
Tietoa Potilaalle
Cromolyn Natrium Ophthalmic Solution, USP-4% (STERIILI)
on tärkeää käyttää Cromolyn Natrium Ophthalmic Solution, USP-4% säännöllisesti, kuten ohjannut lääkäri.
1. Pese kätesi huolellisesti.
2. Poista turvasinetti (Kuva 1).
3., Poista korkki (kuva 2).
4. Istu tai seiso mukavasti pää kallellaan taaksepäin (kuva 3).
5. Avaa silmät, katso ylös, ja piirrä alaluomen ja silmän alas varovasti etusormella (Kuva 4).
6. Pidä Cromolyninatrium oftalmista liuosta, USP 4% pullo ylösalaisin. Aseta tiputin kärki mahdollisimman lähelle alaluomea ja purista varovasti määrätty määrä tippoja (kuva 5).
7. Älä koske silmään tai silmäluomeen tiputtimen kärjellä.
8. Räpäytä muutaman kerran varmistaaksesi, että silmä on liuoksen peitossa.
9., Sulje silmäsi ja poista ylimääräinen liuos puhtaalla liinalla.
10. Toista prosessi toisessa silmässä.
ERITYISIÄ VINKKEJÄ,
1. Vältä Cromolyn Natrium Ophthalmic Solution, USP-4% liuos suoraan sarveiskalvo (alue vain yli oppilas), koska se on erityisen herkkä. Löydät hallinnon silmätipat mukavampaa, jos laitat tippoja vain sisällä alemman silmäluomen, kuten Kuvassa 5 edellisellä sivulla.
2., Liuoksen saastumisen välttämiseksi älä kosketa tiputin kärkeä silmään, sormiin tai muuhun pintaan. Vaihda korkki käytön jälkeen. On suositeltavaa, että jäljellä oleva sisältö hävitetään lääkärin määräämän hoitojakson jälkeen.
3. Säilytä välillä 15°-25°C (59°-77°F). Herkkä valolle-Säilytä alkuperäispakkauksessa. Pidä tiukasti kiinni. Vaihda korkki heti käytön jälkeen.
4. Pidä tiukasti kiinni ja poissa lasten ulottuvilta.
5. Älä käytä muiden silmälääkkeiden kanssa, ellei lääkäri määrää., Älä käytä piilolinssejä Cromolyn Sodium Ophthalmic Solution-hoidon aikana, USP 4%.,kuorrutus & Kuponkeja
Kuluttajien resurssit
- Cromolyn natrium silmään
- Cromolyn Silmään (Advanced Käsittely)
- Cromolyn (Silmään)
Ammatilliset resurssit
- Cromolyn (EENT) (AHFS Monografia)
- Cromolyn (Silmään) (Ammatillinen Potilaan Neuvonta)
Muita merkkejä: Crolom
hoitoon Liittyviä oppaita
- Sidekalvotulehdus, Allergisia
- Sarveiskalvotulehdus
- Keratoconjunctivitis
Vastaa