VAROITUKSET
Mukana osana VAROTOIMENPITEET kohta.
varotoimet
kardiovaskulaariset häiriöt
lisääntynyt aivohalvauksen ja DVT: n riski on raportoitu pelkällä estrogeenihoidolla. Lisääntynyt riski saada estrogeenin ja progestiinin yhdistelmähoitoa, keuhkoemboliaa, aivohalvausta ja sydäninfarktia on raportoitu. Jos jokin näistä eventsoccur tai epäillään, estrogeenin kanssa tai ilman keltarauhashormonia hoito olisi bediscontinued välittömästi.,
riskitekijöitä valtimon verisuonten sairaus (esimerkiksi,verenpainetauti, diabetes, tupakointi, hyperkolesterolemia, andobesity) ja/tai laskimoiden tromboembolia (VTE) (esimerkiksi henkilökohtainen tai familyhistory LASKIMOTROMBOEMBOLIA, lihavuus, ja systeeminen lupus erythematosus) pitäisi olla managedappropriately.
Tahti
WHI-estrogeeni-yksin lääkäriin, on statisticallysignificant lisääntynyt aivohalvauksen riski oli raportoitu naisten 50-79 vuotta ofage vastaanottaa päivittäin CE (0.625 mg)-yksin verrattuna naisiin samassa iässä groupreceiving lumelääkettä (45 vs. 33 / 10 000 naiset-vuotta)., Riskin kasvu osoitettiin vuonna 1, ja se jatkui . Jos aivohalvaus ilmenee tai sitä epäillään, estrogeenihoito on lopetettava välittömästi.
Alaryhmä analyysit naisten 50-59-vuotiaat suggestno lisääntynyt aivohalvauksen riski niille naisille, vastaanottava CE (0.625 mg)-aloneversus lumelääkettä saaneista potilaista (18 vs. 21 / 10 000 naiset-vuotta).1
WHI-estrogeenia sekä keltarauhashormonia lääkäriin, on statisticallysignificant lisääntynyt aivohalvauksen riski oli raportoitu naisten 50-79 vuotta ofage vastaanottaa päivittäin CE (0.625 mg) plus MPA (2.,5 mg) verrattuna lumelääkettä saaneisiin samanikäisiin naisiin (33 vs. 25 / 10 000 naisvuotta). Riskin suureneminen osoitettiin ensimmäisen vuoden jälkeen, ja se jatkui.1 jos aivohalvaus ilmaantuu tai sitä epäillään, estrogenplus-progestiinihoito on lopetettava välittömästi.
Sepelvaltimotauti
WHI-estrogeeni-yksin lääkäriin, ei kokonaisvaikutus oncoronary sydänsairaus (SEPELVALTIMOTAUTI) tapahtumat (määritelty kuolemaan johtamaton SYDÄNINFARKTI, oireeton SYDÄNINFARKTI, tai CHDdeath) oli raportoitu naisilla, jotka saivat estrogeenin yksin verrattuna placebo2.,
Alaryhmä analyysit naisten 50-59-vuotiaat suggesta tilastollisesti ei-merkittävästi vähentää SEPELVALTIMOTAUDIN tapahtumia (CE -alonecompared lumelääkkeeseen) naisilla, joilla on alle 10 vuotta, koska vaihdevuodet (8 versus16 per 10 000 naista-vuotta).1
WHI-estrogeenia sekä keltarauhashormonia lääkäriin, siellä oli astatistically ei-merkittävä lisääntynyt riski SEPELVALTIMOTAUDIN tapahtumia raportoitiin vuonna womenreceiving päivittäin CE (0.625 mg) plus MPA (2,5 mg), verrattuna naisiin receivingplacebo (41 vs. 34 / 10 000 naiset-vuotta).,1 riskinarvioinnissa osoitettiin, että riskinarviointi lisääntyi vuonna 1, ja vuosissa 2-5 raportoitiin suuntaus kohti vähentynyttä riskiä .
postmenopausaalisilla naisilla, joilla oli todettu sydänsairaus (n= 2,763, keskimääräinen 66.7-vuotiaat), kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa ofsecondary sydän-ja verisuonisairauksien ehkäisy (Sydän-ja Estrogeeni/ProgestinReplacement Tutkimus; HÄNEN), hoidon päivittäinen CE (0.625 mg) plus MPA (2,5 mg)ei osoittanut sydän hyöty. Seurannan aikana keskimäärin 4.,1 vuotta, CE plus mykofenolihapon hoito ei vähentänyt postmenopausaalisilla naisilla, joilla oli todettu CHD. THECE-ja mykofenolihapon yhdistelmähoitoa saaneessa ryhmässä oli enemmän CHD-tapahtumia kuin lumelääkeryhmässä vuonna 1, mutta ei seuraavina vuosina. Kaksi tuhatta, kolmesataa ja kaksikymmentä-one (2,321) womenfrom alkuperäinen HÄNEN oikeudenkäynti suostui osallistumaan avoimessa extensionof HÄNEN, HÄNEN II. Keskimääräinen seuranta OMAANSA II oli ylimääräinen 2,7 vuotta, foorumeilla yhteensä 6,8 vuotta yleistä. SEPELVALTIMOTAUTITAPAHTUMIEN esiintyvyys oli samanlainen naisilla, joilla oli CE (0,625 mg) ja MYKOFENOLIHAPPO (2.,5 mg) ryhmä ja plaseboryhmä hänen,hänen II, ja kaiken kaikkiaan.
Laskimoiden Tromboembolia (VTE)
WHI-estrogeeni-yksin lääkäriin, riski LASKIMOTROMBOEMBOLIAN (DVTand PE), oli lisääntynyt naisilla, jotka saavat päivittäin CE (0.625 mg)-yksin verrattuna lumelääkkeeseen (30 vs. 22 per 10 000 naista-vuotta), vaikka vain increasedrisk of DVT saavuttanut tilastollista merkitsevyyttä (23 vs. 15 / 10 000 naiset-vuotta). Laskimotromboembolian riskin suureneminen osoitettiin ensimmäisten 2 vuoden aikana3 . Jos LASKIMOTROMBOEMBOLIAA esiintyy tai se on sekoittunut, pelkkä estrogeenihoito on lopetettava välittömästi.,
WHI-estrogeenia sekä keltarauhashormonia lääkäriin, astatistically merkittävä 2-kertainen määrä VTE ilmoitettiin womenreceiving päivittäin CE (0.625 mg) plus MPA (2,5 mg), verrattuna naisiin receivingplacebo (35 vs. 17 / 10 000 naiset-vuotta). Tilastollisesti significantincreases riskiä sekä DVT (26 vs. 13 / 10 000 naiset-vuotta) ja PE (18versus 8 / 10 000 naiset-vuotta) oli myös osoitettu. Vteriskin lisääntyminen osoitettiin ensimmäisen vuoden aikana ja se jatkui 4 . Jos LASKIMOTROMBOEMBOLIAA esiintyy tai sitä epäillään, estrogeeniplusprogestiinihoito on lopetettava välittömästi.,
Jos mahdollista, estrogeenien käyttö on lopetettava vähintään 4to 6 viikkoa ennen leikkausta tyyppi liittyy lisääntynyt riski ofthromboembolism, tai kausina pitkittynyt liikkumattomuus.
Pahanlaatuiset Kasvaimet
kohdun Limakalvon Syöpä
lisääntynyt riski kohdun limakalvon syöpä on ollut reportedwith käyttää pelkkää estrogeenia hoito nainen kohtu. Kohdun limakalvon syöpäriski vastustamattomien estrogeenin käyttäjien keskuudessa on noin 2-12 kertaa suurempi kuin ei-käyttäjillä, ja näyttää riippuvan hoidon kestosta ja estrogeeniannoksesta., Useimmat tutkimukset osoittavat, että estrogeenien käyttöön liittyvä riski ei ole lisääntynyt merkittävästi alle 1 vuoteen. Suurimmat riskit liittyvät pitkäaikaiseen käyttöön, lisääntynyt riski 15-24-foldfor 5-10 vuotta tai enemmän, ja tämän riskin on osoitettu säilyvän vähintään 8-15 vuotta estrogeenihoidon lopettamisen jälkeen.
kaikkien estrogeeni-aloneor estrogeeni plus progestiinihoitoa käyttävien naisten kliininen seuranta on tärkeää., Asianmukaiset diagnostiset toimenpiteet,mukaan lukien suunnattu tai satunnainen kohdun limakalvon näytteenotto, kun ilmoitettu, olisi beundertaken sulkea pois maligniteetti postmenopausaalisilla naisilla, joilla on diagnosoimaton persistentor toistuvia epänormaalia sukuelinten verenvuoto. Ei ole näyttöä siitä, ettäluonnon estrogeenien käyttö johtaa erilaiseen kohdun limakalvon riskiprofiiliin thansynteettisten estrogeenien vastaavasta estrogeeniannoksesta. Progestiinin lisäämisen topostmenopausaaliseen estrogeenihoitoon on osoitettu vähentävän endometriaalisen hyperplasian riskiä, joka voi olla kohdun limakalvon syövän esiaste.,
Rintasyöpä
tärkein satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa providinginformation noin rintasyöpä estrogeeni-yksin käyttäjät on WHI lääkäriin toiminnan CE (0.625 mg)-yksin. WHI-estrogeeni-yksin lääkäriin, kun averagefollow-jopa 7,1 vuotta, päivittäin CE (0.625 mg)-yksin ei liittynyt raakamaidon riskiä invasiivisen rintasyövän, 5 .
tärkein satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa providinginformation noin rintasyöpä estrogeenia sekä keltarauhashormonia käyttäjät on WHIsubstudy päivittäin CE (0.625 mg) plus MPA (2,5 mg). Kun seuranta on ollut keskivertoa 5.,6 vuotta, estrogeenia sekä keltarauhashormonia lääkäriin todettu lisääntynyt riski ofinvasive rintasyöpä naisilla, jotka ottivat päivittäin CE plus MPA. Tässä lääkäriin,ennen estrogeenin käyttö-yksin tai estrogeenia sekä keltarauhashormonia hoito oli todettu, by26 prosenttia naisia. Suhteellinen riski invasiivisen rintasyövän, oli 1.24,ja absoluuttinen riski oli 41 ja 33 tapausta 10 000 naista-vuotta, CEplus MPA lumelääkkeeseen verrattuna.6 naisilla, jotka ilmoittivat aiemmin käyttäneensä hormonihoitoa, invasiivisen rintasyövän suhteellinen riski oli 1.,86, ja absoluuttinen riski oli 46 vs. 25 tapausta 10 000 naista-vuotta CE plus MPAcompared lumelääkkeeseen. Naisilla, jotka ilmoittivat n ennen käyttöä hormonetherapy, suhteellinen riski invasiivisen rintasyövän, oli 1.09, ja absoluterisk oli 40 vs. 36 tapauksia / 10 000 naiset-vuotta CE plus MPA verrattuna lumelääkkeeseen. Samassa lääkäriin, invasiivisen rintasyövän suurempi, weremore todennäköisesti solmu positiivinen, ja oli diagnosoitu enemmän pitkälle inthe CE (0.625 mg) plus MPA (2,5 mg) ryhmässä verrattuna lumelääkettä saaneiden ryhmässä.,Metastaattinen tauti oli harvinainen, eikä kahden ryhmän välillä ollut selvää eroa. Muut prognostiset tekijät, kuten histologinen alatyyppi, grade ja hormonereseptoristatus, eivät eronneet ryhmien välillä .
Yhdenmukainen WHI kliinisen lääketutkimuksen observationalstudies on myös todettu lisääntynyt riski saada rintasyöpä estrogeenin plusprogestin hoito, ja pienempi lisääntynyt riski estrogeeni-alone hoito,jälkeen useita vuosia käytössä., Riski lisääntynyt kesto, andappeared palata lähtötilanteeseen yli noin 5 vuotta hoidon lopettamisen jälkeen(vain observational tutkimukset ovat merkittävät tiedot riski lopettamisen jälkeen).Havainnointitutkimukset viittaavat myös siihen,että rintasyöpäriski oli suurempi, ja se tuli ilmi aiemmin, estrogeenin ja progestiinin yhdistelmähoitona yksinään. Kuitenkin, nämä tutkimukset eivät ole löytäneet significantvariation riskiä rintasyövän eri estrogeeni plus progestincombinations, annokset, tai routes of administration.,
estrogeenin käyttö yksin ja estrogeenia sekä keltarauhashormonia hasbeen todettu lisäävän epänormaali mammografiassa, requiringfurther arviointi.
kaikkien naisten tulisi saada ahealthcare-palveluntarjoajalta vuosittain Rintatutkimukset ja tehdä kuukausittain rintojen itsetutkintoja. Lisäksi mammografiatutkimukset on suunniteltava potilaan iän, riskilääkkeen ja mammografiatulosten perusteella.
Syöpä
WHI estrogeenia sekä keltarauhashormonia lääkäriin raportoitu astatistically ei-merkittävästi lisääntynyt munasarjasyövän riski. Keskiarvon seurannan jälkeen 5.,6 vuotta, suhteellinen riski munasarjojen syöpä CEplus MPA verrattuna lumelääkkeeseen oli 1.58 (95% CI 0.77-3.24). Absoluuttinen riski CE plus mykofenolihapon ja lumelääkkeen välillä oli 4 tapausta ja 3 tapausta 10 000 naisvuotta kohti.Joissakin epidemiologisissa tutkimuksissa estrogeenin ja progestiini-ja estrogeenivalmisteiden käyttö, erityisesti 5 tai useamman vuoden ajan, on yhdistetty suurentuneeseen munasarjasyöpäriskiin. Kuitenkin, kesto exposureassociated, joilla on lisääntynyt riski ei ole yhdenmukainen kaikissa epidemiologicstudies, ja jotkut raportti ei yhdistys.,
Todennäköinen Dementia
PÄÄHÄNPISTOJA estrogeeni-yksin avustavia tutkimus WHI, apopulation ja 2,947 hysterectomized naiset, 65-79-vuotiaita oli randomizedto päivittäin CE (0.625 mg)-yksin tai lumelääkettä.
sen Jälkeen, kun keskimääräinen seuranta-5.2 vuotta, 28 naisten theestrogen-yksin-ryhmässä ja 19 naista lumelääkeryhmässä oli diagnosoitu withprobable dementia. Todennäköisen dementian suhteellinen riski yksin hoidettavalle versusplabolle oli 1,49 (95 prosentin luottamusväli 0,83-2,66). Absoluuttinen riski probabledementia CE-yksin lumelääkkeeseen verrattuna oli 37 vs. 25 tapausta 10 000 naista-years8 .,
PÄÄHÄNPISTOJA estrogeenia sekä keltarauhashormonia avustavia tutkimuksen ofWHI, väestön 4,532 postmenopausaalisilla naisilla 65-79-vuotiaat wasrandomized päivittäin CE (0.625 mg) plus MPA (2,5 mg) tai lumelääkettä. Keskimäärin 4 vuoden seurannan jälkeen 40 naisella CE plus mykofenolihapon ryhmässä ja 21 naisella lumelääkeryhmässä todettiin todennäköinen dementia. Suhteellinen riski ofprobable dementia CE plus MPA verrattuna lumelääkkeeseen oli 2,05 (95% CI1.21-3.48). CE Plus MPA versusplabon todennäköisen dementian absoluuttinen riski oli 45 tapausta ja 22 tapausta 10 000 naisvuotta kohti 8 .,
Kun tiedot kahdesta väestön WHIMSestrogen-yksin ja estrogeenia sekä keltarauhashormonia avustavia tutkimukset yhdistettiin itävalta vuonna PÄÄHÄNPISTOJA pöytäkirjan raportoitu yleisesti ottaen suhteellinen riski probabledementia oli 1.76 (95% CI 1.19-2.60). Koska molemmat liitännäistutkimukset koskivat 65-79-vuotiaita naisia, ei tiedetä, koskevatko nämä löydökset nuorempia postmenopausaalisia naisia8 .
Sappirakon Sairaus
2-4-kertainen riski sappirakon diseaserequiring leikkaus postmenopausaalisilla naisilla, jotka saavat estrogeenit on beenreported.,
Hyperkalsemia
Estrogeenin anto voi aiheuttaa vakavia hypercalcemiain potilailla, joilla on rintasyöpä ja luustometastaaseja. Jos hyperkalsemiaa esiintyy, lääkkeen käyttö on lopetettava ja ryhdyttävä asianmukaisiin toimenpiteisiin kalsiumpitoisuuden vähentämiseksi.
Visuaalinen Poikkeavuuksia
Verkkokalvon verisuonen tromboosi on raportoitu patientsreceiving estrogeenit. Lopeta lääkitys tutkinnan, jos on issudden osittainen tai täydellinen näön menetys tai äkillinen proptosis,kaksoiskuvat, tai migreeni., Jos tutkimuksissa ilmenee pappiledeema tai verkkokalvon verisuonitus, estrogeenit on lopetettava pysyvästi.
Anafylaktinen Reaktio Ja Angioedeema
Tapauksissa anafylaksia, joka kehittyi muutamassa minuutissa tohours sen jälkeen kun PREMARIN ja vaatia kiireellistä lääketieteellinen hoito, on beenreported markkinoille tulon jälkeen asetus. Iholle (nokkosihottuma, kutina, swollenlips-kieli-face) ja joko hengitysteiden (hengitysteiden kompromissi) tai ruoansulatuskanavanruoansulatuskanavan (vatsakipu, oksentelu) osallistuminen on ollut huomattava.,
Angioedeema, johon liittyy kielen, kurkunpään, kasvot, kädet, andfeet edellyttää lääketieteellisiä toimenpiteitä on ilmennyt markkinoille tulon jälkeen vuonna patientstaking PREMARIN. Jos angioedeema liittyy kieli, glottis, tai kurkunpää, airwayobstruction voi esiintyä. Potilaiden, joille kehittyy anafylaktinen reaktio orwithout angioedeema jälkeen hoito PREMARIN pitäisi saada PREMARINagain.,
Lisäksi Keltarauhashormonia, Kun Nainen ei Ole Ollut Kohdunpoisto
Tutkimusten lisäksi keltarauhashormonia 10 tai moredays syklin estrogeenin hallinnon tai päivittäin estrogeenin acontinuous hoito, on todettu, alennettu esiintyvyys endometrialhyperplasia kuin olisi aiheuttama estrogeenin hoito yksinään. Kohdun limakalvohyperplasia voi olla kohdun limakalvon syövän esiaste.
on kuitenkin olemassa mahdollisia riskejä, jotka saattavat liittyä progestiinien käyttöön estrogeeneihin verrattuna pelkästään estrogeenihoitoon.Näitä ovat suurentunut rintasyöpäriski.,
Kohonnut verenpaine
pieni määrä tapausselostuksia, merkittäviä increasesin verenpaine on katsottu johtuvan idiosynkraattiset reaktiot estrogeenit.Laajassa, satunnaistetussa, plasebo-kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, yleistynyt estävää tutkiessaan vaikutusta estrogeenihoito verenpaineeseen ei nähty.
Hypertriglyseridemia
naiset, joilla on ennestään hypertriglyseridemia, estrogentherapy voi liittyä kohonneet plasman triglyseridit johtava topancreatitis. Harkitse hoidon lopettamista, jos haimatulehdus ilmaantuu.,
Maksan Vajaatoiminta Ja/Tai aiemmat Kolestaattinen Keltaisuus
Estrogeenit saattavat olla huonosti metaboloituu potilailla, withimpaired maksan toimintaa. Naisille, joilla on ollut kolestaattinen jaundiceassociated menneisyyden estrogeenin käyttö tai raskaus, varovaisuutta beexercised, ja jos toistumisen, lääkitys tulee lopettaa.
Kilpirauhasen vajaatoiminta
Estrogeenin hallinto johtaa increasedthyroid-sitovan globuliinin (TBG) tasoilla., Naisilla, joilla oli normaali kilpirauhasen toiminta cancompensate lisääntynyt TBG tekemällä enemmän kilpirauhashormonin, thusmaintaining vapaan T4: n ja T3: n pitoisuudet seerumissa normaalitasolle. Womendependent kilpirauhasen hormonikorvaushoito, jotka ovat myös receivingestrogens voi vaatia lisääntynyt annoksia heidän kilpirauhashormonin korvaushoitoon.Näiden naisten kilpirauhasen toimintaa on seurattava, jotta he voivat säilyttää vapaan kilpirauhashormonitasonsa hyväksyttävällä vaihteluvälillä.
nesteretentio
estrogeenit saattavat aiheuttaa jonkinasteista nesteretentiota., Naisillaolosuhteissa, joihin tämä tekijä voi vaikuttaa, kuten sydämen orrenaalinen toimintahäiriö, on syytä huolelliseen tarkkailuun, kun estrogeeni yksinään on merkitty.
hypokalsemia
estrogeenihoitoa tulee käyttää varoen potilailla, joilla on hypoparatyroidismi, sillä estrogeenin aiheuttamaa hypokalsemiaa saattaa esiintyä.
Perinnöllinen Angioedeema
Eksogeeniset estrogeenit saattavat pahentaa oireita angioedemain naiset, joilla on perinnöllinen angioedeema.,
Pahenemista Endometrioosi
muutamia tapauksia pahanlaatuinen muutos residualendometrial implantit on raportoitu naisilla, joita hoidettiin jälkeinen kohdunpoisto withestrogen-alone hoito. Naisilla,joilla tiedetään olevan kohdunpoiston jälkeinen endometrioosijäämä, on harkittava progestiinin lisäämistä.
Pahenemista Muita Ehtoja
estrogeenihoito voi aiheuttaa pahenemista astma,diabetes, epilepsia, migreeni, porfyria, systeeminen lupus erythematosus,ja maksan hemangiomas ja niitä tulisi käyttää varoen naisilla, joilla on theseconditions.,
Laboratoriokokeet
Seerumin follikkelia stimuloiva hormoni (FSH) ja estradiollevels ei ole osoitettu olevan hyödyllinen hallinnassa kohtalainen severevasomotor oireita ja kohtalainen tai vakavia oireita emättimen ja vaginalatrophy.
laboratorioparametrit voivat olla hyödyllisiä ohjattaessa hypoestrogenismin hoitoon hypogonadismin, kastraation ja alkukantaisen vajaatoiminnan vuoksi.,
Drug-Laboratory Test Interactions
Accelerated prothrombin time, partial thromboplastintime, and platelet aggregation time; increased platelet count; increasedfactors II, VII antigen, VIII antigen, VIII coagulant activity, IX, X, XII,VII-X complex, II-VII-X complex, and beta-thromboglobulin; decreased levels ofantifactor Xa and antithrombin III, decreased antithrombin III activity;increased levels of fibrinogen and fibrinogen activity; increased plasminogenantigen and activity.,
Lisääntynyt kilpirauhasen sitova globuliini (TBG) tasot leadingto lisääntynyt verenkierrossa olevan kilpirauhashormonin kokonaismäärän tasoilla mitattuna byprotein sidotusta jodista (PBI), T4 tasoa (sarakkeen tai radioimmunoassay) tai T3 levelsby radioimmunoassay. T3 hartsin imeytyminen vähenee, mikä heijastaa kohonnutta TBG: tä.Vapaat T4-ja vapaat T3-pitoisuudet ovat muuttumattomia. Kilpirauhaskorvaushoitoa saavat naiset saattavat tarvita suurempia kilpirauhashormoniannoksia.,
Muut sitovat proteiinit voivat olla koholla seerumin esimerkiksi kortikosteroideja sitova globuliini (CBG), sukupuolihormoneja sitovan globuliinin (SHBG),mikä lisää yhteensä kiertävän kortikosteroidien ja sukupuolihormonien,vastaavasti. Vapaat hormonipitoisuudet,kuten testosteroni ja estradioli, voivat pienentyä. Muut plasman proteiinit voivat lisääntyä (angiotensinogeeni/reninsubstraatti, alfa-1-antitrypsiini, keruloplasmiini).,
Lisääntynyt plasman hdl-(HDL) ja jakeiden hdl2 cholesterolsubfraction pitoisuudet, vähentää ldl-(LDL) cholesterolconcentrations, lisääntynyt triglyseridipitoisuus.
heikentynyt glukoositoleranssi.
Potilasneuvontaa koskevat tiedot
KS.FDA: n hyväksymä potilastieto (potilastiedot).
Emättimen Verenvuoto
Ilmoittaa postmenopausaalisilla naisilla ofthe merkitystä raportointi emättimen verenvuoto heidän terveydenhuollon tarjoaja heti, kun mahdollista .,
Mahdollisia Vakavia Haittavaikutuksia Estrogeenit
Ilmoittaa postmenopausaalisilla naisilla ofpossible vakavia haittavaikutuksia estrogeenihoito mukaan lukien CardiovascularDisorders, Pahanlaatuiset Kasvaimet, ja Todennäköinen Dementia .
estrogeenien
mahdolliset lievemmät, mutta yleiset haittavaikutukset tiedottavat postmenopausaalisille naisille, joilla on vähemmän vakavia mutta yleisiä estrogeenihoidon haittavaikutuksia, kuten rintakipua ja arkuutta, pahoinvointia ja oksentelua.,
Prekliinisiä Toksikologisia
Karsinogeenisuus, Mutageenisuus, Hedelmällisyyden
Pitkän aikavälin jatkuva hallinto luonnollinen andsynthetic estrogeenit tiettyjä eläinlajeja lisää taajuus ofcarcinomas rinta -, kohtu, kohdunkaula, emätin -, kives -, ja maksassa.
Käytä erityisryhmät
Aikana
PREMARIN ei tulisi käyttää raskauden aikana .Näyttää siltä, että synnynnäisten epämuodostumien riski on pieni tai ei ole suurentunut naisilla, jotka ovat käyttäneet estrogeenejä ja progestiineja suun kautta otettavana raskauden alkuvaiheessa.,
imettäviä äitejä
PREMARIINIA ei tule käyttää imetyksen aikana. Imettävien naisten hoidon on osoitettu vähentävän rintamaidon määrää ja laatua. Estrogeenihoitoa yksin saavien äitien rintamaidossa on havaittu havaittavia määriä estrogeenejä.Varovaisuutta on noudatettava, kun PREMARIN annetaan imettäville äideille.
Pediatrinen Käyttö
estrogeenihoito on käytetty induktio ofpuberty nuorilla joitakin muotoja murrosiän viivästyminen., Lapsipotilaiden turvallisuutta ja tehokkuutta ei ole muutoin varmistettu.
Suuria ja toistuvia annoksia estrogeenia yli extendedtime aikana on osoitettu nopeuttaa epifyysilevyjen sulkeutuminen, joka saattaa aiheuttaa sen, lyhytkasvuisuus jos hoito on aloitettu ennen loppuun ofphysiologic murrosiän normaalisti kehittyvät lapset. Jos estrogeenin isadministered potilaille, joiden luuston kasvu ei ole täydellinen, säännöllinen monitoringof luuston kypsymisen ja vaikutuksia epifyysilevyjen keskuksia on suositeltavaa duringestrogen hallinto.,
Estrogeeni hoito murrosikäiset tytöt myös inducespremature rintojen ja emättimen sarveistuminen, ja voi aiheuttaa vaginalbleeding. Pojilla estrogeenihoito voi muuttaa normaalia puberteettista prosessia ja aiheuttaa gynekomastiaa.
Geriatrisen Käyttö
ei ole ollut riittävästi geriatricpatients mukana tutkimuksia hyödyntäen PREMARIN onko ne over65-vuotiaat eroavat nuoremmista aiheita vastauksensa PREMARIN.
Naisten Health Initiative-Tutkimus
WHI-estrogeeni-yksin lääkäriin (päivittäin CE-0.,625 mg-yksinään verrattuna lumelääkkeeseen), naisilla oli suurempi suhteellinen aivohalvauksen riski kuin 65-vuotiailla .
WHI-estrogeenia sekä keltarauhashormonia lääkäriin (päivittäin CE plus MPA ), oli suurempi suhteellinen riski nonfatalstroke ja invasiivisen rintasyövän naisilla suurempi kuin 65 vuoden iässä .
Naisten Health Initiative Memory Study
PÄÄHÄNPISTOJA avustavia tutkimukset postmenopausaalisilla naisilla 65to 79-vuotiaita, oli lisääntynyt riski sairastua todennäköinen dementiain naisilla, jotka saivat estrogeenin-yksin tai estrogeenia sekä keltarauhashormonia verrattuna toplacebo .,
Koska sekä avustavia tutkimuksia, naisilla 65to 79-vuotiaita, ei tiedetä, ovatko nämä havainnot koskevat youngerpostmenopausal women8 .
munuaisten vajaatoiminta
munuaisten vajaatoiminnan vaikutusta premariinin farmakokinetiikkaan ei ole tutkittu.
Maksan Vajaatoiminta
vaikutus maksan vajaatoiminnan vaikutuksia pharmacokineticsof PREMARIN ei ole tutkittu.
1. Rossouw JE, et al. Postmenopausaalinen hormonihoito ja riski sairastua sydän-ja verisuonitauteihin iän ja vuosien kuluttua vaihdevuosista. JAMA.2007;297:1465-1477.
2. Hsia J, et al., Konjugoituneet hevosen estrogeenit ja sydänvika. Arch Int Med. 2006;166:357-365.
3. Hillitse JD: tä ja niin edelleen. Laskimotukos ja konjugoitu estrogeeni naisilla, joilla ei ole kohtua. Arch Int Med. 2006;166:772-780.
4. Cushman m, et al. Estrogeeni ja progestiini sekä tromboosiriski. JAMA. 2004;292:1573-1580.
5. Stefanick ML, et al. Konjugoitujen hevosen estrogeenien vaikutukset rintasyöpään ja Mammografiaseulontaan postmenopausaalisilla naisilla, joilla on kohdunpoisto. JAMA. 2006;295:1647-1657.
6. Chlebowski RT, et al., Estrogeenin ja progestiinin vaikutus rintasyöpään ja mammografiaan terveillä postmenopausaalisilla naisilla. JAMA.2003;289:3234-3253.
7. Anderson GL, et al. Estrogeenin ja progestiinin vaikutukset gynekologisiin syöpiin ja niihin liittyviin diagnostisiin toimenpiteisiin. JAMA.2003;290:1739-1748.
8. Shumaker SA, et al. Konjugoituneet hevosen estrogeenit ja todennäköisen dementian ja lievän kognitiivisen heikentymisen ilmaantuvuus postmenopausaalisilla naisilla. JAMA. 2004;291:29472958.
Vastaa