tiedotteet

(PDFpdf-kuvaketta – 180kb)

Interferoni-Gamma Release Määritykset (IGRAs) – Veren Testit TB Infektio

Mitä ne ovat?

Interferoni-Gamma Release Määritykset (IGRAs) ovat koko-veren testit, jotka voivat auttaa diagnosoinnissa Mycobacterium tuberculosis-infektio. Ne eivät auta erottamaan latenttia tuberkuloositartuntaa (LTBI) tuberkuloositaudista. Kaksi Igraa, jotka Yhdysvallat on hyväksynyt., Food and Drug Administration (FDA) ovat kaupallisesti saatavilla Yhdysvalloissa:

• QuantiFERON®-TB Gold In-Putki-testi (QFT-GIT);
• T-SPOT®.TB-testi (T-piste)

miten ne vaikuttavat?

IGRAs mittaa ihmisen immuunireaktiota M. tuberkuloosille. Valkosolujen useimmat henkilöitä, jotka ovat olleet tartunnan M. tuberkuloosi julkaisee interferoni-gamma (IFN-g) sekoitettuna antigeenejä (aineita, jotka voivat tuottaa immuunivastetta), joka on johdettu M. tuberkuloosi.,

testien suorittamiseksi tuoreet verinäytteet sekoitetaan antigeeneihin ja kontrolleihin. IGra: n antigeenit, testausmenetelmät ja tulkintakriteerit eroavat toisistaan (KS.Taulukko 1).,

Taulukko1: Erot tällä Hetkellä Saatavilla IGRAs

Taulukko1: Erot tällä Hetkellä Saatavilla IGRAs

	QFT-GIT	T-Spot
Alkuvaiheessa	Prosessi koko veren 16 tunnin sisällä	Prosessi perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa (Pbmc: t) 8 tunnin kuluessa, tai jos T-Cell Xtend® ei käytetä, enintään 30 tuntia
M., tuberculosis Antigen	Single mixture of synthetic peptides representing ESAT-6, CFP-10 & TB7.7.	Separate mixtures of synthetic peptides representing ESAT-6 & CFP-10
Measurement	IFN-g concentration	Number of IFN-g producing cells (spots)
Possible Results	Positive, negative, indeterminate	Positive, negative, borderline, invalid

What are the advantages of IGRAs?,

• Vaatii yhden potilaan käynti suorittaa testin.
• tulokset ovat saatavilla 24 tunnin kuluessa.
• ei lisää myöhemmillä testeillä mitattuja vasteita.
• Ennen BCG (bacille Calmette-Guerin) – rokotus ei aiheuta vääriä positiivisia IGRA-testin tulos.

mitkä ovat Igrasin haitat ja rajoitukset?

• Veren näytteitä on käsiteltävä 8-30 tuntia keräämisen jälkeen, kun valkosolut ovat edelleen käyttökelpoisia.,
• Virheitä keräävät tai kuljettavat verta yksilöitä tai käynnissä ja tulkkaus määritys voi vähentää tarkkuutta IGRAs.
• IGRAs-valmisteen käytöstä sen ennustamiseen, kuka TUBERKULOOSITAUTIIN etenee tulevaisuudessa.
• Rajalliset tiedot käytöstä IGRAs varten:
  • Lapset alle 5-vuotiailla;
  • Henkilöiden äskettäin alttiina M. tuberkuloosi;
  • Immuunipuutteiset henkilöt; ja
  • Sarja-testaus.
• testit voivat olla kalliita.

mitkä ovat IGRA-testin antamisvaiheet?,

Vahvista järjestelyjä testausta pätevässä laboratoriossa, ja järjestää toimituksen verta näytteen laboratorioon aika laboratorio määrittää varmistamiseksi näytteet, joilla on toteuttamiskelpoinen veren soluja.

• verinäytteen potilaan testin mukaan valmistajan ohjeiden mukaisesti.
• ajoittaa potilaan seurantakäynnin testitulosten saamiseen.
• testitulosten perusteella tehdään tarvittaessa seuranta-ja hoitoarviointi.

miten iGran testituloksia tulkitaan?,

IGRA tulkinnat perustuvat määrä IFN-g, joka on julkaissut tai solujen määrä, joka vapauttaa IFN-g. Sekä standard laadullisen testin tulkinta (positiivinen, negatiivinen tai määrittelemätön) ja kvantitatiivinen määritys mittauksia (Nil -, TB -, ja Mitogeeni-pitoisuudet tai spot laskee), olisi ilmoitettava.

kuten tuberkuliinikokeissa (tsts), IGRAs-valmistetta tulee käyttää apuna M. tuberculosis-infektion diagnosoinnissa. Positiivinen testitulos viittaa siihen, että M. tuberculosis-infektio on todennäköinen; negatiivinen tulos viittaa siihen, että infektio on epätodennäköistä., Epämääräinen tulos osoittaa, että M. tuberkuloosin todennäköisyys on epävarma. Rajatestitulos (vain T-piste) osoittaa myös, että M. tuberkuloosin todennäköisyys on epävarma.

LTBI-diagnoosi edellyttää tuberkuloosin poissulkemista lääketieteellisellä arvioinnilla. Tämä olisi kuuluu tarkkailun viittaavia merkkejä ja oireita TB tauti, keuhkokuva, ja, kun ilmoitettu, tutkimus ysköksen tai muita kliinisiä näytteitä läsnäolo M. tuberkuloosi. Päätöksiä m: n diagnoosista., tuberkuloositartunnan tulisi sisältää myös epidemiologisia ja historiallisia tietoja.

Suosituksia, kun käyttää IGRA-testit

• IGRAs voidaan käyttää (mutta ei lisäksi) TST kaikissa tilanteissa, joissa CDC suosittelee TST apuna diagnosoinnissa M. tuberculosis-infektio, mieltymykset ja erityisiä näkökohtia totesi alla. Tämä sisältää yhteystiedot tutkimuksia, testaus raskauden aikana, ja seulonta terveydenhuollon työntekijät ja muut, joille serial arvioinnin M. tuberculosis-infektio., Suosimisesta huolimatta vaihtoehtoisen testin (FDA: n hyväksymä IGRA tai TST) käyttö on hyväksyttävä lääketieteellinen ja kansanterveydellinen käytäntö. Varovaisuutta tulkinnassa tulisi käyttää kun testaus tiettyjen väestöryhmien, koska rajalliset tiedot käytöstä IGRAs (ks. Päivitetty Ohjeita Käyttäen Interferon Gamma Release Määrityksiä Havaitsemiseksi Mycobacterium tuberculosis-Infektio, yhdysvallat).,
• Väestön, joka IGRAs ovat edullisia testaus:
  • Henkilöt, jotka ovat saaneet BCG (joko rokote tai syövän hoito); ja
  • Henkilöiden ryhmiä, jotka historiallisesti on huono tuotto varten TST käsittelyssä.
• TST: tä suositellaan alle 5-vuotiaiden lasten kokeisiin verrattuna.
• Kuten TST, IGRAs yleensä pitäisi käyttää testaukseen henkilöt, joilla on alhainen riski infektio ja alhainen riski taudin vuoksi, M. tuberkuloosi.,
• jokaisen laitoksen ja tuberkuloosin torjuntaohjelman tulisi arvioida IGRAs: n saatavuutta ja hyötyjä niiden käytön priorisoinnissa.
• Rutiinitestausta sekä TST: llä että IGRALLA ei suositella. Saadut tulokset kuitenkin molemmat testit voi olla hyödyllinen seuraavissa tilanteissa:
  • Kun ensimmäinen testi on negatiivinen ja:
    • riski infektion, riskiä taudin etenemistä, ja riski huono tulos on korkea (esim, HIV-tartunnan saaneiden tai alle 5-vuotiaita, jotka ovat alttiina henkilö, jolla on tarttuva TUBERKULOOSI).,
    • Siellä on kliininen epäily TB sairaus (esim, merkkejä, oireita, ja/tai röntgenlöydösten viittaavia TB tauti) ja vahvistus M. tuberculosis-infektio on haluttu.
    • positiivisen tuloksen ottaminen toisesta testistä, koska näyttö infektiosta lisää havaitsemisherkkyyttä.
  • Kun ensimmäinen testi on positiivinen ja:
    • Lisää todisteita infektio on tarpeen kannustaa hyväksyminen ja noudattaminen (esim. ulkomailla syntyneiden terveydenhuollon työntekijöiden, jotka uskovat niiden myönteisiin TST johtuu BCG)., Positiivinen IGRA saattaa lisätä LTBI-hoidon hyväksyntää verrattuna pelkästään positiiviseen TST: hen.
    • henkilöllä on alhainen sekä infektion että taudin etenemisen riski infektiosta tuberkuloosiin. Toisen testin positiivisen tuloksen vaatiminen infektion osoituksena lisää todennäköisyyttä, että testi heijastaa infektiota. Vaihtoehto on olettaa, ilman lisätestausta, että alkuperäinen tulos on väärä positiivinen tai, että riski taudin ei takaa tiedostojen arviointi tai hoito, riippumatta testin tulokset.,

• lisäksi, toistuva on IGRA tai suorittaa TST voisi olla hyödyllinen, kun alkuperäisen IGRA tulos on määrittelemätön, rajatapaus, tai se on virheellinen ja syy-testaus jatkuu.

moninkertainen negatiivinen tulos näiden testien yhdistelmästä ei voi sulkea pois M. tuberkuloositartuntaa. Olisi toteutettava toimia, joilla minimoidaan vähävaraisten henkilöiden tarpeeton ja harhaanjohtava testaus.

sopivimman testin tai testiyhdistelmän valinta M: n havaitsemiseksi., tuberkuloositartunnan olisi perustuttava testauksen syihin ja kontekstiin, testauksen saatavuuteen ja testauksen kokonaiskustannuksiin.

Voiko IGRAs-valmistetta antaa rokotuksia saaville henkilöille?

kuten TST: n kohdalla, elävät virusrokotteet saattavat vaikuttaa IGRA – testituloksiin. Elävän viruksen rokotuksen vaikutusta IGRAs-valmisteeseen ei ole kuitenkaan tutkittu., Kunnes lisätietoa on saatavilla, IGRA testauksen yhteydessä eläviä viruksia rokotteen tulisi tehdä seuraavasti:

• Joko samana päivänä kuin rokotus live-virus rokote tai 4-6 viikkoa sen jälkeen, kun hallinto live-virus rokote
• vähintään yhden kuukauden jälkeen isorokko rokotus

Lisätietoja

• Centers for Disease Control and Prevention. Päivitetty ohjeistus gamma-interferonin määritysten käyttämisestä Mycobacterium tuberculosis-infektion havaitsemiseksi Yhdysvalloissa., MMWR 2010; 59 (Ei.RR-5)