U. S. Food and Drug Administration (Suomi)

mikä on homeopatia?

Homeopatia on vaihtoehtoinen lääketieteen käytäntö, joka kehitettiin 1700-luvun lopulla. Homeopatia on yleensä perustuu kahteen pääperiaatteeseen:

• se aine, joka aiheuttaa oireita terve henkilö voi käyttää laimennettuna hoitoon oireita ja sairauksia, periaate, joka tunnetaan nimellä ”kuin parannuskeinoja kuin”; ja
• enemmän laimennettu aine, sitä voimakkaampi se on, joka tunnetaan nimellä ”laki infinitesimals.,”

Historiallisesti, homeopaattisia tuotteita on tunnistettu kautta ”provings”, jossa aineet ovat terveille vapaaehtoisille pitoisuuksina, jotka aiheuttavat oireita. Vapaaehtoisten kokemat oireet kirjataan osoittamaan aineiden mahdollista terapeuttista käyttöä. Toisin sanoen, jos aine aiheuttaa erityisiä oire, yksilöt kokevat, että oire olisi käsiteltävä laimennettu liuos valmistettu aine.

mitä ovat homeopaattiset tuotteet ja miten voit kertoa ottavasi sellaisen?,

ei ole FDA-hyväksyttyjä tuotteita merkitty homeopaattisia; tämä tarkoittaa, että minkään tuotteen merkitty homeopaattisia markkinoidaan YHDYSVALLOISSA ilman FDA arviointi, turvallisuutta tai tehokkuutta. Nämä tuotteet ovat usein markkinoidaan luonnollinen, turvallinen ja tehokas vaihtoehtoja hyväksytty reseptiä ja nonprescription tuotteet, ja myydään verkossa ja suuret vähittäiskaupat.

Tuotteet merkitty homeopaattisia voi sisältää monenlaisia aineita, mukaan lukien ainesosia peräisin kasveista, terve tai sairas eläin-tai ihmisperäisistä lähteistä, mineraaleja ja kemikaaleja.,

Tuotteet merkitty homeopaattiset sisältävät yleensä:

• sana ”Homeopaattisia”
• ainesosat, jotka on lueteltu ehdot laimennus, esim. 1 X, 6X, 2C

Takaisin Alkuun

On FDA huolissaan turvallisuudesta homeopaattisia tuotteita?

Kun tuotteet merkitty homeopaattisia ovat yleensä merkitty erittäin laimennettu, jotkut nämä tuotteet on todettu sisällä mitattavissa olevia määriä aktiivisia ainesosia, ja näin ollen voisi aiheuttaa merkittävää potilaalle haittaa., Lisäksi FDA on testannut tuotteita, jotka olivat väärin valmistettu, joka voi aiheuttaa virheellisiä laimennokset ja lisätä mahdollisuuksia saastuminen. Lisäksi joitakin homeopaattisiksi luokiteltuja tuotteita markkinoidaan vakavien sairauksien tai sairauksien hoitoon.,nwide muistaa homeopaattisia vesi-pohjainen lääkkeitä, koska mikrobikontaminaation

FDA hälytyksiä, kuluttajat ja lemmikkieläinten omistajat Silver Star-Merkki on vapaaehtoinen muistaa homeopaattinen lääke tuotteita

FDA hälytyksiä kuluttajat HelloLife on vapaaehtoista muistaa Neuroveen, Respitrol, Thyroveev ja Compulsin

FDA hälytyksiä kuluttajat Beaumont Bio Med on vapaaehtoisesti takaisin kaikki vesi – ja alkoholipohjaisia tuotteita

FDA hälytyksiä kuluttajat BioLyte Laboratorioiden vapaaehtoisesti markkinoilta NeoRelief

FDA hälytyksiä, kuluttajat, lemmikkieläinten omistajat eivät käytä tuotteita, jotka on valmistettu King Bio, mukaan lukien Dr., Kuninkaan etiketti, homeopaattisia huume-ja lemmikkieläinten tuotteita

FDA varoittaa kuluttajia siitä, homeopaattisia kasvukipuja tuotteita

FDA varoittaa kuluttajia mahdollisista terveysriskeistä over-the-counter astma tuotteet merkitty homeopaattisia

Tietoa Zicam Kylmä Remedy Nenän Geeli, Zicam Kylmä Remedy Nenän Pyyhkäisynäytteestä, ja Zicam Kylmä Remedy Tossut, Lapset Koko

Pleo Homeopaattinen Lääke Tuotteita Terra-Medica: Recall – Mahdollisuuksia Pimeän Penisilliini

Mitä kuluttajan pitäisi tietää homeopaattisia tuotteita?,

Tuotteet merkitty homeopaattisia ja tällä hetkellä markkinoidaan YHDYSVALLOISSA ei ole tarkastanut FDA turvallisuutta ja tehokkuutta diagnosoida, hoitaa, parantaa, ehkäistä tai lieventää mitään sairauksia tai ehtoja. FDA on näyttöön perustuvaa huumeiden arvostelut on keskeinen rooli varmistaa, että lääkkeet on valmistettu laadukasta valmistusprosessit, ja ovat turvallisia ja tehokkaita niiden käyttötarkoitukset., Tuotteet, joita ei ole arvioitu, turvallisuutta ja tehokkuutta voi aiheuttaa haittaa kuluttajille, jotka haluavat hoitaa vakavia sairauksia tai ehtoja, joilla tällaisia tuotteita, ja kuluttajat voivat olla edellä hoidon lääketieteellinen tuote, joka on tieteellisesti todistettu olevan turvallinen ja tehokas.
FDA suosittelee kuluttajille keskustella lääkärin tai terveydenhuollon ammattilaisen turvallisia ja tehokkaita hoitoja heidän sairaus tai tila.

takaisin huipulle

miten homeopaattisia tuotteita säännellään?,

Liittovaltion Elintarvike -, Drug, ja Kosmetiikan Laki, homeopaattisia tuotteita, sovelletaan samoja vaatimuksia, jotka liittyvät hyväksynnän väärentäminen ja misbranding kuin muiden lääkevalmisteiden. Tällä hetkellä ei ole homeopaattisia tuotteita hyväksynyt FDA.

Vuonna 1988, FDA antoi Compliance Policy-Opas (CPG) 400.400, jonka otsikkona on ”Edellytykset, Joiden Mukaisesti Homeopaattisia Lääkkeitä voidaan pitää Kaupan”, joka on kuvattu viraston täytäntöönpanopolitiikka. 24. lokakuuta, 2019, FDA vetäytyi CPG 400.400, koska se on ristiriidassa meidän riskiin perustuva lähestymistapa, sääntely-ja täytäntöönpanotoimia., FDA antoi myös tarkistetun ohjesäännön: homeopaattisiksi leimatut lääkeaineet julkista kommentointia varten. Koska homeopaattiset lääkeaineet eivät ole hyväksyneet FDA mihinkään käyttöön, ne eivät välttämättä täytä nykyaikaisia turvallisuus -, tehokkuus-ja laatuvaatimuksia.

tässä tarkistetussa ohjeluonnoksessa ehdotetaan kattavaa, riskiperusteista täytäntöönpanotapaa homeopaattisille tuotteille, joita markkinoidaan ilman FDA: n hyväksyntää.

FDA: n ehdottama lähestymistapa asettaa etusijalle sääntely-ja täytäntöönpanotoimet, joihin liittyy hyväksymättömiä homeopaattisia tuotteita, jotka aiheuttavat suurimman riskin potilaille., Monet homeopaattiset tuotteet jäävät todennäköisesti tarkistetussa ohjeluonnoksessa kuvattujen riskiperusteisten luokkien ulkopuolelle. FDA aikoo keskittyä sen täytäntöönpano viranomaisten seuraavanlaisia tuotteita:

• kanssa todettu turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita;
• jotka sisältävät tai väitetään sisältävän ainesosia, jotka liittyvät mahdollisesti merkittäviä turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita;
• for routes of administration muita kuin suun kautta tai paikallisesti, esim., käytetään pistoksena tai ottaa nenän;
• väittävät, että hoitoon tai ehkäisyyn vakavia ja/tai hengenvaarallisia sairauksia ja ehtoja, kuten syöpä;
• markkinoida heikoimmassa asemassa olevien väestöryhmien, mukaan lukien lapset, raskaana olevat naiset ja vanhukset; tai
• merkittäviä laatuongelmia.

aikooko FDA poistaa homeopaattiset tuotteet markkinoilta?

FDA: n suurin huolenaihe on potilasturvallisuus. Kun ohjeluonnoksessa on valmis, se tulee määritellä tuoteluokkien virasto aikoo priorisoida täytäntöönpanoa., Ennen ohjeluonnoksen valmistumista FDA aikoo soveltaa yleistä lähestymistapaansa riskiperusteisten sääntely-ja täytäntöönpanotoimien priorisointiin.