Ciprofloxacin is approved for prophylaxis following inhalational anthrax exposure1. According to the Centers for Disease Control and Prevention (CDC), ciprofloxacin (500 mg, orally, two times a day for 60 days) is the antibiotic of choice for initial prophylactic therapy among asymptomatic pregnant women exposed to Bacillus anthracis. In instances where the specific B., anthracis-kannan on osoitettu olevan penisilliini-herkkä, profylaktinen hoito amoksisilliini (500 mg, suun kautta kolmesti päivässä 60 päivän ajan) voi olla considered2. CDC suuntaviivat hoidossa pernarutto tartunnan raskaana oleville naisille suosittelen joko siprofloksasiinia tai doksisykliini, jossa on yksi tai kaksi muita antibiootteja lisätään keuhkojen muoto pernaruttoa tai systeeminen involvement3.,
Vaikka ei ole kontrolloituja tutkimuksia ciprofloxacin käyttää raskaana oleville naisille näyttää, turvallisuus -, asiantuntija arvostelu julkaistujen tietojen kokemuksia ciprofloxacin käyttää raskauden aikana, jonka OMINAISUUDET – sen Teratogeeninen Tietoa Järjestelmän totesi, että terapeuttisia annoksia raskauden aikana ovat todennäköisesti aiheuttaa merkittäviä teratogeeninen riski (määrä ja laatu data = oikeudenmukaista), mutta tiedot eivät riitä todeta, että ei ole risk4. Ei kuitenkaan ole olemassa tietoja, joiden perusteella voitaisiin arvioida pitkäaikaisen hoidon vaikutuksia raskaana oleviin naisiin, kuten pernaruttoaltistuksen hoitoon ehdotettua vaikutusta., Siprofloksasiini erittyy rintamaitoon, mutta pidetään ”yleensä yhteensopivia imetys”, jonka American Academy of Pediatrics.5
Tausta: yhdistyksen välillä fluorokinolonit ja nivelsairaus, vaikka havaittu epäkypsä eläimet ja harvoin raportoitu ihmisillä, on johtanut siihen, että rajoitettu käyttö fluorokinolonit raskauden aikana. Nuorten koirien annetaan ciprofloxacin kehitetty nivelsairaus, joilla on pysyvä eroosiota rusto kantavissa nivelissä. Samanlaisia nivelvaivoja on raportoitu vastasyntyneillä6., Transient arthropathy has been reported in a small number of patients with cystic fibrosis7,8
|
Arthropathy as a Teratogenic Effect |
· Animal reproduction studies have not shown arthropathy or other musculoskeletal problems in offspring exposed to ciprofloxacin in utero2., · Kun ei ole kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty raskaana oleville naisille, ohjattu prospective observational tiedot viittaavat siihen, että altistus tapahtuu kohdussa fluorokinoloneille ei ole liittynyt kliinisesti merkittäviä merkittäviä tuki-ja liikuntaelinten dysfunctions9. · seitsemän siprofloksasiinille toisen tai kolmannen raskauskolmanneksen aikana altistunutta naista synnytti terveitä normaaleja lapsia. Motoriset, Adaptiiviset, sosiaaliset ja kielelliset virstanpylväät olivat kussakin lapsessa yhdenmukaisia iän kanssa, eikä rustovaurioista havaittu merkkejä säännöllisissä kliinisissä arvioinneissa10 vuoteen asti., |
|
Other Teratogenic Effects and Outcomes |
· Animal reproduction studies in mice, rats, and rabbits have revealed no evidence of teratogenicity in offspring exposed to ciprofloxacin in utero2. Studies in pregnant monkeys did not produce detectable adverse effects on embryonic or fetal development11. · Controlled prospective observational data on 200 fluoroquinolone-exposed human pregnancies (52.,5% altistuu ciprofloxacin ja 68% käsitelty ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana) osoitti, että korko merkittäviä epämuodostumia keskuudessa live-syntyneet lapset altistuvat ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana oli odotettavissa, normaali vaihteluväli 1 – 5 prosenttia, kuten oli määrä valvontaa. Keskosten, spontaanien aborttien tai syntymäpainon9 määrissä ei ollut eroja. · Ei-ohjattu mahdollisille havaintoaineistoa 70 ciprofloxacin-alttiina ihmisen raskaudet (60% altistua raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana) osoitti, että korko synnynnäisiä epämuodostumia live-syntyneet lapset altistuvat ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana oli 4,7 prosenttia., Keskenmenon/sikiön kuoleman, synnytyksen jälkeisten häiriöiden, keskosten ja kohdunsisäisen kasvun hidastumisen esiintymistiheydet eivät ylittäneet taustarottia12. · yrityksen rahoittamassa prospektiivisessa rekisterissä, jossa oli 116 ihmisen raskautta, 54% altistui 1.raskauskolmanneksen aikana ja sai elävänä syntyneitä lapsia. Näistä kuusi oli epämuodostuneita. Raportoiduissa pienten ja suurten epämuodostumien kirjoissa12 ei havaittu poikkeamia., |
|
Muita Teratogeenisia Vaikutuksia ja Tuloksia (jatkoa) |
· havaintoihin perustuva kohortin tutkimuksessa tarkastellaan ihmisen kokemusta viiden eri antibiootteja raportoitu yhteensä 40 raskauksia siprofloksasiinin kanssa. Siprofloksasiinia ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana saaneista yhdeksästä naisesta viisi sai normaaleja synnytyksiä, joissa ei raportoitu synnynnäisiä epämuodostumia. Muut neljä ensimmäistä raskauskolmannesta olivat kohdunulkoinen raskaus, spontaani abortti ja kaksi terminaatioa13., · Yksi julkaisu kuvattu kuuden raskaana olevat naiset altistuvat pidempiaikaisen ciprofloxacin hoito (3 viikkoa-3 kuukautta), joka toimitetaan normaali babies14. Siellä on myös ollut tapausselostus raskaana oleva nainen altistuu kolmen viikon ciprofloxacin hoidon aikana, alussa kolmannen raskauskolmanneksen, joka toimitetaan normaali baby15. |
|
Altistumisen Kesto |
· valtaosa ilmoitti kokemusta ciprofloxacin ihmisellä raskauden aikana (kuten edellä on kuvattu) on lyhyen aikavälin, 1 kolmanneksen aikana altistuminen., |
Valmistettu Raskauden Joukkue -, Elintarvike-ja Drug Administration 10/30/01
1 Tuotteen tiedot Cipro®, 2001
takaisin alkuun
2 huomautus lukijalle: Päivitetty suosituksia mikrobilääkeprofylaksia keskuudessa oireettomien raskaana olevien naisten altistumisen jälkeen Bacillus anthracis. MMWR 2001;50 (43):960.
takaisin huipulle
4 Friedman JM ja Polifka JE. Lääkkeiden teratogeeniset vaikutukset. Voimavara kliinikoille (TERIS). Baltimore, MD: The Johns Hopkins University Press, 2000:149-195.,
takaisin huipulle
5 Committee on Drugs, American Academy of Pediatrics. Huumeiden ja muiden kemikaalien siirtäminen äidinmaitoon. Lastentaudit. 2001;108(3):776-789.
takaisin alkuun
6 Linseman DA, Hampton LA, ja Branstetter DG. Kinoloni-aiheuttama nivelsairaus vastasyntyneiden hiiri: Morfologinen analyysi nivelen vaurioita valmistettu pipemidiinihappo ja ciprofloxacin. Fundam Appl Toxicol 1995;28: 59-64.
takaisin alkuun
7 SamuelsonWM, Pleasants RA, ja Whitaker MS Arthopathy toissijainen ciprofloxacin aikuisen kystinen fibroosi potilaalle. Ann Muut 1993; 27: 302-303.,
takaisin huipulle
8 Jawad ASM. Kystinen fibroosi ja lääkkeiden aiheuttama artropatia. Br J Reumatol 1989;28(2):179-180.
back to top
9 Loebstein R, Addis a, Ho E, et al. Raskausviikko fluorokinoloneille altistumisen jälkeen: prospektiivinen monikeskustutkimus. Antimicrob Agents Chemother 1998:42(6)
takaisin table
10 Koul PA, Wani JI, Wahid A. Siprofloksasiinin multiresistant enteerinen kuume raskauden aikana. Lancet 1994;84: 535-538.
takaisin taulukkoon
12 Schaefer C, Amoura-Elefant E, injektiopullo T, et al. Raskaustulos raskaudenaikaisen kinolonialtistuksen jälkeen., Arviointi case-rekisterin Eurooppalaisen Verkoston Teratologinen tietopalvelu (HAMMASHOITO). Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol 1996;69: 83-89.
takaisin pöytään
13 Wilton LV, Pearce GL ja Mann RD. Siprofloksasiinin, norfloksasiinin, ofloksasiinin, atsitromysiinin ja kefiksiimin vertailu, jota on tutkittu havainnoivissa kohorttitutkimuksissa. Br J Clin Pharmacol 1996;41: 277-284.
takaisin table
15 Ludlam S, Wreghitt TG, Thornton S, et al. Q-kuume raskauden aikana. J Tartuttaa 1997; 34: 75-78.
takaisin pöytään
Vastaa