Vanhempien huoli MiraLAX laksatiivinen edelleen kannustaa lähempänä tarkastelu

LISÄÄ AIHE, SÄHKÖPOSTI-ILMOITUKSET

– Vastaanottaa sähköpostia, kun uusia artikkeleita on lähetetty

anna sähköpostiosoitteesi vastaanottamaan sähköposti-ilmoituksen, kun uusia artikkeleita on lähetetty .,

Tilaa

– LISÄTTY SÄHKÖPOSTI-ILMOITUKSET

Olet onnistuneesti lisätty hälytyksiä. Saat sähköpostia, kun uutta sisältöä julkaistaan.
Klikkaa Tästä Hallitse Sähköposti-Ilmoitukset

Olet onnistuneesti lisätty hälytyksiä. Saat sähköpostia, kun uutta sisältöä julkaistaan.
Klikkaa tästä hallinnoidaksesi sähköpostihälytyksiä
Takaisin Healio

emme pystyneet käsittelemään pyyntöäsi. Yritä myöhemmin uudestaan. Jos sinulla on edelleen tämä ongelma, ota yhteyttä customerservice@slackinc.,com.
Takaisin Healio

Ummetus on melko yleinen ongelma lapsipotilailla käytännössä raportoitu esiintyvyys vaihtelee 1% ja 30%, sekä chief valituksen 3% 5% vierailut lasten poliklinikoilla. Koska useimmat ummetus tapauksissa voidaan korjata kautta suositella over-the-counter laksatiiveja, ummetus on harvoin aiheuttaa vakavia huoli vanhempien keskuudessa.,

Kuitenkin, yksi yleisesti määrätty laksatiivinen lääkitystä, MiraLAX, on ollut keskittyä merkittävä vanhempien pelkoa, koska huolenaiheet, että sen aktiivinen ainesosa, polyetyleeniglykoli 3350 (PEG 3350), voi liittyä vapinaa, tics, pakko-oireinen käyttäytyminen ja aggressiivisuus lapsilla seuraavat sen käytöstä.

William T. Gerson

”Ymmärrystä riskien kannalta farmaseuttisten aineiden on monimutkainen,” William T., Gerson, MD, pediatrian kliininen professori Vermont College of Medicine-yliopistossa, kertoi lasten tartuntataudeista. ”Harvinaisia komplikaatioita saattaa näkyä vasta, kun lääkkeet ovat laajalti käytössä ja on odotettavissa, vaikka ei ole havaittu kliinisissä tutkimuksissa sekä toiminta tilastot — potilaiden määrä tutkittu kliinisissä tutkimuksissa ei voi koskaan paljastaa todella harvinaisia tapahtumia, ja se, että kliinisissä tutkimuksissa tyypillisesti rajoittaa potilasryhmässä tutkittu, jättäen pois potilailla, joilla on ennestään sairauksia.,”

ilmaista huolensa, monet lasten vanhemmat, joilla on neuropsykiatrisia oireita, kun käytät MiraLAX ovat liittyneet aktivisti ryhmien, erityisesti oma Facebook-ryhmä Vanhempia Vastaan MiraLAX (PEG 3350), joka nyt ylpeilee yli 12000 jäsentä.

”Olemme ryhmä vanhempia ja perheenjäseniä, jotka vastustavat PEG 3350: tä ja ovat täällä keskustelemassa sen miinuksista. Keskustelemme vaihtoehtoisista vaihtoehdoista ja tavoista puhua lääkäreille siitä, että vastustamme tätä erittäin vaarallista lääkettä”, vanhemmat Miralaxia vastaan (PEG 3350) väittävät Facebook-ryhmässään., ”Emme korvaa valitsemaasi terveydenhuoltoa, puhumme vain kokemuksesta. Omat valinnat ja päätökset pitää tehdä lapsen ja tutkimuksen perusteella.”

suositellaan Ensisijaisesti lyhyen aikavälin käyttää hoitoon satunnaista ummetus tai epäsäännöllinen suoliston liikkeitä, MiraLAX ei ole hyväksytty pitkäaikaiseen käyttöön aikuisille, eikä lasten käyttöön FDA, mutta se on usein määrätty lapsille, että on herättänyt paljon julkista paheksuntaa ympäröivän sen mahdollista yhteyttä haitallisia neuropsykiatrisia tapahtumia.,

”Vaikka PEG 3350 käytetään yleisesti osmoottisen laksatiivinen agentti hoitoon ummetus lapsilla, se ei ole merkitty FDA käytettäväksi alle 17-vuotiaat,” Edward A. Bell, PharmD, BCP, on professori apteekki käytäntö at Drake University College of Apteekki ja terveystieteiden ja Tyhjä Lasten Sairaala ja Klinikat, kertoi Tartuntatautien Lapsilla. ”Kuitenkin, PEG 3350 on suositeltu ensilinjan laksatiivinen lapsille suuntaviivat julkaistiin vuonna 2014, kun sen teho on hyvin tuettu julkaistu tutkimuksia lapsilla.,”

Alkuperäisen kuluttajien skeptisyys MiraLAX alkunsa vuonna 2012, seuraavat kansalainen, vetoomus Empire State Kuluttajien Hankkeen kehottaa FDA tutkia pitkän aikavälin vaikutuksia PEG 3350 pitkä – ja lyhytaikaiseen käyttöön. Vetoomuksessa vaadittiin myös välittömästi poistaa tuotteita, jotka sisältävät ainesosan, niin musta laatikko varoitus voitaisiin lisätä sekä tarkistaa ja paljastaminen kaikki kliinisten tutkimusten tulokset, jotka koskevat PEG 3350.

Edward A., Bell

Vuonna 2014, pyyntö saamat osittainen hyväksyminen ja osittainen kieltäminen, väittäen, että haittavaikutuksia osoitettu vetoomus olivat riittämättömiä toteuttaa boxed varoitus. Lisäksi FDA ei ollut tietoinen julkaisemattomista kliinisistä tutkimuksista, eivätkä ilmoitetut haittavaikutukset antaneet aihetta lisätutkimuksiin pitkäaikaisesta ja lyhytaikaisesta käytöstä.,

”vastauksena kansalaisten vetoomuksen, FDA arvioitava huolellisesti julkaistut tutkimukset ja raportit FDA on Epäsuotuisa Vaikutus Raportoinnin Järjestelmä, ja totesi, että PEG 3350 tuotteet ovat turvallisia ja tehokkaita, ja muuttaa tuotteen merkitseminen ei ole tarpeen tässä aikaa”, Bell sanoi.

Huolimatta kiellot välitön haittaa lapsille, FDA: n kanssa on sovittu vetoomus, väite, että tiedot, jotka koskevat turvallisuutta ja tehokkuutta PEG 3350 lapsilla ei ole olemassa., Tämä tiedon puute sai hallinto rahoittaa tutkimuksia koskien lasten altistumista PEG 3350 ja sen degradants: eteeniglykolin ja dieteeniglykolin.

”Ummetus, sekä krooninen ruoansulatuskanavan valituksia, on herättänyt valtavasti huomiota viime useita vuosikymmeniä,” Gerson sanoi. ”North American Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition ja kansainvälisen lasten maha-organisaatiot ovat tehneet ensisijaisesti soveltamalla vakava akateeminen huomiota yhteisten lasten ruoansulatuskanavan olosuhteissa., Ne ovat johtaneet arviointiperusteiden laatimiseen ja ohjeistusten edistämiseen kaikkien perusteltujen ja järkevien toimijoiden hallinnointia varten. Tehon saati turvallisuuden satunnaistetuissa kontrollitutkimuksissa on kuitenkin edelleen vain vähän, minkä kaikki tunnustavat.”

täyttää tätä tietovajetta ja tutkia pitkän aikavälin vaikutuksia MiraLAX, tutkijat lastensairaala Philadelphia on käynyt FDA-tuki rahoitetaan tutkimuksessa analysoidaan vaikutuksia PEG 3350 lasten keskuudessa, jotka saivat lääkkeitä, jotka sisältävät aineena vähintään 1 kuukausi.,

osallistuneilla Potilailla PILKO tutkimus on jaettu kolmeen luokkaan, mukaan lukien ne, jotka ovat ummetusta, mutta muuten terve, ne, joilla on ruoansulatuskanavan koskee, kuten Crohnin tauti tai keliakia, ja ne, joilla on ennestään neurologisia huolenaiheita, kuten cp-vamma; kontrolliryhmän lapset, jotka eivät ole saaneet PEG 3350 sisältävä lääkitys on myös mukana tutkimuksessa.,

”Tämä tutkimus ilmoittautumalla lapset, jotka ovat kroonisesti käsitelty PEG 3350 ummetus, ja aiheuttaa veren näytteenotto lisää analyysi farmakokinetiikkaa eteeniglykolin ja dieteeniglykolin,” Bell sanoi. ”Päätökseen meneillään olevan tutkimuksen, lisätietoja tulee saataville, jotta tarkempi analyysi turvallisuuden PEG 3350 käyttää lapsilla.,”

Vaikka tutkijat PILKO voineet kommentoida meneillään olevaa tutkimusta, jonka olisi oltava ensimmäinen toimitettu FDA review, Gerson suositeltavaa, että lastenlääkärit ei ole muuttaa nykyistä käytäntöä, kunnes tulokset PILKO tutkimuksen tulokset ovat saatavilla.,

Gerson totesi myös, että vaikka eri vaihtoehtoisia lääkkeitä saatavilla lasten hoitoon ummetus — myös muita laksatiiveja, jakkara pehmitteet, mineraaliöljy, sukraloosi ja laktuloosi — viime ummetus suuntaviivat on siirtynyt käyttämään MiraLAX siihen pisteeseen, että lääkitys on yleisesti nimellä ”vitamiini M” sen helppokäyttöisyys, yleistä tehokkuutta ja hyväksytty turvallisuus.

”pitää muistaa, että valitettavasti lapsilla voi harvoin olla äkillisiä häiritseviä oireita”, Gerson sanoi., ”Koska yhteinen käyttö MiraLAX, mahdollisuus ry on todennäköistä, että ei suinkaan on tarkoitus päätellä, että siellä eivät ole harvinaisia komplikaatioita tai että käyttö MiraLAX on asianmukaista kaikissa tilanteissa. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole tietoa, joka tukisi käytännön muutosta, eivätkä vaihtoehtohoidot ole välttämättä turvallisempia.,”—Katherine Bortz ja Bob Stott