YHDYSVALTAIN Elintarvike-ja Drug Administration

VAROITUS KIRJE

Päiväys: 6. Maaliskuuta 2020 mennessä

TO: [email protected], verkkosivusto@jimbakkershow.,com-James Bakker, The Jim Bakker Show
180 Grace Chapel Rd.
Sininen Silmä, MO 65611

RE: Hyväksymättömiä ja Misbranded Tuotteita, jotka Liittyvät Coronavirus Tauti 2019 (COVID-19)

Tämä ei neuvoo, että yhdysvaltain Elintarvike-ja Drug Administration (FDA) ja Federal Trade Commission (FTC) läpi sivuston Internet-osoite www.jimbakkershow.com 21. helmikuuta, 2020 ja 13. helmikuuta 2020. Olemme myös käyneet läpi sosiaalisen median sivusi osoitteessa https://www.facebook.com/jimbakkershow/, josta saat linkin verkkosivullesi www.tallentaa.jimbakkershow.,com ostaa tuotteita. FDA on todennut, että sivustosi tarjoaa merkityt tuotteet sisältävät hopeaa, kuten ”Hopea Sol Nestemäinen,” myytävänä yhdysvalloissa ja että nämä tuotteet on tarkoitus lieventää, ehkäistä, hoitaa, diagnosoida tai parantaa COVID-191 ihmistä. FDA on todennut, että nämä tuotteet ovat hyväksymättömiä uusia lääkkeitä myydään rikkoo Liittovaltion Elintarvike -, Drug, ja Kosmetiikan Laki (FD&C§), 21 U. S. C. § 355(a). Lisäksi nämä tuotteet ovat misbranded huumeiden § 502 FD:&C-Act, 21 U. S. C. § 352., Käyttöönotto tai toimituksen käyttöön näiden tuotteiden interstate commerce on kielletty kohdassa 301(a) ja (d) FD:&C-Act, 21 U. S. C. § 331(a) ja (d).

Sihteeri Terveys ja Human Services, § 319 Public Health Service Act, 42 U. S. C. § 247d, on todennut, että kansanterveyteen liittyvä hätätilanne on olemassa valtakunnallinen seurauksena vahvisti tapauksissa COVID-19., Siksi FDA on ryhtynyt kiireellisiin toimenpiteisiin suojellakseen kuluttajia tiettyjen tuotteiden, että ilman hyväksyntää tai lupaa FDA, vaatimusta lieventää, ehkäistä, hoitaa, diagnosoida tai parantaa COVID 19 ihmistä. Pyydämme, että et ryhdy pikaisiin toimiin lopettaa myynti, hyväksymättömiä ja luvaton tuotteet, lieventäminen, ennaltaehkäisy, hoito, diagnoosi tai hoito COVID-19.,

esimerkkejä väittää sivuston että vahvistaa käyttötarkoitus tuotteita ja harhaanjohtavasti edustaa niitä turvallisina ja/tai tehokas hoito tai ehkäisy COVID-19 ovat:

• ”Mutta tämä influenssa, joka on nyt kiertänyt maailmaa, sanot, että Hopea Ratkaisu olisi tehokas?,urs, täysin poistaa sen, tappaa se, katkaisee sen” , https://jimbakkershow.com/watch/?guid=3861]

• ”Hopea Ratkaisu on osoittautunut … tappaa jokainen taudinaiheuttaja se on koskaan
testattu ja se voi tappaa kaikki nämä tunnettuja viruksia …”

• ”Joten virus, kuten coronavirus, että me puhumme … vaikuttaa keuhkojen kudosta niin, mitä voit tehdä … laita se suoraan … sumutinta, joka sitten luo höyryä ja hengittää sitä ja se menee suoraan keuhkoihin, missä se virus on, ja mikä tahansa muu infektio”

”Sinun olisi ryhdyttävä välittömästi toimiin korjata rikkomuksia mainittu tässä kirjeessä., Kirjeessä mainittuja rikkomuksia ei ole tarkoitettu kaikenkattavaksi listaksi. Se on sinun vastuullasi varmistaa, että myyt tuotteita, noudatetaan FD&C-Act ja FDA: n täytäntöönpanoasetuksia. Suosittelemme voit tarkistaa sivustot, tuote-etiketit, ja muita merkintöjä ja mainosmateriaali varmistaa, että et ole edustavia tuotteita COVID-19 liittyvät käyttöön, johon se ei ole hyväksynyt FDA, ja että et tee väittää, että misbrand tuotteet vastaisesti FD&C-Toimia., 48 tunnin kuluessa, lähetä sähköpostia osoitteeseen [email protected] kuvataan, mihin toimiin olet ryhtynyt näiden rikkomusten korjaamiseksi. Sisällytä selvitys jokaisesta toimenpiteestä, joka toteutetaan rikkomusten toistumisen estämiseksi, sekä jäljennökset asiaan liittyvistä asiakirjoista. Tässä kirjeessä mainittujen rikkomusten korjaamatta jättäminen voi johtaa oikeustoimiin, mukaan lukien rajoituksetta takavarikointi ja välipäätös.,

FDA neuvoo kuluttajat eivät ostaa tai käyttää tiettyjä tuotteita, joita ei ole hyväksytty, poistettu, tai hyväksynyt FDA ja jotka ovat harhaanjohtavasti edustettuina turvallinen ja/tai tehokas hoito tai ehkäisy COVID-19. Yritys lisätään julkaistu luettelo FDA: n verkkosivuilla yritykset ja sivustot, jotka ovat saaneet varoituksen kirjeitä FDA, jotka koskevat myyntiä tai jakelua COVID-19 liittyvät tuotteet vastaisesti FD&C-Toimia. Tämä lista löytyy www: stä.fda.,gov/kuluttajat/terveys-petokset-Huijaukset / petokset-koronavirus-tauti-covid-19-tuotteet. Kun olet ryhtynyt korjaaviin toimiin ja nämä toimet on vahvistanut FDA, julkaistu luettelo on päivitetty osoittamaan, että yritys on toteuttanut asianmukaisia korjaavia toimia.

Jos et voi suorittaa korjaavia toimenpiteitä 48 tunnin kuluessa, ilmoitettava viivästyksen syy ja aika, jonka kuluessa sinun tulee suorittaa korjaukset., Jos uskot, että tuotteet eivät ole vastoin FD&C Säädös, sisältää perustelut ja niitä tukevat tiedot pohdittavaksi.

Jos et ole sijaitsee yhdysvalloissa, huomaa, että tuotteet, jotka näyttävät olevan misbranded tai hyväksymättömiä uusia lääkkeitä sovelletaan säilöön ja kieltäytyminen ottamista, jos ne ovat käytettävissä tuontia yhdysvaltoihin., Saatamme neuvoo, että asianmukainen sääntely virkamiehet maassa, josta voit käyttää, että FDA katsoo, tuote(s) edellä lueteltujen olla hyväksymättömiä ja misbranded tuotteita, joita ei saa laillisesti myydä kuluttajille yhdysvalloissa. Ole hyvä suunnata kysyttävää FDA on [email protected].

lisäksi, se on laitonta FTC Act, 15 U. S. C. 41 kohta ja sitä seuraavat kohdat., mainostaa, että tuote voi ehkäistä, hoitaa tai parantaa ihmisen sairauksia, ellet hallussaan toimivaltaisen ja luotettavaa tieteellistä näyttöä, mukaan lukien, tarvittaessa, hyvin kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa osoitetaan, että väitteet ovat totta silloin, kun ne ovat tehty. Tehdä tai liioitella tällaisia väitteitä, joko suoraan tai välillisesti käyttää tuotteen nimi, sivuston nimi, meta-avainsanoja, tai muilla keinoin, ilman tiukkaa tieteellistä näyttöä riittävästi perustelemaan väitteet, rikkoo FTC Act.,

tällä hetkellä koronavirustaudin 2019 (COVID-19) hoitoon tai parantamiseen ei ole saatavilla rokotteita, pillereitä, rohtoja, voiteita, imeskelytabletteja tai muita reseptilääkkeitä. Edellä mainittujen väitteiden tueksi ei siis ole pätevää ja luotettavaa tieteellistä näyttöä. Sinun on välittömästi lakattava esittämästä kaikkia tällaisia väitteitä. Lisäksi, on suositeltavaa tarkistaa kaikki väitteet tuotteita ja välittömästi lopettaa väittää, että ei tue toimivaltaisen ja luotettavaa tieteellistä näyttöä., Rikkomukset FTC Act voi johtaa oikeustoimiin etsien Federal District Tuomioistuimen määräyksen ja määräyksen voi edellytä, että sinulla maksaa takaisin rahaa kuluttajille. 48 tunnin sisällä, lähetä sähköpostia osoitteeseen Richard Cleland, Avustaja Johtaja FTC: n Jako Mainonta Käytäntöjä, sähköpostitse osoitteessa [email protected] kuvataan erityisiä toimia, sinulla on toteuttanut FTC: n huolenaiheita. Jos sinulla on kysyttävää FTC-lain noudattamisesta, ota yhteyttä Mr. Clelandiin 202-326-3088.

vilpittömästi,
/ S /

William A., Correll
Ohjaaja
Toimisto Noudattamista
Center for Food Safety
ja Soveltaa Ravitsemus

ystävällisin Terveisin,
/T/

Richard A. Quaresima
Toimii apulaisjohtaja Division Mainonnan Käytännöt
Federal Trade Commission,

1 COVID-19 on virallinen nimi tauti, joka aiheuttaa 2019 romaani coronavirus puhkeaminen, ensimmäinen tunnistettu vuonna Wuhan, Kiina.