FDA lisensoitu Isorokko (Vaccinia) Rokote, Live, oma nimi ACAM2000, aktiiviseen immunisointiin isorokkoa henkilöiden päättänyt olla suuri riski isorokko infektio. Rokotteen valmistaa Sanofi Pastuer Biologics Co. Hyväksyntä ja saatavuus tämä toisen sukupolven isorokko rokote Strateginen Kansallinen Varasto (SNS) parantaa valmiustoiminta yhdysvalloissa käyttöä vastaan isorokko on vaarallinen biologinen ase.,
- Kysymyksiä siitä, Isorokko ja ACAM2000
- Kysymyksiä siitä Haitallisia Sivuvaikutuksia ja Joka Ei saa olla Rokotettu
Kysymyksiä siitä, Isorokko ja ACAM2000
Miten ACAM2000 työtä?
rokote on valmistettu vaccinia-nimisestä viruksesta, joka on isorokkoon liittyvä ”pox” – tyyppinen virus, mutta aiheuttaa lievempiä tauteja. ACAM2000 voi aiheuttaa isorokkoa; se ei sisällä isorokko virus, vaan ”elää” vaccinia-virus – ole kuollut virus, kuten monet muut rokotteet., Tästä syystä tarkasti huolta rokotus-sivuston on tärkeää estää viruksen leviäminen alkaen rokotus sivuston muihin kehon osiin, tai muita ihmisiä.
ACAM2000 annetaan eri tavalla kuin tyypillinen ”shot” liittyy useimmat rokotukset. Kaksiosainen ruostumattomasta teräksestä (tai kaksihaarainen) neula on kastettu rokote ratkaisu ja iho on pystyssä useita kertoja olkavarsi pisara rokotetta. Virus alkaa kasvaa pistoskohdassa, jolloin muodostuu paikallinen infektio eli” pock”., Punainen, kutiava, arka kohta paikalla rokotus 3-4 päivää on osoitus siitä, että rokotus oli onnistunut; että on, on ”ottaa.”Rokotuskohtaan kehittyy rakkula, joka kuivuu muodostaen Rupin, joka irtoaa kolmannella viikolla jättäen pienen arven. Rokote stimuloi ihmisen immuunijärjestelmä kehittää vasta-aineita ja soluja veressä ja muualla, että voi sitten auttaa kehon taistella todellinen isorokko infektio jos altistuminen isorokko koskaan tapahtuu.
Mikä on isorokkoa?,
Isorokko on vakava, erittäin tarttuva ja usein kuolemaan johtava tartuntatauti aiheuttama variola virus, joka syntyi väestöryhmille tuhansia vuosia sitten. Isorokkoon sairastuneelle kehittyy ihottuma, jota luonnehditaan kasvojen ja kehon kohonneiksi pilkeiksi. Isorokkoa sairastavalla on tarttuva sylki ja läheinen kosketus voi levittää virusta. Virus voi levitä myös muiden kehon nesteiden ja saastuneiden vaatteiden tai vuodevaatteiden välityksellä.
eikö isorokkoa ole hävitetty?,
Seuraava maailmanlaajuinen hävittämis-kampanjan, joka sisälsi rokotus, Maailman terveysjärjestö sertifioitu hävittämistä luonnossa esiintyvä tauti, isorokko vuonna 1980. Kunnes ACAM2000 oli lisensoitu, Dryvax, valmistettu Wyeth Laboratories, Inc., oli ainoa FDA: n lisensoima rokote. Rokottamiseen Amerikkalaisen yleisön lopetettiin vuonna 1972 sen jälkeen, kun tauti oli hävitetty yhdysvalloista. Isorokkoa terroristit voivat kuitenkin käyttää tarkoituksellisesti aseena., Suuri osa väestöstä ei ole immuniteettia ja kuolemantapausten määrä voi olla korkeampi kuin 25%, jos isorokko oli julkaistu bioterrori-aseena.
Onko ACAM2000 erilainen kuin Dryvax, rokote, jota käytetään isorokon maailmanlaajuisessa hävittämisessä?
Molemmat rokotteet ovat peräisin New Yorkin Kaupungin terveysvirasto kanta vaccinia, mutta Dryvax oli kasvanut iholla vasikoiden ja sitten lähinnä kylmäkuivattu varastointiin. FDA lisensoi sen vuonna 1931, mutta sitä ei enää valmisteta., ACAM2000,” toisen sukupolven ” isorokkorokote, on peräisin Dryvaxin kloonista, joka on puhdistettu ja tuotettu nykyaikaisen soluviljelyteknologian avulla.
kuinka tehokas ACAM2000 on?
kliininen tutkimus osoittaa, ACAM2000 on huonompi kuin Dryvax toteutettiin kussakin kaksi populaatiot: ne, jotka olivat koskaan rokotettu isorokkoa (naiivi) ja ne, jotka olivat edellisen rokotuksen. Naiivi väestön osuus arven muodostumisen rokotus iho-sivuston tai ”ottaa hinnat” oli samanlainen Dryvax lla rokotetuista., Aiemmin rokotettujen osalta acam2000-rokotteen aikaansaama immuunivaste oli hyväksyttävä.
Erityisesti, kliininen tutkimus oli monikeskustutkimus, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan ACAM2000 että Dryvax. Voit vertailla tehoa henkilöillä, joilla ei ollut koskaan aiemmin rokotettu isorokkoa vastaan (naiivi), 780 henkilöä sai ACAM2000 ja 257 henkilöä sai Dryvax. Vastaanottajina olivat 18-30-vuotiaat miehet ja naiset., Tutkimuksessa, jossa ihmiset aiemmin rokotettu isorokkoa vastaan, 1,242 koehenkilöt saivat ACAM2000 ja 405 aiheita, mukaan lukien miesten ja naisten alkaen 31-84 vuotta vanha, sai Dryvax. Rokottamattomien henkilöiden osuus, joille kehittyi onnistunut immunisaatioreaktio, oli samanlainen kuin Dryvaxilla. ACAM2000 todettiin myös kelpaavan tehosteeksi aiemmin isorokkoon rokotetuilla.
Takaisin alkuun
Kysymyksiä siitä Haitallisia Sivuvaikutuksia ja Joka Ei saa olla Rokotettu
onko mitään mahdollisia sivuvaikutuksia, jotka liittyvät käyttöön ACAM2000?,
Kyllä, terveyteen liittyviä komplikaatioita voi ilmetä, kun saa rokotteen, ja riski vakavia sivuvaikutuksia on punnittava riski kokea mahdollisesti kuolemaan johtavia isorokko infektio.
rokote saattaa aiheuttaa sydänlihastulehduksen ja perikardiitin, jotka ovat sydämen ja sitä ympäröivien kudosten tulehdusta ja turvotusta ja voivat olla hyvin vakavia. Kliinisten tutkimusten perusteella, sydänlihastulehdus ja/tai perikardiitti esiintyy 1 175 aikuiset, jotka saavat rokotteen ensimmäistä kertaa.,
Vuonna ACAM2000 kliinisen lääketutkimuksen kokemus, seitsemän yksilöiden 2,983 ACAM2000 ensimmäistä kertaa vastaanottajia, ja kolme henkilöä 868 Dryvax ensimmäistä kertaa vastaanottajat olivat epäillään sydänlihastulehdus/perikardiitti. Tapauksia ei ollut aiemmin rokotetuilla henkilöillä.
vakavia terveysongelmia, myös hengenvaarallisia, voi esiintyä myös rokottamattomilla henkilöillä, jotka ovat äskettäin saaneet rokotteen vahingossa., Erityisesti rokottamattomia ihmisiä, jotka ovat raskaana, tai joilla on ongelmia sydän-tai immuunijärjestelmän, tai on iho-ongelmia, kuten ekseema, ihottuma, psoriasis, ja ovat tiiviisti yhteyttä rokotteen saaja on lisääntynyt riski vakavia ongelmia, jos he saavat tartunnan kanssa virus rokote, joko olemalla rokotettu, tai olemalla tiiviissä yhteydessä henkilön kanssa, joka oli rokotettu. Se on erittäin tärkeää, että ACAM2000 vastaanottaja kunnolla huolta rokotus sivusto estää viruksen rokote leviämisen ja tartunnan aiheuttavan toinen osa kehon ja muita ihmisiä.,
tämäntyyppiset vakavat haittavaikutukset ovat samankaltaisia kuin aiemmin muiden isorokkorokotteiden yhteydessä.
yleisemmin havaittuja haittavaikutuksia ovat: kutina, kipeä käsivarsi, kuume, päänsärky, särky, lievä ihottuma ja väsymys.
ketä ei pitäisi immunisoida ACAM2000-valmisteella?
terveydenhuollon tarjoaja voi päättää olla antamatta ACAM2000-valmistetta, jos henkilön immuunijärjestelmä on heikentynyt (esim.,, leukemia, HIV, AIDS, elinsiirto, ihmisiä, joilla on syöpä, joka on levinnyt, ja ne, joille hoito lääkkeitä, jotka tukahduttaa immuunijärjestelmän, kuten steroidit, prednisone, ja syöpälääkkeitä). Lisäksi terveydenhuollon tarjoajat voivat päättää olla rokottamatta henkilöitä, joilla on ihosairauksia, kuten ekseema, dermatiitti tai psoriaasi, joilla on suurentunut komplikaatioiden riski.
miten ACAM2000: n saajille tiedotetaan sen mahdollisista riskeistä?
jokaisen rokotteen saajan on saatava FDA: n hyväksymä Lääkitysopas (21 CFR Part 208)., Lääkitys Oppaita on painettu monisteita, jotka ovat ominaisia erityisesti lääketieteen tuotteita, ja sisältävät FDA-hyväksyttyjä tietoja, jotka voivat auttaa potilaita välttämään vakavia haittavaikutuksia. FDA vaatii, että Lääkitys Oppaita annetaan, kun Virasto toteaa, että:
- varma tieto on tarpeen estää vakavia haittavaikutuksia
- potilas päätöksenteko olisi ilmoitettava tietoa tunnettu vakava haittavaikutus tuotteen kanssa, tai
- potilas noudattaa ohjeita tuotteen käyttöön, ovat välttämättömiä sen tehokkuutta.,
ACAM2000 on ensimmäinen Lääkeohjeella lisensoitu rokote. FDA on todennut, että Lääkitys Opas on tarpeen, jotta turvallinen ja tehokas käyttö tuotteen, koska se voi auttaa estämään vakavat haittavaikutukset ja ilmoitettava vastaanottajalle vakavia riskejä suhteessa hyötyä, joka voisi vaikuttaa heidän päätöksensä olla rokotettu.
Onko ACAM2000 kenen tahansa saatavilla, joka haluaa sen?
Ei ole, valmistaja on ilmoittanut, että rokotetta ei ole yleisön saatavilla kaupallisesti, eli se voi olla saatu lääkärin vastaanotolla., Liittohallitus on ostanut sen maan strategiseen kansalliseen varastoon sisällytettäväksi terveys-ja Ihmispalveluministeriön jaettavaksi siltä varalta, että sitä joskus tarvitaan.
tällä hetkellä nimetyt Yhdysvaltain varusmiehet saavat rokotteen. Lisäksi rokotteen saa myös tiettyjä rokkoviruksia työstävät laboratoriotutkijat.
rokote ei suositella käytettäväksi väestön, koska ei ole isorokkoa maailmassa.
takaisin huipulle
Vastaa