Español
YHDYSVALTAIN Elintarvike-ja Drug Administration hyväksyi tänään kolme nonprescription lääkkeitä, tai over-the-counter (OTC), käyttää läpi prosessin, jota kutsutaan reseptiä (Rx)-to OTC switch. FDA hyväksytty Voltaren Niveltulehdus Kipua (diclofenac sodium ajankohtainen geeli, 1%) tilapäistä helpotusta niveltulehdus kipua; Pataday Kahdesti Vuorokaudessa Helpotus (olopatadine HCl ophthalmic solution/tippaa, 0.,1%) tilapäistä helpotusta kutina ja punaiset silmät, koska siitepöly, tuoksukit, ruoho, eläinten karvat tai hilse; ja Pataday Kerran Päivässä Helpotus (olopatadine HCl ophthalmic solution/tippaa, 0,2 prosenttia) tilapäistä helpotusta kutina johtuu siitepöly, tuoksukit, ruoho, eläinten karvat tai hilse, sillä nonprescription käyttää.
”seurauksena Rx to OTC switch prosessi, monet tuotteet myydään over-the-counter tänään käyttää ainesosia, tai annostus vahvuudet, jotka olivat saatavilla vain reseptillä 30 vuotta sitten,” sanoi Karen Mahoney, M. D., toimiva apulaisjohtaja Toimiston Nonprescription Lääkkeitä, FDA: n Center Huumeiden Arviointi ja Tutkimus. ”Hyväksyminen laajempaa nonprescription lääkkeitä, on potentiaalia parantaa kansanterveyttä lisäämällä erilaisia lääkkeitä kuluttajat voivat saada ja käyttää, että ei muuten olla käytettävissä vain reseptillä. Tämä sisältää tarjoaa miljoonia ihmisiä, jotka kärsivät nivelkipu niveltulehdus päivittäin over-the-counter access toiseen ei-opioidien hoitokeino.,”
prosessi muuttuu tilan lääkkeen reseptiä nonprescription kutsutaan Rx to OTC switch. Sen aloittaa yleensä reseptilääkkeen valmistaja. Huumeiden siirtyä nonprescription tilan tietojen on osoitettava, että lääke on turvallinen ja tehokas käyttää self-lääkitystä ohjeiden mukaisesti ehdotettu merkintöjä. Valmistajan on osoitettava, että kuluttajat osaavat käyttää lääkettä turvallisesti ja tehokkaasti ilman terveydenhuollon ammattilaisen valvontaa.,
Voltaren Arthritis Pain on steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke (NSAID), joka vähentää kipua ja tulehdusta aiheuttavia aineita elimistössä. Tämän tuotteen, aiemmin nimitystä Voltaren Geeli 1%, oli ensimmäinen hyväksytty FDA: n vuonna 2007 reseptilääke ja oli tarkoitettu lievittämään kipua nivelrikon nivelet reagoivat ajankohtainen hoito, erityisesti, nivelet, kädet, polvet ja jalat. Se ei ole osoitettu työtä kantoja, nyrjähdykset, mustelmat tai urheiluvammat.,
Voltaren Niveltulehdus Kipua on tarkoitettu tilapäistä helpotusta nivelkipu, koska yleisin niveltulehdus, nivelrikko, joka kasvaa iän myötä, koskettaa miljoonia ihmisiä YHDYSVALLOISSA, ja voidaan yleensä itsestään diagnosoitu. Niveltulehdus on turvotus ja arkuus yhden tai useamman nivelet. Niveltulehduksen oireita ovat kipu, turvotus, jäykkyys ja nivelen liikkumisvaikeudet.
Voltaren Niveltulehdus Kipu ei ole välitöntä helpotusta ja voi kestää jopa 7 päivää töihin., Kuluttajien pitäisi lopettaa käyttö ja hakeutua lääkäriin, jos heidän niveltulehdus kipu ei parane 7 päivää tai he tarvitsevat käyttää tuotetta yli 21 päivää. Aktiivinen ainesosa Voltaren niveltulehdus kipu, diklofenaakki, voi aiheuttaa vakavan allergisen reaktion, erityisesti ihmisillä, jotka ovat allergisia aspiriinille. Jos allerginen reaktio ilmenee, kuluttajia kehotetaan lopettamaan käyttö ja hakeutumaan välittömästi lääkärin hoitoon. Maksavaurioita voi esiintyä, jos tätä valmistetta käytetään enemmän tai kauemmin kuin on tarkoitettu tai kun käytetään muita diklofenaakkia sisältäviä tuotteita., Tämä valmiste sisältää NSAID-valmistetta, joka voi aiheuttaa vakavaa vatsaverenvuotoa. Tulehduskipulääkkeet, aspiriinia lukuun ottamatta, lisäävät sydänkohtauksen, sydämen vajaatoiminnan ja aivohalvauksen riskiä. Nämä voivat olla kohtalokkaita. Riski on suurempi, jos kuluttajat käyttävät enemmän kuin suunnattu tai pidempään kuin suunnattu. Jos raskaana olevat tai imettävät, kuluttajien tulee keskustella terveydenhuollon ammattilaisen kanssa käytöstä. Tätä tuotetta ei saa käyttää raskauden viimeisen 3 kuukauden aikana, ellei kuluttaja on ehdottomasti ohjataan tekemään niin lääkäri, koska diklofenaakki voi aiheuttaa ongelmia sikiölle tai komplikaatioita synnytyksen aikana.,
Pataday Kahdesti Vuorokaudessa Helpotus oli ensimmäinen hyväksytty FDA: n vuonna 1996 nimellä Patanol reseptilääke ja oli tarkoitettu hoitoon merkkejä ja oireita allerginen sidekalvotulehdus (viitaten silmän punoitus ja kutina johtuu allergiat). Pataday – nyt Pataday Kerran Päivässä Helpotusta – oli ensimmäinen hyväksytty FDA: n vuonna 2004 reseptilääke ja oli tarkoitettu hoitoon silmien kutinaa liittyy allerginen sidekalvotulehdus., Nämä lääkkeet ovat syöttösolujen stabilointiaineita, jotka toimivat estämällä histamiinin vapautumista ja siten ehkäisevät tai kontrolloivat allergisia häiriöitä. Allergeenien aiheuttama silmien kutina on Yhdysvalloissa yleinen vaiva, joka koskettaa miljoonia ihmisiä. Kuluttajia kehotetaan lopettamaan käyttöä ja puhua heidän terveydenhuollon ammattilainen, jos he kokevat, silmäkipu, näköhäiriöt, lisääntynyt silmien punoitusta, pahenemista kutinaa tai kutina, joka kestää yli 72 tuntia.
Kaikki kolme tuotetta markkinoidaan YHDYSVALLOISSA, kuten nonprescription lääkkeitä, ja ei ole enää käytettävissä, kuten reseptilääkkeitä., Kuluttajien pitäisi lukea ja seurata huumeiden faktat etiketit nonprescription tuotteita. Potilaat, jotka tällä hetkellä ottaa reseptiä versioita näistä tuotteista, ja on kysyttävää Rx to OTC switch pitäisi puhua niiden terveydenhuollon ammattilainen.
FDA myönsi GlaxoSmithKline plc: lle nonprescription Voltaren artriitti-kivun hyväksynnän. FDA myönsi hyväksynnät nonprescription Pataday kahdesti päivässä helpotus ja Pataday kerran päivässä helpotus Alcon.
Yhdysvaltain lääkevirasto FDA., Department of Health and Human Services, suojelee kansanterveyttä vakuuttaa turvallisuutta, tehoa ja turvallisuutta ihmisille ja eläimille tarkoitetut lääkkeet; rokotteet ja muut biologiset products for human use, ja lääketieteelliset laitteet. Virasto on myös vastuussa turvallisuudesta ja turvallisuuden maamme elintarvikehuolto, kosmetiikka, ravintolisiä ja tuotteita, jotka luovuttavat sähköistä säteilyä; ja säännellään tupakkatuotteita.
Vastaa