Español
YHDYSVALTAIN Elintarvike-ja Drug Administration hyväksyi tänään Differin Geeli 0,1 prosenttia (adapalene), kerran päivässä ajankohtainen geeli over-the-counter (OTC) hoitoon akne. Differin Gel 0,1% on hyväksytty käytettäväksi vähintään 12-vuotiailla.
Differin Gel 0.,1% on ensimmäisen luokan huumeita kutsutaan retinoidien olla saatavilla OTC hoitoon akne, ja se sisältää ensimmäisen uuden vaikuttavana aineena akne hoito OTC käyttää 1980-luvulta lähtien. Differin Geeli 0.1% oli alun perin hyväksytty vuonna 1996 reseptiä tuotteen hoitoon akne vulgaris potilailla 12-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
”Miljoonat kuluttajat, nuoret aikuiset, kärsivät akne”, sanoi Lesley Furlong, M. D., apulaisjohtaja Toimiston Uusien Lääkkeiden IV FDA: n Center Huumeiden Arviointi ja Tutkimus., ”Nyt kuluttajilla on käytössään Uusi turvallinen ja tehokas over-the-counter-vaihtoehto.”
Akne on yleinen ihosairaus, joka vaikuttaa noin 50 miljoonaa ihmistä yhdysvalloissa. Akne näppylät muodostuvat, kun ihon karvatupet tukkeutuvat. Yleensä finnejä muodostuu kasvoille, kaulalle, selälle, rintakehälle ja hartioille. Kuka tahansa voi saada aknea, mutta se on yleisintä teini-ikäisillä ja nuorilla aikuisilla. Akne voi aiheuttaa arpeutumista ja sillä voi olla haitallisia psykologisia vaikutuksia (esimerkiksi huono minäkuva, masennus ja ahdistuneisuus). Aknea sairastaville on tarjolla useita OTC – ja reseptihoitovaihtoehtoja.,
raskaana olevien, raskautta suunnittelevien tai imettävien naisten tulee kysyä lääkäriltä ennen käyttöä. Kun ajankohtainen retinoidi tuotteet ovat usein määrätty ensilinjan hoitoja akne kaikilla tasoilla vakavuus, joko yksin tai yhdessä muiden hoitojen, Differin Geeli 0,1 prosenttia on ensimmäinen retinoidi akne hoito olisi saatavilla OTC. Kun ei ole tehty riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia Differin Geeli 0,1 prosenttia raskaana oleville naisille, ei ole erityistä näyttöä siitä, että Differin Geeli 0,1 prosenttia, kun käytetään paikallisesti ohjeiden mukaan, aiheuttaa sikiövaurioita ihmisellä., Joidenkin muiden retinoidilääkkeiden on osoitettu aiheuttavan synnynnäisiä epämuodostumia.
Differin Gelin turvallisuus ja teho määritettiin alun perin viiden kliinisen tutkimuksen perusteella potilailla, joilla oli lievä tai kohtalainen akne. Tukea hyväksyntää OTC-markkinointi, tiedot kertynyt 1996-2016 post-markkinointi turvallisuudesta, tietoja kuluttaja tutkimukset (etiketti ymmärtäminen tutkimuksen, self-valinta tutkimus, ja todellinen käyttö trial), ja tietojen maksimaalinen käyttö oikeudenkäynti toimitettiin.,
Kaiken kaikkiaan tulokset kuluttaja tutkimukset osoittivat, että kuluttajat voivat ymmärtää tietoa OTC-label, asianmukaisesti valita, onko tuote on sinulle oikea valinta heille, ja käytä tuotetta asianmukaisesti. Maksimaalinen käyttää oikeudenkäyntiä, tutkimus lääkkeen imeytymistä läpi akne-iho, kun käytetään päivittäin yli suuri pinta-ala (kasvot, hartiat, yläselän ja rintakehän), osoittaa, että imeytyminen on vähäistä, mikä tukee turvallista käyttöä Differin Geeli 0,1 painoprosenttia ihmiset käyttävät sitä OTC.,
kuluttajien tulee noudattaa Lääkefaktat-merkintää ja neuvotella terveydenhuollon tarjoajien kanssa, jos heidän oireensa eivät parane. Lääke tulee levittää kerran päivässä ohuena kerroksena ihoalueille, ja se on tarkoitettu vain ulkoiseen käyttöön. Differin-geeliä 0,1% ei saa käyttää vaurioituneella iholla (esimerkiksi leikkaukset, hiertymät, ekseema tai auringonpolttama). Differin-geeliä 0,1% käyttävien tulee välttää auringonpolttamaa ja välttää tuotteen joutumista silmiin, huuliin ja suuhun. Differin-geeliä 0,1% ei saa käyttää henkilöille, jotka ovat allergisia tuotteelle., Ensimmäisten käyttöviikkojen aikana iho voi ärtyä (punoitus, kutina, kuivuus, polttaminen). Kuluttajien pitäisi lopeta käyttö ja kysyä lääkäriltä, jos ärsytys muuttuu vaikeaksi, jos ei ole parannusta akne kolmen kuukauden päivittäinen käyttö, jos oireita allerginen reaktio ilmenee, tai jos he tulevat raskaaksi tai suunnittelevat raskautta, kun käytät lääkettä.
Differin Gel 0,1% jakelee Galderma Laboratories, L. P., joka sijaitsee Fort Worthissa, Texasissa.
Yhdysvaltain lääkevirasto FDA., Department of Health and Human Services, suojelee kansanterveyttä vakuuttaa turvallisuutta, tehokkuutta ja turvallisuutta huma/n ja eläimille lääkkeitä, rokotteita ja muita biologisia products for human use, ja lääketieteelliset laitteet. Virasto vastaa myös kansamme elintarvikkeiden turvallisuudesta, kosmetiikasta, ravintolisistä, sähköistä säteilyä luovista tuotteista sekä tupakkatuotteiden sääntelystä.
Vastaa