Zeldox (Pfizer)
20 mg, 40 mg, 60 mg ja 80 mg: n kapselia
Hyväksytty käyttöaihe: skitsofrenian ja tyypin I kaksisuuntaisen mielialahäiriön
Australian Lääkkeitä Käsikirjan kohta 18.2
Ziprasidone on yksi useita epätyypillisten psykoosilääkkeiden nyt saatavilla Australiassa.1,2 se sitoutuu aivojen dopamiini-ja serotoniinireseptoreihin. D2 -, 5HT2A-ja 5HT1D-reseptoreissa se toimii antagonistina, kun taas 5HT1A-reseptoreissa se toimii agonistina., Ziprasidonin vaikutusmekanismia skitsofreniassa ja kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä ei tunneta.
molempien käyttöaiheiden suositeltu annosväli on 80-160 mg vuorokaudessa. Se tulee ottaa kahdesti vuorokaudessa ruoan kanssa, koska tämä lisää sen hyötyosuutta. Se eliminoituu metaboloitumalla, ja suurin osa metaboliiteista erittyy ulosteeseen. 6-10 tunnin puoliintumisaika pitenee, jos potilaan maksan toiminta on heikentynyt.
Lyhyen aikavälin tutkimuksissa (4-6 viikkoa) ziprasidone erilaisia annoksia skitsofrenia on ollut ristiriitaisia tuloksia, mutta useimmissa lääke on ollut parempi kuin lumelääke., Pidempi tutkimuksessa (52 viikkoa) 294 vuodeosastoilla vakaa skitsofrenian oireita todettiin, että ne, koska ziprasidone määrä oli alhaisempi taudin uusiutumisen ja pidempi palautumisaika kuin ne annettiin lumelääkettä. Sen teho on todennäköisesti samanlainen kuin haloperidolilla.3
Ziprasidone on myös hyväksytty lyhyen aikavälin akuutin maaninen tai sekamuotoinen jaksot liittyvät bipolar I häiriö. Kahdessa lyhytaikaisessa (3 viikkoa) vaiheen III kaksoissokkotutkimuksessa (noin 200 potilasta kussakin) tsiprasidonia (80-160 mg vuorokaudessa) verrattiin lumelääkkeeseen suhteessa 2:1., Molemmissa tutkimuksissa tsiprasidoni paransi maniaan liittyviä oireita.4,5
trial 437 potilailla verrattuna ziprasidone kuin haloperidoli (tyypillinen antipsykoottinen lääke) tai lumelääkettä. Molemmat lääkkeet paransivat maniaoireita potilailla lumelääkkeeseen verrattuna, vaikka haloperidoli näytti olevan tehokkaampi. Tämä näkyi havainto, että vähemmän haloperidolia saaneilla potilailla lopetettu, koska puute tehoa kuin ziprasidone-hoitoa saaneilla potilailla (8.8% vs 20.2%).,toisessa kaksisuuntaisen mielialahäiriön tutkimuksessa ziprasidonia verrattiin lumelääkkeeseen lisähoitona 204 litiumia saaneella potilaalla. Ei näyttänyt olevan mitään selvää extra hyöty ottaen ziprasidone sekä litium kannalta toipuminen maniajakson.
kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavilla potilailla tehdyissä tutkimuksissa keskeyttäneiden määrä oli yleensä suuri. Yksi tärkeimmistä syistä lopettaminen oli tehon puutetta, joka oli 12.9-20,2% ziprasidone-hoitoa saaneilla potilailla, 8,8% haloperidolia saaneilla potilailla, 6,9% ziprasidone plus litium-hoitoa saaneista ja 13.,6% potilaista, jotka käyttävät pelkkää litiumia. Lumelääkettä saaneilla potilailla tehon puutteesta johtuva keskeyttämisprosentti vaihteli 28,8 prosentista 36,4 prosenttiin.
turvallisuuden kannalta, yleisin ziprasidone liittyviä haittavaikutuksia potilaille, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö mukana uneliaisuus ja liikehäiriöitä, kuten ylimääräisiä pyramidin oireyhtymä. Ylimääräiset pyramidivaikutukset olivat kuitenkin harvinaisempia ziprasidonia saaneilla potilailla kuin haloperidolia saaneilla potilailla.ziprasidonia ja litiumia saaneilla potilailla tehdyssä tutkimuksessa havaittiin vaikeita lääkkeeseen liittyviä haittatapahtumia
., Näitä olivat takavarikko, maligni neuroleptioireyhtymä ja korkeampi ylimääräisiä pyramidin oireyhtymä (22 101 potilasta) verrattuna potilaisiin, jotka ottavat litium yksinään (3 103 potilasta).
skitsofrenian hoidossa uneliaisuutta raportoitiin 14%: lla potilaista. Ziprasidone aiheutti vähemmän ylimääräistä pyramidin haittavaikutuksia kuin haloperidoli, mutta enemmän pahoinvointia ja oksentelua.3 pitkäaikaistutkimuksessa 7-10% potilaista keskeytti tsiprasidonin haittavaikutusten vuoksi. Tsiprasidoni saattaa aiheuttaa vähemmän painonnousua kuin muut epätyypilliset psykoosilääkkeet.,3
osa tsiprasidonin haittavaikutuksista saattaa selittyä sen vaikutuksella reseptoreihin. Alfa1-adrenergisten reseptorien antagonismi voi aiheuttaa posturaalista hypotensiota, kun taas histamiini H1-reseptorien antagonismi voi edistää uneliaisuutta. Koska uneliaisuus on yleinen haittavaikutus, potilaita on varoitettava ajamisesta ja koneiden käytöstä tämän lääkkeen käytön aikana.
on epäilty, että tsiprasidoni pidentää QTc-aikaa EKG: ssä., Tätä on havaittu skitsofreniapotilailla ja kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavilla potilailla, vaikka nämä muutokset olivat kliinisesti merkittäviä vain muutamilla potilailla. Tästä syystä ziprasidone tulisi välttää potilailla, joilla on ollut sydämen sairaus, eikä sitä pitäisi käyttää muiden lääkkeiden kanssa, jotka lisäävät QTc-aikaa. Potilaat saattavat tarvita EKG: tä lähtötilanteessa ja hoidon aloittamisen jälkeen.
epätyypilliset psykoosilääkkeet saattavat vaikuttaa vanhempia lääkkeitä enemmän skitsofrenian negatiivisiin oireisiin, kuten apatiaan., Ei ole juurikaan todisteita siitä, että tsiprasidoni olisi yhtään parempi kuin muut uudet skitsofrenialääkkeet. Se näytti olevan yhtä tehokas kuin risperidoni skitsofreniapotilaiden psykoottisten oireiden parantamisessa.6 Cochrane review-tutkimuksessa todettiin, että ”hyvin suunnitellut, suoritetut ja raportoidut pitkäaikaiset satunnaistetut tutkimukset ovat tarpeen, jos tsiprasidoni hyväksytään jokapäiväiseen käyttöön”.3
tulisi lääkkeen määrääjien olla tietoisia siitä, että ziprasidone tulee käyttää vain lyhyen aikavälin akuutin kaksisuuntaisen mielialahäiriön maaninen ja sekamuotoinen jaksot ja ei ole pitkän aikavälin huolto., Se on tarkoitettu monoterapiana, joten sitä ei tule käyttää yhdessä muiden kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon määrättyjen lääkkeiden kanssa.
Vastaa