La surveillance non invasive de la glycémie fait référence à la mesure de la glycémie (requise par les personnes atteintes de diabète pour prévenir les complications chroniques et aiguës de la maladie) sans prélever de sang, perforer la peau ou causer de la douleur ou un traumatisme. La recherche d’une technique réussie a commencé vers 1975 et s’est poursuivie jusqu’à présent sans produit cliniquement ou commercialement viable., En 1999, un seul produit de ce type avait été approuvé pour la vente par la FDA, basé sur une technique pour extraire électriquement le glucose à travers la peau intacte, et il a été retiré après un court laps de temps en raison de mauvaises performances et de dommages occasionnels à la peau des utilisateurs.
mesure de la glycémie
Des centaines de millions de dollars ont été investis dans des entreprises qui ont cherché la solution à ce problème de longue date., Les approches qui ont été essayées comprennent la spectroscopie proche infrarouge (mesurer le glucose à travers la peau en utilisant une lumière de longueurs d’onde légèrement plus longues que la région visible), la mesure transdermique (tenter de tirer le glucose à travers la peau en utilisant des produits chimiques, de l’électricité ou des ultrasons), mesurer la quantité de lumière polarisée,
Une étude de 2012 a examiné dix technologies: spectroscopie de bioimpédance, détection micro-ondes / RF, technologie de fluorescence, spectroscopie dans l’infrarouge moyen, spectroscopie proche infrarouge, tomographie par cohérence optique, polarimétrie optique, spectroscopie raman, iontophorèse inverse et technologie échographique, concluant par l’observation qu’aucune de ces technologies n’avait produit de dispositif disponible sur le marché et cliniquement fiable et,
En 2014, sans tenir compte des graves lacunes mentionnées ci-dessus, au moins un glucomètre non invasif était commercialisé dans un certain nombre de pays. Pourtant, comme l’écart absolu moyen de ce dispositif était de près de 30% dans les essais cliniques, « d’autres efforts de recherche ont été souhaités pour améliorer considérablement la précision ».
Bien que plusieurs technologies aient été essayées, la spectroscopie Raman a gagné du terrain en tant que technologie prometteuse pour mesurer le glucose dans le liquide interstitiel., Les premières tentatives incluent C8 Medisensors et le Laser Biomedical Research Center du MIT (Massachusetts Institute of Technology) qui travaillent sur un capteur de spectroscopie Raman depuis plus de 20 ans et mènent des investigations cliniques en collaboration avec le Centre de recherche clinique de l’Université du Missouri – Columbia. En 2018, un article publié dans PLOS ONE a montré des données de validation indépendantes d’une enquête clinique comprenant 15 sujets atteints de diabète sucré de type 1 avec un MARD de 25,8%. Le système utilisé était une configuration Raman confocale personnalisée., En 2019, des chercheurs du Samsung Advanced Institute of Technology (SAIT), Samsung Electronics, en collaboration avec le Laser Biomedical Research Center Massachusetts Institute of Technology (MIT) ont développé une nouvelle approche basée sur la spectroscopie Raman qui leur a permis de voir directement le signal du glucose. Les chercheurs ont testé le système chez des porcs et ont pu obtenir des lectures précises de glucose jusqu’à une heure après l’étalonnage initial.,
récemment, l’Institut allemand de technologie du diabète a publié les données de 15 sujets atteints de diabète de type 1 sur un nouveau prototype de GlucoBeam basé sur la spectroscopie Raman de RSP Systems Danemark. Montrant un MARD de 23,6% sur la validation indépendante en configuration ambulatoire avec jusqu’à 8 jours sans recalibrage.
avec une précision sur les appareils BGM commercialisés aux États-Unis entre 5,6 et 20,8%. Une solution NIGM devrait probablement avoir une précision avec un MARD inférieur à 20% pour être largement acceptée.,
Le nombre d’essais cliniques de glucomètres non invasifs a augmenté tout au long du 21e siècle. Alors que les National Institutes of Health n’ont enregistré que 4 enquêtes cliniques sur la technologie de 2000 à 2015, il y en a eu 16 de 2016 à 2020.
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