La guaifénésine est-elle sans danger pendant la grossesse?

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RÉPONSE FONDÉE SUR DES PREUVES

Ce n’est pas clair; peu de preuves soutiennent ou réfutent l’innocuité de la guaifénésine, un expectorant commun, pendant la grossesse. Un petit nombre d’études observationnelles et cas-témoins suggèrent une faible association entre l’utilisation de la guaifénésine et les hernies inguinales et les anomalies du tube neural chez les nouveau-nés., Cependant, des lacunes méthodologiques importantes, l’absence de signification statistique et de faibles taux de prévalence jettent l’ombre d’un doute sur les données (force de recommandation : B, basée sur des études observationnelles et cas-témoins).

Commentaire clinique

Adoptez toujours une approche conservatrice de l’obstétrique
Christopher P. Paulson, MD, FAAFP
Résidence en médecine familiale Eglin, Base aérienne d’Eglin, Floride

Dans ma pratique en tant que médecin de famille, une approche conservatrice des soins obstétriques a été la règle. Il semble prudent d’éviter la guaifénésine au cours du premier trimestre., Bien que les preuves ne soient pas concluantes sur les dommages potentiels pour le fœtus, le bénéfice marginal obtenu semble insuffisant pour justifier un traitement au début de la grossesse lorsque le fœtus est le plus vulnérable aux effets tératogènes en général.

Comme avec la plupart des autres médicaments de catégorie C (sauf ceux qui ont un bénéfice clinique clair et aucune alternative plus sûre), j’évite généralement la guaifénésine tout au long de la grossesse. Cependant, il peut être raisonnable de le prescrire dans la seconde moitié de la grossesse lorsque le risque potentiel est plus faible; en particulier à la lumière de l’absence de preuves claires démontrant des effets nocifs.,

Résumé des preuves

La guaifénésine, disponible dans de nombreuses préparations (par exemple, Mucinex, Robitussin), est l’un des médicaments en vente libre les plus couramment utilisés pendant la grossesse. L’Étude nationale sur la prévention des malformations congénitales a interrogé 2 970 femmes enceintes de 1997 à 2001; 6,2% ont déclaré avoir pris de la guaifénésine pendant la grossesse.1 Une deuxième enquête a évalué 7563 mères de 1998 à 2004; 9,2% des mères ont déclaré en avoir pris pendant la grossesse.1

Un lien faible pour hernies inguinales

la Guaifénésine la grossesse a été associée à des hernies inguinales chez les nouveau-nés., De 1958 à 1965, le Projet périnatal collaboratif a recruté 132 500 femmes pour participer à une étude multicentrique; toutefois, les critères de sélection et d’exclusion n’étaient pas cohérents. Dans ce groupe initial, seuls 50 282 couples mère-enfant ont été étudiés. Des examinateurs formés ont interrogé les femmes lors des visites de 4, 8, 12 et 24 mois de l’enfant, puis chaque année jusqu’à l’âge de 8 ans.

Les examinateurs ont identifié 7 enfants atteints de hernies inguinales parmi 197 mères ayant utilisé de la guaifénésine au cours de leur premier trimestre (risque relatif normalisé de 2,6; aucune valeur IC ou P n’a été signalée)., Vingt enfants ont eu des hernies inguinales parmi les 1337 mères qui avaient utilisé de la guaifénésine au cours de n’importe quel trimestre de leur grossesse (RR=1,1; aucun intervalle de confiance ou valeur P n’a été rapporté).2 Les auteurs ont reconnu que les biais de signalement parmi les centres participants les empêchaient de tirer des conclusions à partir des données.

Une tendance possible vers les anomalies du tube neural?

L’utilisation de la guaifénésine pendant la grossesse peut également être associée à des anomalies du tube neural. Dans une étude cas-témoins, les chercheurs ont identifié 538 fœtus et nourrissons nés vivants atteints de malformations du tube neural entre 1989 et 1991.,3 Douze patientes présentant des anomalies du tube neural ont été exposées à la guaifénésine pendant la gestation; 6 dans le groupe témoin ont signalé une exposition.

Les auteurs ont signalé une tendance à un risque accru de malformations du tube neural chez les descendants de mères exposées à la guaifénésine (odds ratio=2.04; IC 95%, 0.79-5.28).3 Cependant, comme les résultats n’étaient pas statistiquement significatifs, les auteurs ont conclu que la guaifénésine n’avait pas contribué à l’apparition de malformations du tube neural.,

Dans une étude évaluant 6509 femmes dont les grossesses ont donné lieu à des naissances vivantes, 241 femmes ont signalé une exposition au premier trimestre à la guaifénésine.4 Cinq des nourrissons exposés à la guaifénésine (2,1%) présentaient 1 des malformations congénitales étudiées (types de troubles non signalés). Le RR calculé des malformations congénitales après exposition in utero à la guaifénésine était de 1,3 (aucune valeur CIs ou P n’a été rapportée); les auteurs ont conclu qu’il n’y avait pas d’association forte entre la guaifénésine et les malformations étudiées.4

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