PISGAH FOREST, N. C., janv. 19, 2011 /PRNewswire/ As Comme Pisgah Laboratories, Inc. poursuit le développement de son produit opioïde dissuasif contre l’abus de plomb, il commencera bientôt l’extension de sa forme d’hydrocodone en instance de brevet. Pisgah a développé une forme de sel spécialisée de l’hydrocodone qui confère des propriétés dissuasives d’abus à un produit de dosage. Pisgah fabriquera son sel d’hydrocodone pour les essais cliniques dans leur installation enregistrée par la FDA / DEA., En conséquence, L’usine pilote de Pisgah a récemment subi des modifications appropriées pour convertir le bitartrate d’hydrocodone souvent, et facilement abusé, actuellement utilisé par l’industrie pharmaceutique en forme de dissuasion des abus de Pisgah. L’approche de Pisgah à l’épidémie d’abus contrecarre les tentatives des agresseurs potentiels de dés-formuler des produits d’hydrocodone à des fins d’abus.
généralement, les agresseurs extraient l’ingrédient actif d’un produit posologique formulé. La principale procédure d’extraction couramment employés par l’hydrocodone agresseurs est la « méthode à l’eau froide., »L’agresseur broie les comprimés de la combinaison hydrocodone bitartrate / acétaminophène et les extrait avec une quantité minimale d’eau froide pour séparer l’acétaminophène insoluble et potentiellement toxique (APAP) du bitartrate hydrocodone soluble dans l’eau. L’agresseur boit alors l’extrait d’eau et éprouve un « high » ou « rush. »En revanche, le sel d’hydrocodone de Pisgah ne se prête pas à une telle procédure d’extraction et défait ainsi la tentative des agresseurs d’isoler le composant narcotique du produit posologique.,
Pisgah a récemment terminé une étude sur les animaux d’autres espèces comparant les propriétés d’inhalation du bitartrate d’hydrocodone avec leur hydrocodone dissuasif. L’étude pharmacocinétique a clairement différencié les deux formes, validant ainsi L’approche de Pisgah pour vaincre l’abus nasal d’hydrocodone. De même, les résultats de l’étude confirment également qu’une administration orale appropriée permet au médicament de fonctionner comme prévu. Ces résultats, couplés à la protection d’extraction disponible grâce à la technologie de Pisgah, fournissent la première solution pratique à l’abus de drogues à base d’hydrocodone.,
Le programme de développement de produits de Pisgah est maintenant axé sur la production d’essais cliniques. Étant donné que l’hydrocodone est principalement utilisé en combinaison avec d’autres actifs tels que l’acétaminophène, Pisgah a sélectionné des dosages d’hydrocodone / APAP répondant aux nouvelles limites de la FDA pour l’acétaminophène, http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/InformationbyDrugClass/ucm165107.htm, et comparables aux produits commerciaux existants afin que des comparaisons côte à côte dissuasives puissent être effectuées. Une étude en particulier, appelée étude de vraisemblance, sera réalisée en utilisant des utilisateurs « récréatifs » connus., Des résultats à ce jour, ces utilisateurs trouveront prévisible hydrocodone de Pisgah » peu sympathique. »En effet, l’inhalation ou d’autres voies d’administration abusives such telles que l’application sur la muqueuse.ne donneront pas le « haut » souhaité. »
Pisgah Laboratoires continue de déposer des demandes de brevet couvrant la large applicabilité de leur technologie, hydrocodone ainsi qu’à d’autres stupéfiants., Au dernier décompte, quatorze demandes étaient dans divers états de poursuite devant le US Patent and Trademark Office couvrant les opioïdes, les antidépresseurs et les médicaments contre le TDAH dex-amphétamine et méthylphénidate. Alors que l’hydrocodone est passé du laboratoire à la phase de développement, d’autres produits de dissuasion des abus suivront bientôt un modèle de développement identique et établi.,
la technologie de Pisgah fournit une approche intégrée pour résoudre trois préoccupations principales au sein de la communauté médicale: 1) améliorer les soins aux patients; 2) Réduire la responsabilité de la pratique médicale; et 3) réduire les obstacles au traitement de la douleur. De toute évidence, les produits dissuasifs d’abus améliorent la santé de la population du pays en réduisant l’abus de drogues. Deuxièmement, les initiatives réglementaires visant à réduire l’abus imposent une responsabilité à la communauté médicale qui exige l’identification et l’atténuation de l’abus de drogues chez les patients., Sans exception, ces actions bien intentionnées érigent des barrières au traitement de la douleur pour les patients légitimes et augmentent la responsabilité perçue des médecins. Pisgah prévoit que ses nouveaux produits seront bien accueillis par toutes les parties prenantes intéressées à réduire l’épidémie d’abus de drogues au pays.
Ce communiqué de presse a été publié par eReleases(R). Pour plus d’informations, rendez-vous sur la Distribution du communiqué de presse d’eReleases à http://www.ereleases.com.
Laisser un commentaire