Mycostatin (Français)

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AVERTISSEMENTS

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PRÉCAUTIONS

Généralités

La nystatine, préparations topiques ne doit pas être utilisée pour le traitement des infections systémiques, orales, intravaginales ou ophtalmiques.

En cas d’irritation ou de sensibilisation, le traitement doit être interrompu et les mesures appropriées prises comme indiqué., Il est recommandé d’utiliser des frottis KOH, des cultures ou d’autres méthodes de diagnostic pour confirmer le diagnostic de candidose cutanée ou mucocutanée et pour exclure l’infection causée par d’autres agents pathogènes.

Tests de laboratoire

En cas d’absence de réponse thérapeutique, des frottis KOH, des cultures ou d’autres méthodes de diagnostic doivent être répétés.

Carcinogenèse, Mutagenèse, Altération de la fertilité

Aucune étude animale à long terme n’a été réalisée pour évaluer le potentiel cancérogène de la nystatine., Aucune étude n’a été réalisée pour déterminer la mutagénicité de la nystatine ou ses effets sur la fertilité masculine ou féminine.

Grossesse: Effets tératogènes

Catégorie C. Aucune étude sur la reproduction animale n’a été menée avec une préparation topique à base de nystatine. On ne sait pas non plus si ces préparations peuvent causer des dommages au fœtus lorsqu’elles sont utilisées par une femme enceinte ou peuvent affecter la capacité de reproduction. Les préparations topiques de nystatine ne doivent être prescrites à une femme enceinte que si le bénéfice potentiel pour la mère l’emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.,

Mères allaitantes

On ignore si la nystatine est excrétée dans le lait maternel. Des précautions doivent être prises lorsque la nystatine est prescrite à une femme qui allaite.

Utilisation pédiatrique

L’innocuité et l’efficacité ont été établies dans la population pédiatrique de la naissance à 16 ans. (Voir la section POSOLOGIE ET ADMINISTRATION.

Utilisation gériatrique

Les études cliniques avec la crème de MYCOSTATINE (Nystatine) et la poudre topique de MYCOSTATINE (Nystatine) n’ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s’ils répondent différemment des sujets plus jeunes., D’autres expériences cliniques rapportées n’ont pas permis d’identifier de différences dans les réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes, mais une plus grande sensibilité de certaines personnes plus âgées ne peut être exclue.

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