à l’editor—dix-huit millions de travailleurs de la santé américains (ts) subissent un dépistage annuel obligatoire de la tuberculose latente . Le dépistage est également effectué chez les contacts tuberculeux, les patients immunodéprimés et d’autres personnes employées dans le secteur public. De nombreux établissements sont passés du test cutané à la tuberculine au test Quantiferon (QFT) pour le dépistage de la tuberculose latente. Au cours des derniers mois, nous avons connu une forte augmentation des résultats faussement positifs QFT., Nous voulons nous assurer que les autres institutions qui utilisent le test QFT sont conscientes du problème potentiel des résultats faussement positifs.
Notre établissement a commencé à utiliser le test QFT en 2008, ce qui a permis de dépister environ 10 000 travailleurs de la santé chaque année. En raison de la détection d’augmentations transitoires du taux de positivité quotidien, le laboratoire clinique a mis en œuvre un programme de surveillance en 2010 pour suivre les taux de positivité quotidiens. Comme nous l’avons signalé précédemment , en novembre 2011, la proportion de résultats positifs a considérablement augmenté, passant d’une moyenne de référence de 9% à une moyenne de 31%., La proportion élevée de FQQ positives est revenue à la valeur initiale après le passage à un nouveau lot de tubes antigéniques tuberculeux. La comparaison directe des tubes avec des tubes d’un lot différent a révélé qu’un problème spécifique au lot avec les tubes antigéniques de la tuberculose était la cause profonde des résultats faussement positifs. Le fabricant aurait institué des mesures d’assurance de la qualité plus strictes avant la distribution des tests de QFT.
Nous avons récemment de nouveau détecté une augmentation significative du taux de positivité QFT quotidien à la suite de l’introduction du lot A121200T à une moyenne de 16.,2% au cours de la période du 17 juillet au 2 octobre 2013, contre un taux de référence de 5,7% de janvier à juin 2013 (P < .001, test du χ2). Tout au long des mois d’août et de septembre, plusieurs lots différents ont été mis en œuvre dans l’espoir de corriger le problème. Cependant, le taux élevé a persisté jusqu’à ce que le lot A1302027 soit mis en service le 3 octobre 2013 et le taux de positivité journalière moyen tout au long du reste du mois d’octobre a diminué à 5,4% (Figure (Figure1).1)., Une enquête sur les pratiques QFT de notre établissement En collaboration avec le fabricant n’a pas permis de déceler d’erreurs préanalytiques ou analytiques. La comparaison intra-sujets des résultats QFT (n = 19) avec les tubes antigéniques tuberculeux du lot suspect (A130500S) et du nouveau lot (A1302027) a montré une augmentation significative de la proportion de résultats positifs avec le lot suspect (57,9% vs 0%; p < .001, test de McNemar). Les valeurs médianes de l’antigène tuberculeux moins zéro étaient significativement plus élevées dans le lot suspect (0.,52 UI / mL) que dans le nouveau lot (0 UI/mL; P < .001).
le graphique de surveillance Quantiferon (QFT) montrant les taux positifs quotidiens. Le graphique à barres montre la proportion de tests QFT totaux qui étaient positifs chaque jour où le QFT a été exécuté d’avril à octobre 2013. La première flèche indique la date à laquelle un nouveau lot a été introduit et une augmentation du taux de test positif a été notée. En août et septembre, les lots A130105J, A1302206 et A130500 ont été utilisés sans baisse du taux de positivité (dates de commutation indiquées par des flèches)., La dernière flèche indique la date à laquelle le passage au lot A1302027 a été effectué, ce qui a entraîné un retour au taux de positivité de base.
L’impact sur le programme de santé au travail et les Ts a été significative. Au cours de l’épisode décrit, 544 personnes ayant obtenu des résultats positifs en matière de QFT ont été invitées à revenir pour un nouveau test. Le coût supplémentaire pour les matériaux de nouveau test et les radiographies thoraciques a été estimé à plus de 30 000 $(sans tenir compte de la perte de productivité et de la main-d’œuvre). Heureusement, le traitement inutile des patients avec des résultats faussement positifs a été évité., Grâce à une communication personnelle, nous sommes au courant que 7 autres centres de santé aux États–Unis ont signalé des taux de QFT positifs élevés en Juillet-Octobre 2013.
Cet épisode le plus récent de FQQ faussement positifs souligne à nouveau la nécessité d’une assurance qualité plus rigoureuse de la part du fabricant.
Laisser un commentaire