PMC (Français)

Participants, méthodes et résultats

Nous avons randomisé des adultes stables sous 10 ou 20 mg de simvastatine la nuit pour la prévention primaire ou secondaire d’une maladie coronarienne, d’un accident vasculaire cérébral ou d’une maladie vasculaire périphérique, à des doses le matin ou le soir pendant une période de huit semaines. Nous avons mesuré les profils lipidiques sanguins à jeun à l’inclusion et à huit semaines. Nous avons prélevé du sang entre 8h30 et 9h30., Les Patients randomisés le matin ont été invités à ne pas l’omettre le jour de l’échantillon de sang de suivi. La principale mesure de résultat était la variation de la concentration totale de cholestérol à jeun entre le début et le suivi. Nous avons également mesuré la concentration de lipoprotéines de haute densité, d’alanine transaminase, de lipoprotéines de basse densité et de triglycérides. Nous avons vérifié la conformité en comptant le nombre de comprimés pris entre les deux visites.,

Nous avons comparé les concentrations moyennes de lipides entre les groupes de traitement dans une analyse d’intention de traitement en utilisant l’analyse de la covariance avec la concentration initiale comme covariable. Nous avons comparé les proportions avec les tests χ2 et les moyennes avec des tests t inégalés. Le niveau de 5% indiquait une signification statistique, et nous avons analysé les données dans SPSS. Pour montrer une variation significative de 4% de la concentration moyenne de cholestérol avec une puissance de 80%, en supposant un coefficient de variation moyen de 5,5% chez les patients, nous avions besoin de 60 patients.

une recherche informatique a permis d’identifier 96 patients ayant pris de la simvastatine., Nous avons exclu 13 parce qu’ils ont déjà pris simvastin le matin. Sur les 83 patients admissibles, 60 (72%) ont accepté. Nous avons randomisé les hommes 27 et les femmes 33 d’âge moyen 66 (plage 44-82) pour prendre le médicament le matin ou le soir. Trente-six patients ont pris 10 mg par jour et 24 ont pris 20 mg par jour. Le sexe et la dose quotidienne ne différaient pas entre les groupes (p > 0,6). Au total, 57 patients ont terminé l’essai; un s’est retiré et deux ont échoué. Dans l’analyse de l’intention de traiter, nous avons supposé que les profils lipidiques de ces patients ne changeaient pas entre l’inclusion et le suivi., Le changement dans les lipides sanguins a été normalement distribué et le passage de la prise de simvastatine du soir au matin a entraîné des augmentations statistiquement significatives du cholestérol total et des lipoprotéines de basse densité (tableau). La conformité ne différait pas entre les groupes (nombre moyen de comprimés 1, écart-type 5 pour les deux groupes; P = 0,9).