U. S. Food and Drug Administration (Français)

lettre D’avertissement

Date: 6 mars 2020

à: [email protected], site web @ jimbakkershow.,com-James Bakker, le spectacle Jim Bakker
180 Grace Chapel Rd.
Blue Eye, MO 65611

RE: produits non approuvés et mal étiquetés liés à la maladie à Coronavirus 2019 (COVID-19)

Ceci est pour vous informer que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et la Federal Trade Commission (FTC) ont examiné votre site web à l’adresse Internet www.jimbakkershow.com le 21 février 2020 et le 13 février 2020, respectivement. Nous avons également examiné votre page de médias sociaux à https://www.facebook.com/jimbakkershow/, où vous fournissez un lien vers votre site Web www.stocker.jimbakkershow.,com pour acheter vos produits. La FDA a déterminé que votre site web propose des produits étiquetés pour contenir de l’argent, tels que « Silver Sol Liquid”, à vendre aux États-Unis et que ces produits sont destinés à atténuer, prévenir, traiter, diagnostiquer ou guérir COVID-191 chez les personnes. La FDA a déterminé que ces produits sont de nouveaux médicaments non approuvés vendus en violation de la Loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (FD&C Act), 21 U. S. C. § 355(a). En outre, ces produits sont des médicaments mal étiquetés en vertu de l’article 502 de la FD & C Act, 21 U. S. C. § 352., L’introduction ou la livraison de ces produits dans le commerce interétatique est interdite en vertu de l’article 301(a) et (d) DE LA LOI FD&C Act, 21 U. S. C. § 331(A) et (d).

Le Secrétaire à la santé et aux Services sociaux, en vertu de l’article 319 de la Loi sur les services de santé publique, 42 U. S. C. § 247D, a déterminé qu’une urgence de santé publique existe à l’échelle nationale à la suite de cas confirmés de COVID-19., Par conséquent, la FDA prend des mesures urgentes pour protéger les consommateurs contre certains produits qui, sans approbation ou autorisation de la FDA, prétendent atténuer, prévenir, traiter, diagnostiquer ou guérir COVID 19 chez les personnes. Nous vous demandons de prendre rapidement des mesures pour cesser la vente de ces produits non approuvés et non autorisés à des fins d’atténuation, de prévention, de traitement, de diagnostic ou de guérison de COVID-19.,

Voici quelques exemples d’Allégations sur votre site web qui établissent l’utilisation prévue de vos produits et les présentent de manière trompeuse comme sûrs et/ou efficaces pour le traitement ou la prévention de la COVID-19:

• « mais cette grippe qui fait maintenant le tour du monde, vous dites que Silver Solution serait efficace?,urs, totalement éliminer, il tue, il désactive” , https://jimbakkershow.com/watch/?guid=3861]

• « Silver Solution a été prouvé … pour tuer tous les agents pathogènes qu’il n’a jamais
été testé sur … et il peut tuer l’un de ces virus connus …”

• « Ainsi, les virus, comme le coronavirus qui nous parlons … affecte le tissu de poumon, de sorte que vous pouvez faire … mettre directement … dans un nébuliseur qui crée ensuite un bain de vapeur et vous respirez et il va aller directement dans vos poumons où ce virus est et de toute autre infection”

« Vous devez prendre immédiatement des mesures pour corriger les violations décrites dans cette lettre., Les violations citées dans cette lettre ne sont pas censées être une liste exhaustive. Il est de votre responsabilité de vous assurer que les produits que vous vendez sont conformes à la loi FD&C et aux règlements d’application de la FDA. Nous vous conseillons de consulter vos sites Web, vos étiquettes de produits et tout autre matériel d’étiquetage et de promotion pour vous assurer que vous ne représentez pas vos produits pour une utilisation liée à la COVID-19 pour laquelle ils n’ont pas été approuvés par la FDA, et que vous ne prétendez pas que les produits enfreignent la loi FD&C., Dans les 48 heures, veuillez envoyer un email à [email protected] décrire les mesures spécifiques que vous avez prises pour corriger ces violations. Inclure une explication de chaque mesure prise pour empêcher la répétition des violations, ainsi que des copies de la documentation connexe. Le défaut de corriger immédiatement les violations citées dans la présente lettre peut entraîner des poursuites judiciaires, y compris, sans s’y limiter, une saisie et une injonction.,

la FDA conseille aux consommateurs de ne pas acheter ou utiliser certains produits qui n’ont pas été approuvés, autorisés ou autorisés par la FDA et qui sont présentés à tort comme sûrs et / ou efficaces pour le traitement ou la prévention de la COVID-19. Votre entreprise sera ajoutée à une liste publiée sur le site Web de la FDA des entreprises et des sites Web qui ont reçu des lettres d’avertissement de la FDA concernant la vente ou la distribution de produits liés au COVID-19 en violation de la loi FD&C. Cette liste peut être trouvée sur www.FDA.,gov/consommateurs/santé-fraude-escroqueries/frauduleuse-coronavirus-maladie-covid-19-produits. Une fois que vous avez pris des mesures correctives et que ces mesures ont été confirmées par la FDA, la liste publiée sera mise à jour pour indiquer que votre entreprise a pris les mesures correctives appropriées.

Si vous ne pouvez pas effectuer une action corrective dans les 48 heures, indiquez la raison du retard et le délai dans lequel vous effectuerez les corrections., Si vous pensez que vos produits ne sont pas en violation de la loi FD&C, incluez votre raisonnement et toute information à l’appui pour notre examen.

Si vous n’êtes pas situé aux États-Unis, Veuillez noter que les produits qui semblent être de nouveaux médicaments mal étiquetés ou non approuvés sont sujets à la détention et au refus d’admission s’ils sont offerts à l’importation aux États-Unis., Nous pouvons informer les responsables de la réglementation appropriés dans le pays à partir duquel vous opérez que la FDA considère que vos produits énumérés ci-dessus sont des produits non approuvés et mal étiquetés qui ne peuvent pas être vendus légalement aux consommateurs aux États-Unis. Veuillez adresser toute demande à la FDA à [email protected].

en outre, il est illégal en vertu de la loi FTC, 15 U. S. c. 41 et suivants.,, pour annoncer qu’un produit peut prévenir, traiter ou guérir une maladie humaine à moins que vous ne possédiez des preuves scientifiques compétentes et fiables, y compris, le cas échéant, des études cliniques humaines bien contrôlées, justifiant que les allégations sont vraies au moment où elles sont faites. Faire ou exagérer de telles allégations, directement ou indirectement, par l’utilisation d’un nom de produit, d’un nom de site Web, de métatags ou d’autres moyens, sans preuves scientifiques rigoureuses suffisantes pour étayer les allégations, viole la loi FTC.,

Il n’y a actuellement aucun vaccin, pilule, potions, lotions, pastilles ou autres produits sur ordonnance ou en vente libre disponibles pour traiter ou guérir la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19). Ainsi, les allégations citées ci-dessus ne sont pas étayées par des preuves scientifiques compétentes et fiables. Vous devez immédiatement cesser de faire toutes ces réclamations. En outre, il vous est conseillé d’examiner toutes les allégations relatives à vos produits et de cesser immédiatement de faire des allégations qui ne sont pas étayées par des preuves scientifiques compétentes et fiables., Les Violations de la loi FTC peuvent entraîner une action en justice pour obtenir une injonction du Tribunal fédéral de District et une ordonnance peut exiger que vous remboursiez de l’argent aux consommateurs. Dans les 48 heures, veuillez envoyer un courriel à Richard Cleland, Directeur adjoint de la Division des pratiques publicitaires de la FTC, par courrier électronique à [email protected] décrire les mesures spécifiques que vous avez prises pour répondre aux préoccupations de la FTC. Si vous avez des questions concernant la conformité à la Loi sur la FTC, veuillez communiquer avec M. Cleland au 202-326-3088.

Cordialement,
/S/

William A., Correll
Directeur
bureau de la conformité
Centre pour la sécurité alimentaire
et la Nutrition appliquée

sincèrement,
/S/

Richard A. Quaresima
Directeur adjoint par intérim Division des pratiques publicitaires
Commission fédérale du commerce

1 COVID-19 est le nom officiel de la maladie à l’origine de la nouvelle épidémie de coronavirus