Zolpidem est également connu comme: Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist
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Zolpidem avertissements de grossesse
des cas de dépression respiratoire néonatale sévère ont été rapportés lorsque ce médicament a été utilisé à la fin de la grossesse, en particulier Lorsqu’il est utilisé avec D’autres dépresseurs du système nerveux central (Snc)., Les nourrissons nés de mères qui ont pris des benzodiazépines ou des agents analogues aux benzodiazépines de façon chronique au cours des derniers stades de la grossesse peuvent être à risque de développer une dépendance physique et des symptômes de sevrage dans la période postnatale. De plus, une flaccidité néonatale a également été rapportée chez les nourrissons nés de mères ayant reçu des sédatifs/hypnotiques pendant la grossesse.
Les études chez l’Animal n’ont révélé aucune preuve de tératogénicité ou d’altération de la fertilité, mais des effets indésirables, notamment une ossification incomplète du squelette fœtal et une augmentation de la mort embryo-fœtale.,
au TGA grossesse catégorie B3: médicaments qui n’ont été pris que par un nombre limité de femmes enceintes et de femmes en âge de procréer, sans qu’une augmentation de la fréquence des malformations ou d’autres effets nocifs directs ou indirects sur le fœtus humain aient été observés. Des études chez l’animal ont montré des preuves d’une augmentation de la fréquence des lésions fœtales, dont la signification est considérée comme incertaine chez l’homme.,
US FDA pregnancy category Not Assigned: la Us FDA a modifié la règle d’étiquetage de la grossesse pour les médicaments d’ordonnance pour exiger un étiquetage qui comprend un résumé du risque, une discussion des données à l’appui de ce résumé, et des informations pertinentes pour aider les fournisseurs de soins de santé à prendre des décisions de prescription et Les catégories de grossesse A, B, C, D et X sont progressivement éliminées.
ce médicament est seulement recommandé pour une utilisation pendant la grossesse quand il n’y a pas d’alternatives et le bénéfice l’emporte sur le risque.,
au TGA catégorie de grossesse: B3
US FDA catégorie de grossesse: non attribué.
résumé des risques: les données ne font pas État d’une association claire entre l’utilisation de ce médicament et les malformations congénitales majeures.
– Un syndrome d’hypothermie, d’hypotonie, de dépression respiratoire et de difficulté d’alimentation peut survenir chez les nourrissons de mères ayant administré ce médicament à la fin de la grossesse ou pendant l’accouchement.
-des symptômes de sevrage peuvent survenir chez les nouveau-nés dont les mères prenaient des sédatifs-hypnotiques à la fin de la grossesse.,
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Zolpidem mises en garde contre l’allaitement
Après l’administration d’une dose orale unique de 20 mg à 5 mères allaitantes (3 à 4 jours après l’accouchement), le lait maternel prélevé à 3 heures contenait entre 0,004% et 0,019% de la posologie maternelle; le médicament était indétectable (concentrations inférieures à 0,5 mcg / L) dans le lait maternel 13 à 16 heures après l’administration de la dose.
dans les modèles animaux, l’administration de ce médicament pendant la dernière partie de la grossesse et tout au long de la lactation a entraîné une diminution de la croissance et de la survie de la progéniture, à l’exception de la dose la plus faible testée.,
l’Utilisation n’est pas recommandée, et une décision devrait être prise d’arrêter l’allaitement ou arrêter le médicament, en tenant compte de l’importance du médicament pour la mère.
Excrété dans le lait maternel: Oui
-Certains experts affirment que ce médicament doit être utilisé avec prudence.
– En raison des faibles niveaux de ce médicament dans le lait maternel et de sa courte demi-vie, les quantités ingérées par les nourrissons qui allaitent sont faibles et ne devraient pas causer d’effets indésirables chez ces nourrissons.
– L’Académie Américaine de pédiatrie considère que ce médicament est compatible avec l’allaitement maternel.,
– certains experts recommandent de surveiller les nourrissons allaités pour l’hypotonie, la dépression respiratoire et la sédation.
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