Probléma: ISMP nem rég értesültünk a termék minőségére vonatkozik vezethet, hogy a hibákat a DAYTRANA (metilfenidát transzdermális rendszer) foltok, csak transzdermális rendszer kezelésére engedélyezett a figyelmet hiperaktivitás-zavar (ADHD). Ezek a tapaszok 10, 15, 20 és 30 mg hatáserősségben kaphatók. A daytrana tapaszokat használó gyermekek szülei több online üzenőfalon panaszt tettek a védőbéléshez tapadó ragasztóval kapcsolatban, megakadályozva, hogy a tapasz a bőrhöz tapadjon.,1-3 a probléma mértéke nem ismert, de a panaszok gyakorisága ezeken az online fórumokon azt sugallja, hogy a probléma jelentős. Néhány példa következik:
A fiam most kezdte el használni a patch, én már nagyon frusztrált, mert minden reggel, amikor itt az ideje, hogy tegye a tapaszt, nekem van egy probléma a ragasztó, ragasztás, hogy az a rész, csak dobd el… ha még mindig tegye a tapaszt, nem mindig kapja meg a gyógyszert?,
Tegnap korán keltem, hogy alkalmazza a 15 mg-os patch-én ment keresztül 4 foltok, mert a háttér, a foltok nem jön le, de amikor végre húzta meg olyan erősen, ahogy csak tudta, a támogatásával jött le, de a med kapcsolódik.
a probléma megkerülése érdekében néhány szülő hűtötte vagy részben fagyasztotta a tapaszt, mielőtt megpróbálta eltávolítani a hátlapot. A gyártó címkézése szerint a terméket 59-86 fokos hőmérsékleten kell tárolni.,4 a hidegebb hőmérséklet befolyásolhatja a gyógyszer felszabadulását és megváltoztathatja a hatás kezdetét. Valójában, a szülők arról számoltak be, hogy úgy tűnik, hogy hosszabb ideig tart, amíg a javítás hatályba lép, amikor ezt a munkát használják.
A szülők más ragasztókat/rátéteket (pl. szalagot vagy szalag segédeszközöket) is használtak a tapasz bőrén való tartásához. Két probléma létezik ezzel a gyakorlattal. Először is, a ragasztó aktív hatóanyagot tartalmaz, így a hibás tapasz ragasztása a bőrre, amely teljes egészében vagy részben hiányzik, csökkentheti a gyermeknek szállított gyógyszer mennyiségét., Továbbá, ha a tapaszt eltávolítják, bármilyen laza ragasztó tapadhat a beteghez, és továbbra is felszabadíthatja a gyógyszert a tervezett kezelési ablakon túl. Ezután, ha egy okklúziós rátétet használnak a tapasz tapadásának elősegítésére a bőrön, az alkalmazás helyén a hőmérséklet emelkedhet, ezáltal növelve a metilfenidát felszívódását. Az ISMP korábban komoly károkra figyelmeztette az olvasókat, amelyek a megnövekedett test-és bőrhőmérséklet miatt a transzdermális gyógyszerek túladagolásából adódtak.,5 a daytrana fokozott gyógyszerfelszívódásának kockázata súlyos lehet, mivel minden tapasz több gyógyszert tartalmaz, mint az általa szállított mennyiség. Például egy tapasz, amelynek célja 30 mg 9 óra alatt történő szállítása, valójában 82,5 mg hatóanyagot tartalmaz.
a ragasztóval kapcsolatos problémák mellett egyes szülők daytrana tapaszokat vágtak, hogy titrálják gyermekük metilfenidát adagját. Ezeket a foltokat soha nem szabad vágni. A DAYTRANA pontmátrix technológiája apró koncentrált gyógyszersejtek szuszpenzióját hozza létre, amelyek egyenletesen eloszlanak a ragasztórétegen., A tapasz vágása megnyithatja a gyógyszersejteket a vágott élek mentén, megzavarva a tapasz membránt, megzavarva a gyógyszer szállítási sebességét. Szerint a hozzászólásokat az online fórumokon, úgy tűnik, egyes egészségügyi szakemberek hozzájárultak ahhoz, hogy ez a probléma által tévesen tanácsot betegek biztonságos vágás a foltok, mint a példa, amit követni:
“A doki azt mondta, hogy a tapasz jól vágni…Elmagyarázta, hogy egy műanyag lapból a különböző méreteket úgy lyukasztják ki, hogy a gyógyszer mennyisége azonos legyen a műanyag minden területén.,”
“a dokumnak ez a hűvös üzlet volt…ahol a betegek 40 tapaszt kaphattak ingyen. Az egyetlen dolog az, hogy 30 mgs. Azt javasolta, hogy vágjam le a tapaszt, hogy alacsony legyen, majd szükség szerint növekedjen. Először harmadokra vágtam, és csak nemrég kezdtem el kettévágni őket 15 mgs-ért.”
a daytrana tapaszokkal egy végső lehetséges biztonsági probléma merült fel., A tapasz alkalmazása helyén jelentkező bőrirritáció csökkentése érdekében néhány szülő kortikoszteroidokat, például FLONÁZT (flutikazon-propionátot) és NASONEXET (mometazon-furoátot) alkalmazott az alkalmazás helyén a tapasz alkalmazása előtt. A gyakorlat biztonságát értékelő tanulmányok nem léteznek; így nem ismert, hogy ez növeli vagy csökkenti-e a gyógyszer felszívódását. A kortikoszteroidok ilyen módon történő alkalmazása elfedheti a metilfenidáttal vagy a tapasz más összetevőjével szembeni túlérzékenységet is.,
biztonságos gyakorlati ajánlások
az ISMP felvette a kapcsolatot az FDA-val és a Daytrana, Shire Pharmaceuticals gyártójával a ragasztási problémáról. A Shire képviselői elismerték a problémát, és kijelentették, hogy a vállalat egy “vastagabb” bélést fejleszt, amely lehetővé teszi a tapasz ragasztó könnyebb eltávolítását. A várható megjelenési dátum nem ismert. A gyártási problémák kijavításáig figyelmeztesse a szülőket a védőburkolaton maradt ragasztó lehetőségére, és javasolja, hogy hívják fel a Shire díjmentes vonalát (800-828-2088) a problémák bejelentésére., A vállalat azt javasolja, hogy kerülje a tapaszok használatát, amelyekből a ragasztó a hátlaphoz ragadt. Megye küld, 7 munkanapon belül, a kérés kézhezvételétől, egy ingyenes próba kártya 40 tapaszt cserélni a tapaszokat, hogy lehet dobni miatt biztonsági problémák.
Ez az ajánlat nem feltétlenül hasznos, mivel ugyanez a probléma továbbra is fennállhat a helyettesítő tapaszokkal, és nehéz lehet megszerezni a metilfenidát—a II.ütemezés szerinti szabályozott anyag—szabad kínálatát. Új receptre lesz szükség a próbaellátáshoz, mivel a szövetségi törvény tiltja az újratöltést., Ha az ideiglenes ingyenes ellátás nem áll rendelkezésre vagy hatékony, a Shire azt javasolja, hogy a szülők alternatív terápiához forduljanak gyermekük orvosához, amíg a tapasz ragasztási problémája meg nem oldódik.
a Daytrana tapaszok biztonságos használatára vonatkozó további stratégiák a következők:
- nevelje a szülőket a biztonságos tárolásról (pl.,a ragasztó, mivel nem tartalmaz gyógyszert; ha kapcsolatba kerül, mossa a területen nagy mennyiségű vízzel, de szappan, alkoholt vagy más oldószert, ami fokozhatja a gyógyszer felszívódását
- Tájékoztassa a szülőket, hogy bőrirritáció előfordulhat Daytrana kell kezelni, ha szükséges, miután a tapasz eltávolítása; el megemlíteni, hogy a gyereket meg kell vizsgálni, egy orvos által, ha a bőr irritációja kíséri, ödéma, vagy más helyi reakciók, amelyek nem javítják 24 órával a tapasz eltávolítása
- Nevelés a szülők, valamint az egészségügyi szolgáltatókat, hogy milyen veszélyekkel jár a vágás Daytrana foltok.,
- Suite 101-Special needs education forum. Daytrana patch chat. Vita téma. Feladta 12 Február 2007.
- ADHD News. com-ADHD gyógyszeres üzenőfal. Daytrana valaki? Vita téma. Közzétett 13 Július 2007.
- tanácsadási erőforrás-funkciók. Problémák a Daytrana ADHD javítással. Vita téma. Közzétett 27 Március 2007.
- Daytrana (metilfenidát transzdermális rendszer) tapasz felírási információk. Shire; 2007.
- ISMP. Új fentanil figyelmeztetések: nagyobb szükség van a betegek védelmére. ISMP gyógyszerbiztonsági figyelmeztetés! Augusztus 11, 2005; 10(16):1-3.,
Vélemény, hozzászólás?