nem világos; kevés bizonyíték támasztja alá vagy cáfolja a guaifenesin, egy gyakori expectorant biztonságosságát terhesség alatt. Kevés megfigyelési és esettanulmány utal arra, hogy az újszülötteknél a guaifenesin alkalmazása és az inguinalis herniák és a neurális csőhibák között gyenge az összefüggés., A jelentős módszertani hibák, a statisztikai szignifikancia hiánya és az alacsony előfordulási arány azonban kételyeket vet fel az adatokkal kapcsolatban (az ajánlás erőssége : B, megfigyelési és esettanulmányok alapján).
mindig konzervatív megközelítést alkalmaz a szülészetre
Christopher P. Paulson, MD, FAAFP
Eglin Family Medicine residency, Eglin Air Force Base, Fla
családi orvosként gyakorlatomban a szülészeti ellátás konzervatív megközelítése volt a szabály. Körültekintőnek tűnik elkerülni a guaifenesint az első trimeszterben., Bár a bizonyítékok nem meggyőzőek a magzat potenciális károsodásáról, a megszerzett marginális előny elégtelennek tűnik a terhesség korai szakaszában történő kezelés igazolására, amikor a magzat általában a teratogén hatásokkal szemben leginkább veszélyeztetett.
mint a legtöbb más C kategóriájú gyógyszer esetében (kivéve azokat, akiknek egyértelmű klinikai előnyük van, és nincs biztonságosabb alternatíva), általában a guaifenesint a terhesség egész ideje alatt kerülöm. Azonban ésszerű lehet a terhesség második felében előírni, ha a potenciális kockázat alacsonyabb; különösen a káros hatásokat igazoló egyértelmű bizonyítékok hiánya miatt.,
bizonyíték összefoglaló
Guaifenesin, számos készítményben kapható (pl. A Nemzeti születési rendellenességek megelőzésével foglalkozó tanulmány 2970 terhes nőt vizsgált 1997-től 2001-ig; 6,2% – uk számolt be a guaifenesin terhesség alatt történő szedéséről.1 egy második felmérés 7563 anyát értékelt 1998-tól 2004-ig; az anyák 9,2% – a számolt be arról, hogy terhesség alatt vette.1
a terhesség alatt alkalmazott guaifenesin gyenge kapcsolata az újszülöttek inguinalis herniájával társult., 1958 – tól 1965-ig a kollaboratív perinatális projekt 132 500 nőt vett fel egy multicentrikus vizsgálatban való részvételre; a kiválasztási és kizárási kritériumok azonban nem voltak konzisztensek. Ebből a kezdeti csoportból csak 50,282 anya-gyermek párokat vizsgáltak. A képzett vizsgáztatók a gyermek 4, 8, 12 és 24 hónapos látogatásán, majd azt követően évente 8 éves korig hallgatták ki a nőket.
a vizsgáztatók 7 gyermeket azonosítottak inguinalis herniákkal 197 olyan anya között, akik első trimeszterükben guaifenesint használtak (standardizált relatív kockázat 2, 6; nem jelentett CI vagy P értéket)., Húsz gyermeknek volt inguinalis herniája az 1337 anyák között, akik terhességük bármely trimeszterében guaifenesint alkalmaztak (RR=1,1; nincs konfidencia intervallum vagy p érték).2 a szerzők elismerték, hogy a résztvevő központok közötti elfogultság bejelentése megakadályozta őket abban, hogy következtetéseket vonjanak le az adatokból.
lehetséges tendencia a neurális csőhibák felé?
a Guaifenesin terhesség alatt történő alkalmazása idegi csőhibákkal is járhat. Egy esettanulmányban a kutatók 1989 és 1991 között 538 magzatot és élőszülött csecsemőt azonosítottak neurális csőhibákkal.,A vemhesség alatt 3 tizenkét idegcsöves defektusban szenvedő beteg volt kitéve guaifenezinnek; 6 a kontroll csoportban expozícióról számoltak be.
A szerzők jelentett a tendencia, fokozott a velőcső-záródási rendellenességek utódok guaifenezin-kitett anyák (odds ratio=2.04; 95% CI, 0.79–5.28).3 Mivel azonban az eredmények nem voltak statisztikailag szignifikánsak, a szerzők arra a következtetésre jutottak, hogy a guaifenesin nem járult hozzá a neurális csőhibák előfordulásához.,
egy 6509 olyan nőt értékelő vizsgálatban, amelynek terhessége élveszületést eredményezett, 241 nő számolt be a guaifenezin első trimeszterbeli expozíciójáról.4 A guaifenezinnek kitett csecsemők közül ötnek (2, 1%) 1 volt a vizsgált születési rendellenesség (a rendellenességek típusai nem számoltak be). A kiszámított RR születési hiba után a méhben guaifenezin kitettség 1.3 (nem CIs, illetve a P-értékek jelentett); a szerzők arra a következtetésre jutott, hogy nem volt erős szövetség között guaifenezin a fejlődési rendellenességek tanult.4
Vélemény, hozzászólás?