összefoglaló
a Truvada két HIV-ellenes gyógyszer fix dózisú együttes összetételének neve: tenofovir és FTC all in one pill. A Truvada – t a HIV-fertőzöttek kombinációs terápiájának részeként alkalmazzák. Egyes orvosok a HIV-negatív emberek számára a Truvada-t is előírhatják a HIV-megelőzési eszközök csomagjának részeként, hogy csökkentsék a HIV-átvitel kockázatát. A Truvada általában jól tolerálható. A Truvada gyakori mellékhatásai lehetnek szédülés, fejfájás, hányinger és hányás. A Truvada-t naponta egyszer, étkezés közben vagy attól függetlenül kell bevenni.
mi a Truvada?,
a Truvada két HIV-ellenes gyógyszer, a tenofovir (Viread) és az FTC (emtricitabin) fix dózisú együttes összetételének márkaneve egy tablettában. Generikus készítmények is rendelkezésre állnak.
hogyan fejti ki hatását a Truvada?
amikor a HIV megfertőzi a sejtet, átveszi az irányítást a sejt felett. A HIV ezután arra kényszeríti a sejtet, hogy még sok másolatot készítsen a vírusról. Ezeknek a másolatoknak a előállításához a sejt enzimeknek nevezett fehérjéket használ. Ha ezen enzimek aktivitása csökken, a HIV termelése lelassul.,
A két gyógyszerek belül a Truvada-t a következőképpen alakulnak:
- a Tenofovir DF – ezt tartozik egy csoport vagy osztály nevezett gyógyszerek nukleotid analógok (“bombák”)
- FTC – ezen csoportjába tartozik a kábítószerek úgynevezett nukleozid-analógok (“bombák”)
a két gyógyszerek belül a Truvada-t zavarja, hogy egy enzim, az úgynevezett reverz, ami által használt HIV-fertőzött sejtek, hogy az új vírusok. Mivel a Truvada csökkenti a reverz transzkriptáz aktivitását, a HIV-fertőzött sejtek lelassítják vagy abbahagyják az új vírusok előállítását.,
a Truvada egy HIV-megelőzési eszközcsomag részeként (a HIV és más szexuális úton terjedő fertőzések gyakori szűrése, biztonságosabb szexuális tanácsadás, óvszer használata) jelentősen csökkentheti a HIV-fertőzés átvitelének kockázatát néhány embernél. További információ erről, lásd CATIE fact sheet Oral pre-exposure profilaxis (PrEP).
hogyan használják a HIV-fertőzöttek a Truvada-t?a
Truvada-t más HIV-ellenes gyógyszerekkel, köztük nem-NNRTI-kkel (NNRTI-kkel), proteáz inhibitorokkal vagy integráz inhibitorokkal együtt alkalmazzák. Az ilyen kombinációkat antiretrovirális terápiának vagy művészetnek nevezik., További információ a művészetről, lásd CATIE útmutatóját a HIV-kezeléshez.
sem a Truvada, sem más HIV-ellenes gyógyszer nem gyógyítja meg a HIV-t. Ezért fontos, hogy rendszeresen keresse fel orvosát, hogy figyelemmel kísérje az Ön egészségét.
A bizonyítékok azt mutatják, hogy a HIV-pozitív emberek, akik ART-ban vannak, gondoskodnak az ellátásról, és folyamatosan kimutathatatlan vírusterheléssel rendelkeznek, lényegesen kevésbé valószínű, hogy a HIV-t másoknak továbbítják, legyen az a szex, amikor gyógyszereket használnak, vagy terhesség és születés alatt., Valójában a szexuális átvitel bizonyítéka azt mutatja, hogy a művészetben élő emberek, akik kimutathatatlan vírusterhelést tartanak fenn, nem adják át a HIV-t szexuális partnereiknek. További információért lásd a CATIE adatlapot HIV kezelés és kimutathatatlan vírusterhelés, hogy megakadályozzák a HIV átvitel. Azonban még mindig jó ötlet az óvszer használata, mert csökkenthetik a szexuális úton terjedő fertőzések kialakulásának és továbbadásának kockázatát.
hogyan használják a HIV-negatív emberek a Truvada-t PrEP-ként?
a HIV-negatív emberek a Truvada-t szedhetik a HIV-fertőzés kockázatának csökkentése érdekében., A Truvada-t a HIV-megelőzési eszközök csomagjának részeként PrEP-ként szedő embereket háromhavonta meg kell vizsgálni a HIV és más szexuális úton terjedő fertőzések tekintetében, és szükség esetén biztonságosabb szex-és tapadási tanácsadást kell kapni. A Truvada PrEP-ként való felírása iránt érdeklődő egészségügyi szakemberek számára Lásd a kanadai irányelveket a HIV pre-expozíciós profilaxisáról és a nem foglalkozási posztexpozíciós profilaxisról.
figyelmeztetések
1. Tejsavas acidózis
a normálisnál magasabb tejsavszint fordulhat elő a vérben., Ezt az állapotot tejsavas acidózisnak nevezik, és néhány HIV-pozitív embernél előfordult, akik tenofovir-t, FTC-t vagy kapcsolódó HIV-ellenes gyógyszereket használtak. A túlsúlyos nők fokozott kockázatot jelentenek a tejsavas acidózisra. Néha a tejsavas acidózisban szenvedő emberek májjai dagadnak a zsíros lerakódások miatt., A tünetek a tejsavas acidózis a következők lehetnek:
- hányinger
- hányás
- hasi fájdalom
- hasmenés
- váratlan fáradtság
- váratlan izomfájdalom
- hideg érzés különösen a karom, lábam,
- szédülés vagy világos fejű
Ha ezek a tünetek továbbra is fennállnak, forduljon orvoshoz azonnal.
2. Hepatitis B
a Truvada tenofovirt és FTC-t tartalmaz. Mindkét gyógyszer anti-hepatitis B vírus (HBV) aktivitással rendelkezik., Azok a HBV-fertőzésben szenvedő emberek, akik Truvada-t szednek, majd később abbahagyják, súlyosbodhatnak a HBV-fertőzés (általában “fáklyák”). Azok az emberek, akik egyidejűleg HIV-és hepatitist okozó vírusokkal fertőzöttek, és akik ART-t szednek, néha fokozott a májkárosodás kockázata. Fontos, hogy rendszeres vérvizsgálatot végezzen, hogy orvosa felmérje a máj egészségét.
ha HBV-fertőzése van, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni a Truvada-t. Ha nem biztos benne, hogy van-e HBV-je, kérdezze meg kezelőorvosát a vizsgálat megkezdéséről., Ha később módosítania kell a Truvada-kezelést, tájékoztassa kezelőorvosát, hogy HBV-je van. Ha a laboratóriumi vizsgálatok azt mutatják, hogy Önnek nincs HBV-je, beszéljen kezelőorvosával arról, hogy kap-e vakcinát, hogy megvédje Önt a HBV-től.
3. Pancreatitis
fájdalmasan duzzadt hasnyálmirigy-mirigyekről számoltak be egyes betegeknél, akik tenofovir-t szedtek az ART részeként. Egyes tenofovir-kezelésben részesülő betegeknél a normálisnál magasabb amiláz enzim (a hasnyálmirigy által termelt) vérszinteket észleltek. Ez a növekedés a hasnyálmirigy gyulladására utalhat., A pancreatitis tünetei a következők lehetnek:
- hasi fájdalom, különösen a
- hányinger
- váratlan izzadás
- láz
- szorongás
hányás
ha ezek a tünetek jelentkeznek, azonnal beszéljen kezelőorvosával.
4. Vesekárosodás
A Tenofovir DF veseműködési zavarokat és sérülést okozhat. Ha önnek vagy közeli családtagjának veseproblémái vannak, tájékoztassa kezelőorvosát. A tenofovirral és a vesékkel kapcsolatos további információkért lásd a mellékhatásokról szóló részt később ebben a adatlapban.
mellékhatások
1., Általános mellékhatások
a Truvada általában jól tolerálható. Bizonyos esetekben átmeneti mellékhatások, például a következők fordulhatnak elő:
- szédülés
- fejfájás
- hányinger
- flatulencia
hányás
ha ezek továbbra is fennállnak, beszéljen kezelőorvosával.
2. Vese egészség
a Truvada tenofovir DF nevű készítményt tartalmaz, és ez a gyógyszer a nukleotid analógoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezt a gyógyszercsoportot a vesék lebontják, és veseműködési zavarokkal járnak., Egyes tenofovir-kezelésben részesülő betegeknél veseműködési zavarról számoltak be. Azok, akik ezt a gyógyszert használják, rendszeres vér-és vizeletvizsgálatot kívánnak végezni, hogy orvosaik felmérhessék a vesék egészségét. Ezek a vizsgálatok a következők lehetnek:
- kreatinin
- e-GFR (becsült-glomeruláris filtrációs ráta)
- kalcium
- foszfor, vagy foszfát
- – hidrogén-karbonát
amellett, hogy a tenofovir, vannak más gyógyszerek, amelyek feldolgozása, a vese, valamint a okozhatnak, vagy felerősítik veseelégtelenséghez., Many of these medications are antibiotics and are grouped as follows:
- beta-lactams – penicillin, amoxicillin
- quinolones – ciprofloxacin and related compounds
- aminoglycosides – amikacin, gentamicin
- macrolides – erythromycin
- tetracyclines – minocycline
- anti-tuberculosis agents – rifampin, ethambutol
- other antibiotics – co-trimoxazole (Septra/Bactrim), vancomycin (Vanocin), linezolid
Bear in mind that there are other medications with the potential to cause kidney dysfunction.,scavir), indinavir (Crixivan)
3., A csont egészsége
a Truvada tenofovirt tartalmaz. A majmokon végzett kísérletek során a tenofovir-t 10-30-szor nagyobb dózisban alkalmazták, mint az embereknél, az állatok csontjai egy év alatt vékonyabbá váltak.
mielőtt elkezdené szedni a tenofovir-t, tájékoztassa kezelőorvosát, ha csontproblémái vannak, vagy vékonyabb, mint a normál csontok (osteopenia vagy osteoporosis).
HIV-fertőzött betegeknél tenofovir-tartalmú klinikai vizsgálatokban vékonyabb csontok fordultak elő a gerincben és máshol., A vékonyabb csontok általában gyengébbek, és baleset vagy trauma esetén fokozott a törés (törések) kockázata.
A kutatók nem biztosak abban, hogy miért fordulhat elő a csont elvékonyodása egyes tenofovir-expozíciónak kitett embereknél. Az egyik elmélet az, hogy a csontok vékonyabbá váltak, mert a tenofovir károsíthatja a veséket. A vesék szűrik a vért, hulladékanyagokat juttatnak a vizeletbe, és visszaküldik a tápanyagokat a vérbe. Tenofovirral összefüggő csontvesztés esetén a sérült vesék nem képesek visszaállítani a csontépítő tápanyagokat a vérbe.,
Egy elemzés adatai több ezer HIV-pozitív embereket talált, hogy amikor fokozó szerek, mint például a cobicistat vagy ritonavir használták kezelések tartalmazó tenofovir DF, statisztikailag fokozott elvékonyodása csontok, csont törések, illetve a vese sérülése. A ritonavirt Norvir márkanév alatt és generikus készítményekben értékesítik. Egy Kaletra (lopinavir + ritonavir) nevű gyógyszerben is megtalálható. A kobicisztátot Tyboostként adják el, és a Stribild kombinált tablettában megtalálható a tenofovir DF.,
ne feledje, hogy néhány ember a normálisnál vékonyabb csontokat fejlesztheti anélkül, hogy tenofovir-t használna. Hasznos lehet, ha megbeszéli orvosával annak lehetőségét, hogy a tenofovir vagy bármely más HIV-ellenes kezelés megkezdése előtt elvégezzék a csontsűrűség-értékelést. Ha csontjai vékonyak, orvosa javasolhatja, hogy növelje a kalcium és a D3-vitamin bevitelét. A csontsűrűség rendszeres ellenőrzése szintén hasznos lehet.,duce csontsűrűség többek között a következő csoport a gyógyszerek:
- antiseizure gyógyszerek
- antidepresszánsok
- protonpumpa-gátlók (használják, hogy csökkenti a gyomorsav)
- egy transzplantációs gyógyszereiről, beleértve a ciklosporin (Neoral), valamint a takrolimusz (Átültetett)
- szteroid (kortikoszteroid, glükokortikoidok) mint például a prednizolon, ha használt-szóban több mint három egymást követő hónapban
(további információ A D-vitamin, valamint a csontok, lásd CATIE Egy Gyakorlati Útmutató Táplálkozás, a HIV-vel Élőket, valamint Egy Gyakorlati Útmutató egy Egészséges Szervezetben a HIV-vel Élőket.,)
4. Terhesség
vemhes nőknél és állatoknál végzett Korlátozott vizsgálatok arra utalnak, hogy a Truvada nem növeli a magzat születési rendellenességeinek kockázatát.
a gyártó azt javasolja, hogy a Truvada “terhes nőknél csak akkor alkalmazható, ha a lehetséges előnyök meghaladják a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatokat.”
5. A bőr elszíneződése
nagyon ritka esetekben sötétebb bőr alakult ki a tenyéren és a láb talpán az FTC-nek kitett embereknél. Ennek oka nem világos. Ez a mellékhatás azonban nem tűnik károsnak.,
Gyógyszerkölcsönhatások
mindig konzultáljon kezelőorvosával és gyógyszerészével bármely más vényköteles vagy nem vényköteles gyógyszer szedéséről, beleértve a gyógynövényeket, kiegészítőket és az utcai gyógyszereket.
egyes gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a tenofovirral vagy az FTC-vel, növelve vagy csökkentve azok szintjét a szervezetben. A megnövekedett gyógyszerszint okozhat mellékhatásokat, vagy súlyosbíthatja a már meglévő mellékhatásokat. Másrészt, ha a gyógyszer szintje túl alacsony lesz, a HIV rezisztencia alakulhat ki, és a jövőbeni kezelési lehetőségek csökkenhetnek.,
szükség lehet olyan gyógyszerek elkerülésére is, amelyek nem befolyásolják a Truvada-ban található gyógyszerek szintjét, de hasonló mellékhatásokat okoznak.
ha olyan gyógyszert kell szednie, amely képes kölcsönhatásba lépni a meglévő gyógyszerekkel, orvosa a következőket teheti:
- állítsa be a HIV-ellenes gyógyszerek vagy más gyógyszerek adagját
- különböző HIV-ellenes gyógyszereket ír elő Önnek
a Truvada
Gyógyszerkölcsönhatások az alábbi listák olyan gyógyszereket tartalmaznak, amelyek kölcsönhatásba lépnek vagy kölcsönhatásba léphetnek a Truvada (tenofovir és FTC) gyógyszereivel., Ezek a listák nem kimerítőek.
a gyártó óvatosságot javasol a következő gyógyszerekkel kapcsolatban, mivel fennáll a súlyos gyógyszerkölcsönhatások lehetősége:
- atazanavir (Reyataz) + ritonavir (Norvir és generikus készítményekben)
- darunavir (Prezista és Prezcobix)
lopinavir/ritonavir (Kaletra és generikus készítményekben)
rezisztencia és keresztrezisztencia
idő, mivel a HIV új példányai készülnek a szervezetben, a vírus megváltoztatja szerkezetét., Ezeket a változásokat mutációknak nevezik, amelyek miatt a HIV ellenállhat a HIV-ellenes gyógyszerek hatásainak, ami azt jelenti, hogy ezek a gyógyszerek már nem működnek az Ön számára. A Truvada legalább egy másik HIV-ellenes gyógyszerrel, például nem nuke, integráz vagy proteáz inhibitorral történő kombinálása jelentősen késleltetheti vagy megakadályozhatja a gyógyszerrezisztencia kialakulását.
a gyógyszerrezisztencia kialakulásának kockázatának csökkentése érdekében minden HIV-ellenes gyógyszert minden nap pontosan az előírt és irányított módon kell bevenni. Ha az adagok késik, kimaradnak, vagy nem veszik be az előírtak szerint, a tenofovir DF és az FTC szintje a vérben túl alacsony lehet., Ha ez megtörténik, kialakulhat egy gyógyszerrezisztens HIV-törzs. Ha kihagyja az adagokat, amikor a Truvada-t PrEP-ként szedi, növelheti annak kockázatát, hogy a Truvada-ban rezisztens HIV-törzs fertőződik meg. Ha problémái vannak a gyógyszereket, mint rendező, beszéljen az orvos, a nővér erről. Meg tudják találni a módját, hogy segítsen.
amikor a HIV rezisztenssé válik egy osztályba tartozó gyógyszerrel szemben, néha ellenállóvá válik az adott osztályba tartozó más gyógyszerekkel szemben. Ezt keresztellenállásnak nevezik., Beszéljen kezelőorvosával az Ön jelenlegi és jövőbeli kezelési lehetőségeiről. Annak érdekében, hogy eldönthesse, mi lehet ezek a jövőbeli terápiák, egy bizonyos ponton orvosa egy kis mintát elemezhet a véréből rezisztencia teszteléssel.
amennyiben a szervezetben lévő HIV rezisztenssé válik a Truvada gyógyszereivel szemben, kezelőorvosa a rezisztencia tesztelése segítségével segíthet Önnek egy új kezelési rend összeállításában.
Adagolás és készítmények
a Truvada tabletta formájában kapható, mindegyik 200 mg FTC-t és 300 mg tenofovir-t tartalmaz., A Truvada standard felnőtt adagja naponta egy tabletta, étellel vagy anélkül, más HIV-ellenes gyógyszerekkel kombinálva. Ha HIV-megelőzési eszközök csomagjának részeként alkalmazzák, a Truvada standard adagja naponta egyszer egy tabletta, amelyet minden nap bevesznek. A Truvada generikus készítményekben is kapható. Mint minden gyógyszer, a Truvada-t is mindig az előírt módon kell bevenni.
elérhetőség
a Truvada Kanadában engedélyezett a HIV-fertőzés kezelésére felnőtteknél, más HIV-ellenes gyógyszerekkel kombinálva., Februárban 2016, Health Canada is engedélyezett Truvada a HIV-megelőzés részeként használt csomag HIV-megelőzési eszközök. CATIE Online Modul szövetségi, tartományi és területi kábítószer-hozzáférési programok is tartalmaz információkat a kanadai kábítószer-lefedettség.
- Gilead Sciences. Truvada (emtricitabin/tenofovir-dizoproxil-fumarát tabletta). Termék monográfia. 2018. július 5.
- Beck LH, Salant DJ. Fejezet 310.A vese tubulointerstitialis betegségei. In: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J, Loscalzo J. eds. Harrison elvei a belgyógyászat, 20e., New York, NY: McGraw-Hill; 2018.
- Hill a, Hughes SL, Gotham D, et al. Tenofovir-alafenamid versus tenofovir-dizoproxil-fumarát: van-e valódi különbség a hatásosságban és a biztonságosságban? Journal of Virus Eradication. 2018 április 1;4 (2): 72-79.
- Fux CA, Christen A, Zgraggen S, et al. A tenofovir hatása a vese glomeruláris és tubuláris funkciójára. AIDS 2007;21(11): 1483-1485.
Vélemény, hozzászólás?